Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisä prebiooteilla parantaa suoliston terveyttä egyptiläisillä lapsilla

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: National Research Centre, Egypt

Mahdollisten biotekniikoiden soveltaminen uusien probioottisten funktionaalisten elintarvikkeiden kehittämiseen, joilla on korkea elinkelpoisuus suoliston mikrobiomin moduloimiseksi terveillä ja stressaantuneilla potilailla

Tässä kuvattu tutkimus pyrkii arvioimaan, missä määrin nuorten egyptiläisten lasten, jotka ovat yksi ripuliriskille haavoittuvimmista ryhmistä, ruokavalion täydentäminen prebioottisella kuidulla voi parantaa heidän suoliston terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanava (GI) on jokaiselle ihmiselle välttämätön elin. Sen lisäksi, että se sulattaa ja erottaa ravintoaineita kulutetuista elintarvikkeista, siinä on myös suurin ihmisiin liittyvien mikrobien yhteisö (kutsutaan ihmisen suolen mikrobiotaksi), se osallistuu immuunijärjestelmän kehitykseen ja modulaatioon, osallistuu veden ja elektrolyyttien tasapainottamiseen ja erittää kuona-aineita. . Koska ihmisen suolistoon vaikuttavat jatkuvasti ulkoiset ärsykkeet ja vieraat esineet ruoan nauttimisen kautta, ei ole yllättävää, että ruoansulatuskanavan sairaudet ja erityisesti ripulitaudit ovat yksi yleisimmistä ihmisten sairauksien syistä. Ripuli on erityisen yleistä nuoremmalla iällä, ja monet nuoret egyptiläiset lapset ovat alttiita tällaiselle sairaudelle.

Terve ruoansulatuskanava on tiheimmin asuttu ihmisiin liittyvä mikrobien elinympäristö, ja siinä on erittäin monipuolinen mikrobiyhteisö. Tämä suoliston mikrobiota toimii välttämättömänä elimenä ihmisisäntien ravitsemuksessa, immuniteetissa ja fysiologiassa. Suoliston mikrobit ovat vastuussa polysakkaridien hydrolyysistä, vitamiinien tuotannosta, immuunijärjestelmän stimulaatiosta ja suoliston liikkuvuuden moduloinnista. Vaikka terve suoliston mikrobiomi suojaa ihmisisäntättä patogeenien tunkeutumista vastaan, mikrobiotan epätasapaino avaa ovet isännälle, jotta suoliston patogeenit, kuten virukset, virulentit bakteerit ja loiset, voivat kolonisoida isännän, jotka kaikki voivat aiheuttaa ripulia. Suolistotulehdusten taakka on Egyptissä korkea, etenkin pienten lasten keskuudessa. Näiden ryhmien alttius suolistotulehduksille on aiemmin liitetty hygieniatasoon ja suoliston estetoiminnan eheyteen, ja se voidaan yhdistää myös patogeenisten mikrobien esiintyvyyteen kulutetuissa elintarvikkeissa, kuten siipikarjassa. Saastuneen ruoan ja veden kulutus, huono terveystieto ja tehottomat infektiontorjuntaohjelmat edistävät huomattavasti suolistoinfektioiden jatkumista.

Yksi tapa vähentää suolistoinfektioiden esiintyvyyttä ja niistä johtuvaa ripulia on parantaa suoliston yleistä terveyttä edistämällä terveen suoliston mikrobiotan kehittymistä ja vahvistamalla suoliston estetoimintoa. Monet ravinnon komponentit voivat vaikuttaa ihmisen suoliston mikrobiomin koostumukseen ja toimintaan. Näistä ravintokuitu koostuu erilaisista polysakkarideista, jotka ovat suurelta osin sulamattomia ja jotka ihmiset eivät imeydy (joilta puuttuu niiden hajottamiseksi tarvittavia entsyymejä), mutta jotka hajoavat helposti paksusuolen mikrobien toimesta. Kuitulajeja, joita mikrobit hyödyntävät valikoivasti ja jotka tuottavat terveydellisiä etuja isännälle, kutsutaan prebiooteiksi. Nämä prebioottiset kuidut, kuten inuliini, edistävät valikoivasti suoliyhteisömme hyödyllisten jäsenten kasvua ja laajentumista, mikä vaikeuttaa taudinaiheuttajien asettumista suolistossa. Suoliston mikrobien aiheuttama kuidun hajottaminen lisää myös hyödyllisten lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA:t) tasoa, joiden on osoitettu parantavan suoliston estetoimintoa ja vähentävän kudosten tulehdusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypti, 12622
        • Rekrytointi
        • Mosab Gad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Osallistumiskriteereinä olivat ≥3-vuotiaat ja alle 6-vuotiaat lapset sekä lapsen äidin kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja kerätä biologista materiaalia ennalta määrättyinä päivinä.

