Remineraliseringseffekt av βTricalcium Fosfat Nanopartikler versus funksjonaliserteβTricalcium Fosfat Nanopartikler
15. august 2024 oppdatert av: Aya Magdy Elsadany
Effekten av remineraliseringspotensialet til β-Tricalcium Fosfat-nanopartikler versus funksjonaliserte β-Tricalcium Fosfat-nanopartikler
Studien samler inn seksti ikke-karieslyd permanente premolarer fra Tanta Universitys avdeling for maxillofacial kirurgi.
Tennene blir renset og klargjort, og tilfeldig fordelt i fire grupper.
Prøvene analyseres ved hjelp av et EDX-analyse-skanneelektronmikroskop, og overflatemikrohardhet bestemmes ved hjelp av en Digital Display Vickers Micro-hardness Tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien involverer innsamling av seksti ikke-karieslyd permanente premolarer fra en poliklinikk ved Tanta Universitys kjevekirurgiske avdeling. Tennene er valgt for deres fravær av karies, hypokalsifikasjonsrestaurering, frakturfluorose og sprekker. Tennene blir renset og klargjort for studien, inkludert demineralisering og kunstig begynnende emalje forberedelse av karieslesjon. Tennene er tilfeldig fordelt i fire grupper: funksjonaliserte Nano ᵦ trikalsiumfosfatpartikler, Nano ᵦ trikalsiumfosfatpartikler, natriumfluorid munnvann og kunstig spytt. pH-verdien til alle gruppene justeres til 7. Prøvene behandles i et daglig pH-syklusregime, med daglige løsningserstatninger. Prøvene tørkes deretter og analyseres ved bruk av et skanningselektronmikroskop for energidispersiv røntgen (EDX). Elementinnholdsfordelingen av kalsium- og fosforelementer måles, og prøvene vurderes ved baseline, etter demineralisering og etter 2, 4 og 6 uker. Overflatens mikrohardhet bestemmes ved hjelp av en Digital Display Vickers Micro-hardness Tester.
Data vil bli samlet inn, presentert og statistisk analysert ved hjelp av SPSS programvarepakkesystem ved bruk av ANOVA på et signifikansnivå på 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De utvalgte tennene var fri for karies, gjenoppretting av hypocalcification, frakturfluorose og sprekker
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonaliserte Nano ᵦ trikalsiumfosfatpartikler
Intervensjonen er en klargjort munnskylleløsning for remineralisering av demineralisert emalje av etterforsker ved Nano Gate-instituttet (Egypt, Kairo, Elmokatm)
|
Intervensjonen er en tilberedt munnskylleløsning for remineralisering av demineralisert emalje av etterforskeren ved Nano Gate-instituttet (Egypt, Kairo, Elmokatm)
|
|
Eksperimentell: Nano ᵦ trikalsiumfosfatpartikler
Intervensjonen er en tilberedt munnskylleløsning for remineralisering av demineralisert emalje av etterforsker ved Nano Gate-instituttet (Egypt, Kairo, Elmokatm)
|
Intervensjonen er en tilberedt munnskylleløsning for remineralisering av demineralisert emalje av etterforskeren ved Nano Gate-instituttet (Egypt, Kairo, Elmokatm)
|
|
Eksperimentell: natriumfluorid munnskyllevann
Intervensjonen er munnskylleløsning for remineralisering av demineralisert emalje fra Oral-B company
|
Intervensjonen er munnskylleløsning for remineralisering av demineralisert emalje fra Oral-B company
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kunstig spytt
det er en kunstig løsning som etterligner menneskelig spytt utarbeidet av etterforsker ved det farmasøytiske fakultet Tanta universitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsentrasjon av kalsium og fosfor i demineralisert emalje
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av kalsium og fosfor ved hjelp av Energy Dispersive X-Ray (EDX) analyse skanningselektronmikroskop
|
6 uker
|
|
emaljens hardhet
Tidsramme: 6 uker
|
Overflatens mikrohardhet vil bli bestemt ved hjelp av Digital Display Vickers Micro-hardness Tester* med en Vickers diamantinnrykk og en 20X objektivlinse.
En belastning på 100 g vil påføres overflaten av prøvene i 20 sekunder.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #-P-OH-8-22-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .