Βリン酸三カルシウムナノ粒子と機能化βリン酸三カルシウムナノ粒子の再石灰化効果
2024年8月15日 更新者：Aya Magdy Elsadany
Β-リン酸三カルシウムナノ粒子と機能化β-リン酸三カルシウムナノ粒子の再石灰化の可能性の有効性
この研究では、タンタ大学の顎顔面外科部門から、う蝕のない健全なヒト永久小臼歯60本を収集しました。
歯を洗浄して準備し、ランダムに 4 つのグループに割り当てます。
試験片は EDX 分析走査型電子顕微鏡を使用して分析され、表面微小硬度はデジタル ディスプレイ ビッカース微小硬度計を使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、タンタ大学顎顔面外科の外来診療所から、う蝕のない健全な人間の永久小臼歯60本を収集することが含まれています。 歯は、虫歯、低石灰化修復、骨折、フッ素症、亀裂がないことを基準に選択されます。 歯は洗浄され、脱灰および人工の初期エナメル質う蝕病変の準備などの研究のために準備されます。 歯は、機能化ナノリン酸三カルシウム粒子、ナノリン酸三カルシウム粒子、フッ化ナトリウム洗口液、人工唾液の 4 つのグループにランダムに割り当てられます。 すべてのグループの pH は 7 に調整されます。標本は、毎日溶液を交換しながら、毎日の pH サイクル方式で処理されます。 次に、標本は乾燥され、エネルギー分散型 X 線 (EDX) 分析走査型電子顕微鏡を使用して分析されます。 カルシウム元素とリン元素の元素含有量分布が測定され、標本はベースライン、脱灰後、2、4、6 週間後に評価されます。 表面微小硬度は、デジタル ディスプレイ ビッカース微小硬度試験機を使用して測定されます。
データは、SPSS ソフトウェア パッケージ システムを使用して収集、表示され、有意水準 0.05 の ANOVA を使用して統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbiya
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Tanta、Gharbiya、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択された歯には虫歯、低石灰化修復、骨折、フッ素症、亀裂がありませんでした。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能化ナノᵦリン酸三カルシウム粒子
この介入は、Nano Gate Institute (エジプト、カイロ、elmokatm) の研究者によって脱灰したエナメル質の再石灰化のために調製された洗口液です。
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この介入は、ナノゲート研究所（エジプト、カイロ、エルモカット）の研究者によって脱灰したエナメル質の再石灰化のために調製された洗口液です。
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実験的：ナノリン酸三カルシウム粒子
介入は、ナノゲート研究所（エジプト、カイロ、エルモカット）の研究者によって脱灰したエナメル質の再石灰化のために調製された洗口液です。
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この介入は、ナノゲート研究所（エジプト、カイロ、エルモカット）の研究者によって脱灰したエナメル質の再石灰化のために調製された洗口液です。
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実験的：フッ化ナトリウム洗口剤
介入は、オーラルB社の脱灰したエナメル質の再石灰化のための洗口液です。
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介入は、オーラルB社の脱灰したエナメル質の再石灰化のための洗口液です。
他の名前：
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介入なし：人工唾液
タンタ大学薬学部の研究者が調製した人間の唾液を模倣した人工溶液です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱灰したエナメル質中のカルシウムとリンの濃度
時間枠：6週間
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エネルギー分散型 X 線 (EDX) 分析走査型電子顕微鏡を使用したカルシウムとリンの評価
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6週間
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エナメル質の硬度
時間枠：6週間
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表面微小硬度は、ビッカース ダイヤモンド圧子と 20 倍の対物レンズを備えたデジタル ディスプレイ ビッカース微小硬度試験機*を使用して測定されます。
試験片の表面に 100g の荷重を 20 秒間加えます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aya MS Elsadany, PHD、Tanta University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月10日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。