- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06561789
Remineralisierungseffekt von βTricalciumphosphat-Nanopartikeln im Vergleich zu funktionalisierten βTricalciumphosphat-Nanopartikeln
Wirksamkeit des remineralisierenden Potenzials von β-Tricalciumphosphat-Nanopartikeln im Vergleich zu funktionalisierten β-Tricalciumphosphat-Nanopartikeln
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst die Sammlung von 60 nicht kariösen, gesunden menschlichen permanenten Prämolaren aus einer Ambulanz der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie der Tanta University. Die Zähne werden aufgrund ihrer Kariesfreiheit, Hypokalzifizierungswiederherstellung, Frakturfluorose und Rissen ausgewählt. Die Zähne werden gereinigt und für die Studie vorbereitet, einschließlich Demineralisierung und künstlicher Vorbereitung beginnender kariöser Schmelzläsionen. Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: funktionalisierte Nano-Tricalciumphosphat-Partikel, Nano-Tricalciumphosphat-Partikel, Natriumfluorid-Mundwasser und künstlicher Speichel. Der pH-Wert aller Gruppen wird auf 7 eingestellt. Die Proben werden in einem täglichen pH-Zyklus-Regime mit täglichem Lösungsaustausch behandelt. Anschließend werden die Proben getrocknet und mit einem Rasterelektronenmikroskop zur energiedispersiven Röntgenanalyse (EDX) analysiert. Die Elementgehaltsverteilung der Elemente Calcium und Phosphor wird gemessen und die Proben werden zu Beginn, nach der Entmineralisierung und nach 2, 4 und 6 Wochen bewertet. Die Oberflächen-Mikrohärte wird mit einem Vickers-Mikrohärteprüfer mit digitaler Anzeige bestimmt.
Die Daten werden mithilfe des SPSS-Softwarepaketsystems unter Verwendung von ANOVA mit einem Signifikanzniveau von 0,05 gesammelt, präsentiert und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die ausgewählten Zähne waren frei von Karies, Hypokalzifizierung, Frakturfluorose und Rissen
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Funktionalisierte Nanoᵦ-Tricalciumphosphat-Partikel
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine vorbereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz durch einen Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm).
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Bei der Intervention handelt es sich um eine vom Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm) zubereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz.
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Experimental: Nano-Tricalciumphosphat-Partikel
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine vorbereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz durch einen Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm).
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Bei der Intervention handelt es sich um eine vom Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm) zubereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz.
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Experimental: Mundwasser mit Natriumfluorid
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz der Firma Oral-B
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Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz der Firma Oral-B
Andere Namen:
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Kein Eingriff: künstlicher Speichel
Es handelt sich um eine künstliche Lösung, die dem menschlichen Speichel nachempfunden ist und von einem Forscher an der Fakultät für Pharmazie der Tanta-Universität hergestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Kalzium und Phosphor im demineralisierten Zahnschmelz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Beurteilung von Kalzium und Phosphor mittels Rasterelektronenmikroskop zur energiedispersiven Röntgenanalyse (EDX).
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6 Wochen
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Schmelzhärte
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Oberflächen-Mikrohärte wird mit einem digitalen Display-Vickers-Mikrohärteprüfer* mit einem Vickers-Diamant-Eindringkörper und einer 20-fachen Objektivlinse bestimmt.
Auf die Oberfläche der Proben wird 20 Sekunden lang eine Last von 100 g ausgeübt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #-P-OH-8-22-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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