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan sairaudet
  • krooniset sairaudet (kuten tyypin 1 diabetes)
  • antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keksit sisältävät maltodekstriiniä
Maltodekstriini on yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) elintarvikelisäaine. Funktionaaliset maltodekstriinikeksit valmistettiin pinoamalla keksit pöydälle, minkä jälkeen annosteltiin 2 g maltodekstriiniä. Keksit peitettiin toisella keksipalalla ja sideaineena käytettiin 1 g hunajaa. Keksit pakattiin pusseihin tyhjiössä ja pidettiin 40 °C:ssa osallistujien päivittäistä toimitusta varten.
Keksit sisältävät maltodekstriiniä
Kokeellinen: Keksit sisältävät prebiootteja tartoufa inuliinia
Prebiootit on termi ravitsemuslähestymistapalle, jolla pyritään kontrolloimaan tarkasti suoliston mikrobiotan koostumusta ja toimintaa terveyden edistämiseksi. Toiminnalliset prebioottikeksit valmistettiin pinoamalla keksit pöydälle, minkä jälkeen annosteltiin 2 g tartoufa-inuliinia. Keksit peitettiin toisella keksipalalla ja sideaineena käytettiin 1 g hunajaa. Keksit pakattiin pusseihin tyhjiössä ja pidettiin 40 °C:ssa osallistujien päivittäistä toimitusta varten.
Keksit prebiootit
Kokeellinen: Keksit sisältävät prebiootteja sikuri-inuliinia
Prebiootit on termi ravitsemuslähestymistapalle, jolla pyritään kontrolloimaan tarkasti suoliston mikrobiotan koostumusta ja toimintaa terveyden edistämiseksi. Toiminnalliset prebioottikeksit valmistettiin pinoamalla keksit pöydälle, minkä jälkeen annosteltiin 2 g sikuriinuliinia. Keksit peitettiin toisella keksipalalla ja sideaineena käytettiin 1 g hunajaa. Keksit pakattiin pusseihin tyhjiössä ja pidettiin 40 °C:ssa osallistujien päivittäistä toimitusta varten.
Keksit prebiootit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen erittävä immuuniglobuliini A (sIgA)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ulosteen erittävä s-IGA määritettiin Chrom ELISA -sarjalla (Bio Vender research Diagnostics, luettelonumero RIC6100, Saksa) ja valmistajan ohjeita noudatettiin. Alikvootit (80-120 mg) sulatetuista ulostenäytteistä, jotka oli kerätty edellä lähtötasolla ja kokeen lopussa, suspendoitiin 10-kertaiseen exes (15 m) shitooog phspaste burier -suojaukseen ja sentrifugoitiin 300 omn s min. Kärkiä ajettiin samanaikaisesti ELISA:ssa ja s-IgA:n konsentraatio luettiin 405 mm:stä ELISA-lukijassa standardikäyrää vasten ja tulokset ilmaistiin mg:na ulosteen S-IgA:ta 100 grammaa ulostetta kohti.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloste Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuiva ulostenäyte suspendoitiin uudelleen 5 ml:aan 0,5-prosenttista ortofosforihappoa, kun läsnä oli 250 µl puhdasta isovoihappoa sisäisenä standardina. Alikvootit (60 μl) kirkkaasta supernatantista imettiin ja pipetoitiin kuivapuhtaan sentrifugiputkeen, joka sisälsi 240 μl 0,5-prosenttista vesipitoista ortofosforihappoa, minkä jälkeen lisättiin 300 μl absoluuttista butanolia. Voimakkaan ravistelun jälkeen putket sentrifugoitiin ja kirkas supernatantti suodatettiin 0,25 mikronin Sartorius-kalvosuodattimen läpi. Alikvootit (2 μl) injektoitiin kaasukromatografiin, jossa oli liekki-ionisaatiodetektori (FID). Lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet ilmaistiin mikromooleina grammaa kohti kuivia ulosteita.
3 kuukautta
16s rRNA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Metagenominen analyysi suoritetaan. Punnittuja alikvootteja (150 mg) sulatetuista ulostenäytteistä käytettiin genomisen DNA:n uuttamiseen käyttämällä kaupallista ulosteen DNA Miniprep Zymo Research -kittiä. Valmistajan ohjeita noudatettiin. Kerätyn DNA:n pitoisuus eluaatissa määritettiin mittaamalla optiset tiheydet aallonpituudella 230/260 nm käyttäen nanospektrofotometriä. Gnominen DNA säilytetään -800 °C:ssa metagenomiseen analyysiin asti. Vakioprotokollia noudatetaan tohtori Oleg Pailyn teknisessä yhteistyössä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mosab Gad, PhD, National Research Centre, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Amr Elbahnasawy, PhD, National Research Centre, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Sahar Abdelaziz, PhD, National Research Centre, Egypt
  • Päätutkija: Laila Hussein, PhD, National Research Centre, Egypt
  • Päätutkija: Oleg Paliy, PhD, Wright State University, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan julkaisujen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan julkaisujen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avaa pääsy tietoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa