エジプトの子供の腸の健康を改善するためのプレバイオティクスの食事補給
健康な人とストレスを受けている人の腸内微生物叢を調節するための高い生存率を備えた新しいプロバイオティクス機能性食品を開発するための潜在的なバイオテクノロジーの応用
調査の概要
状態
詳細な説明
消化管（GI）は人間にとって不可欠な臓器です。 摂取した食物から栄養素を消化して抽出することに加えて、人間に関連する微生物の最大のコミュニティ（ヒト腸内細菌叢と呼ばれる）も収容し、免疫システムの発達と調節に役割を果たし、水分と電解質のバランスに関与し、老廃物の排泄を行います。 。 人間の腸は食物摂取を介して常に外部刺激や異物の影響を受けているため、消化管疾患、特に下痢性疾患が人間の病気の最も一般的な原因の 1 つであることは驚くべきことではありません。 下痢は特に若い年齢で蔓延しており、実際、エジプトの幼い子供たちの多くはそのような病気を発症しやすいです。
健康な消化管は、人間に関連する微生物の生息地として最も密集しており、非常に多様な微生物群集が存在します。 この腸内微生物叢は、人間の宿主の栄養、免疫、生理機能において不可欠な器官として機能します。 腸内微生物は、多糖類の加水分解、ビタミン生成、免疫系の刺激、腸の運動性の調節に関与しています。 健康な腸内マイクロバイオームは病原体の侵入に対してヒトの宿主を保護しますが、微生物叢のバランスが崩れると、下痢を引き起こす可能性のあるウイルス、毒性細菌、寄生虫などの腸内病原体が宿主に定着する扉が開かれます。 エジプトでは腸感染症の負担が高く、特に幼児の間で顕著です。 これらのグループの腸感染症に対する脆弱性は、これまで衛生レベルと腸のバリア機能の完全性と関連付けられてきましたが、家禽などの消費食品中の病原性微生物の蔓延とも関連している可能性があります。 汚染された食品や水の摂取、不十分な健康知識、効果のない感染制御プログラムが、腸内感染症の持続に大きく寄与しています。
腸感染症とそれに伴う下痢の蔓延を減らすためのアプローチの 1 つは、健康な腸内微生物叢の発達を促進し、腸のバリア機能を強化することによって、腸全体の健康を改善することです。 多くの食事成分は、ヒトの腸内マイクロバイオームの構成と機能に影響を与える可能性があります。 これらの中で、食物繊維はさまざまな多糖類を構成しており、人間（分解に必要な酵素を持たない）にはほとんど消化も吸収もされませんが、大腸内の微生物によって容易に分解されます。 微生物によって選択的に利用され、宿主に健康上の利益をもたらす繊維種はプレバイオティクスと呼ばれます。 イヌリンなどのこれらのプレバイオティクス繊維は、腸内コミュニティの有益なメンバーの成長と拡大を選択的に促進するため、病原体が腸内に定着しにくくなります。 常在腸内微生物による繊維分解もまた、有益な短鎖脂肪酸（SCFA）のレベルを増加させ、腸のバリア機能を改善し、組織の炎症を軽減することが示されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mosab Gad, PhD
- 電話番号：00201009855570
- メール：mg.gad@nrc.sci.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：laila hussein, PhD
- 電話番号：00201006957715
- メール：dr.lailahussein@yahoo.com
研究場所
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Giza
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Dokki、Giza、エジプト、12622
- 募集
- Mosab Gad
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コンタクト：
- Mosab Gad, PhD
- 電話番号：00201009855570
- メール：mg.gad@nrc.sci.eg
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コンタクト：
- laila hussein, PhD
- 電話番号：00201006957715
- メール：dr.lailahussein@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 対象基準は、3 歳以上 6 歳未満の子供、およびその子供の母親が研究プロトコールを遵守し、所定の日に生物学的材料を収集できる能力であった。
除外基準:
- 胃腸疾患
- 慢性疾患（1型糖尿病など）
- 過去3か月以内に抗生物質を摂取している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビスケットにはマルトデキストリンが含まれています
マルトデキストリンは、一般に安全と認められる (GRAS) 食品添加物です。
機能性マルトデキストリンビスケットは、テーブル上にビスケットを積み重ね、その後 2g のマルトデキストリンを分配することによって調製されました。
ビスケットを別のビスケットで覆い、1 gの蜂蜜を結合剤として使用しました。
ビスケットは真空下で袋に詰められ、参加者に毎日提供されるように 40℃ に保たれました。
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ビスケットにはマルトデキストリンが含まれています
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実験的：ビスケットにはプレバイオティクス タルトゥファ イヌリンが含まれています
プレバイオティクスは、健康を促進するために腸内微生物叢の構成と働きを正確に制御しようとする食事アプローチを表す用語です。
機能性プレバイオティクスビスケットは、ビスケットをテーブル上に積み重ね、その後2gのタルトゥファイヌリンを分配することによって調製されました。
ビスケットを別のビスケットで覆い、1 gの蜂蜜を結合剤として使用しました。
ビスケットは真空下で袋に詰められ、参加者に毎日提供されるように 40℃ に保たれました。
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ビスケットプレバイオティクス
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実験的：ビスケットにはプレバイオティクスチコリイヌリンが含まれています
プレバイオティクスは、健康を促進するために腸内微生物叢の構成と働きを正確に制御しようとする食事アプローチを表す用語です。
機能性プレバイオティクスビスケットは、ビスケットをテーブルの上に積み重ね、その後2gのチコリイヌリンを分配することによって調製されました。
ビスケットを別のビスケットで覆い、1 gの蜂蜜を結合剤として使用しました。
ビスケットは真空下で袋に詰められ、参加者に毎日提供されるように 40℃ に保たれました。
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ビスケットプレバイオティクス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便分泌型免疫グロブリン A (sIgA)
時間枠：2ヶ月
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糞便分泌 s-IGA を Chrom ELISA キット (Bio Vender Research Diagnostics、カタログ番号 RIC6100、ドイツ) によってアッセイし、製造業者の指示に従いました。
ベースラインおよび試験の終了時に上記で収集した解凍した糞便サンプルのアリコート（80〜120 mg）を、保護されたリンペースト埋没材の10倍量（15μm）のシトーグに懸濁し、300mで5分間遠心分離した。
チップを同時にELISAで実行し、s-IgAの濃度を標準曲線に対してELISAリーダーで405mmで読み取り、結果を糞便100グラム当たりの糞便S-IgAのmgとして表した。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便中の短鎖脂肪酸
時間枠：3ヶ月
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乾燥した糞便サンプルを、内部標準として純粋なイソ酪酸２５０μｌの存在下、５ｍｌの０．５％オルトリン酸中に再懸濁した。
透明な上清のアリコート(60μl)を吸引し、240μlの0.5%オルトリン酸水溶液を含むドライクリーンな遠心管にピペットで移し、続いて300μlの無水ブタノールを加えた。
激しく振盪した後、チューブを遠心分離し、透明な上清を0.25ミクロンのザルトリウス膜フィルターで濾過した。
アリコート(2μl)を炎イオン化検出器(FID)を備えたガスクロマトグラフに注入した。
短鎖脂肪酸濃度は、乾燥糞便 1 グラムあたりのマイクロモルで表されました。
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3ヶ月
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16s rRNA
時間枠：3ヶ月
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メタゲノム解析が行われます。
解凍した糞便サンプルの秤量アリコート (150 mg) を、市販の糞便 DNA Miniprep Zymo Research キットを使用したゲノム DNA 抽出に使用しました。
メーカーの指示に従いました。
溶出液中の採取された DNA の濃度は、ナノ分光光度計を使用して 230 /260 nm での光学密度を測定することによって決定されました。
グノム DNA はメタゲノム解析まで -80℃ で保存されます。
オレグ・ペイリー博士の技術協力により、標準プロトコルが遵守されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mosab Gad, PhD、National Research Centre, Egypt
- スタディチェア：Amr Elbahnasawy, PhD、National Research Centre, Egypt
- スタディチェア：Sahar Abdelaziz, PhD、National Research Centre, Egypt
- 主任研究者：Laila Hussein, PhD、National Research Centre, Egypt
- 主任研究者：Oleg Paliy, PhD、Wright State University, USA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gad M, Elbahnasawy AS, Ramadan AA, Yamamah GAN, Hussein L. Dietary intervention with edible film-coated multistrain probiotic Lacticaseibacilli in nondairy food matrices significantly increased the recovery of fecal viable Lacticaseibacilli and improved the performance of several colonic biomarkers among slightly malnourished preschool children. Food Funct. 2024 Jan 22;15(2):977-991. doi: 10.1039/d3fo02829a.
- Mohammad MA, Molloy A, Scott J, Hussein L. Plasma cobalamin and folate and their metabolic markers methylmalonic acid and total homocysteine among Egyptian children before and after nutritional supplementation with the probiotic bacteria Lactobacillus acidophilus in yoghurt matrix. Int J Food Sci Nutr. 2006 Nov-Dec;57(7-8):470-80. doi: 10.1080/09637480600968735.
- Grimaldi R, Gibson GR, Vulevic J, Giallourou N, Castro-Mejia JL, Hansen LH, Leigh Gibson E, Nielsen DS, Costabile A. A prebiotic intervention study in children with autism spectrum disorders (ASDs). Microbiome. 2018 Aug 2;6(1):133. doi: 10.1186/s40168-018-0523-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7445052023
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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