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Remineralisierungseffekt von βTricalciumphosphat-Nanopartikeln im Vergleich zu funktionalisierten βTricalciumphosphat-Nanopartikeln

15. August 2024 aktualisiert von: Aya Magdy Elsadany

Wirksamkeit des remineralisierenden Potenzials von β-Tricalciumphosphat-Nanopartikeln im Vergleich zu funktionalisierten β-Tricalciumphosphat-Nanopartikeln

Im Rahmen der Studie werden 60 nicht kariöse gesunde menschliche permanente Prämolaren aus der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie der Tanta University gesammelt. Die Zähne werden gereinigt und präpariert und nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt. Die Proben werden mit einem EDX-Analyse-Rasterelektronenmikroskop analysiert und die Oberflächen-Mikrohärte wird mit einem Vickers-Mikrohärteprüfer mit digitaler Anzeige bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst die Sammlung von 60 nicht kariösen, gesunden menschlichen permanenten Prämolaren aus einer Ambulanz der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie der Tanta University. Die Zähne werden aufgrund ihrer Kariesfreiheit, Hypokalzifizierungswiederherstellung, Frakturfluorose und Rissen ausgewählt. Die Zähne werden gereinigt und für die Studie vorbereitet, einschließlich Demineralisierung und künstlicher Vorbereitung beginnender kariöser Schmelzläsionen. Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: funktionalisierte Nano-Tricalciumphosphat-Partikel, Nano-Tricalciumphosphat-Partikel, Natriumfluorid-Mundwasser und künstlicher Speichel. Der pH-Wert aller Gruppen wird auf 7 eingestellt. Die Proben werden in einem täglichen pH-Zyklus-Regime mit täglichem Lösungsaustausch behandelt. Anschließend werden die Proben getrocknet und mit einem Rasterelektronenmikroskop zur energiedispersiven Röntgenanalyse (EDX) analysiert. Die Elementgehaltsverteilung der Elemente Calcium und Phosphor wird gemessen und die Proben werden zu Beginn, nach der Entmineralisierung und nach 2, 4 und 6 Wochen bewertet. Die Oberflächen-Mikrohärte wird mit einem Vickers-Mikrohärteprüfer mit digitaler Anzeige bestimmt.

Die Daten werden mithilfe des SPSS-Softwarepaketsystems unter Verwendung von ANOVA mit einem Signifikanzniveau von 0,05 gesammelt, präsentiert und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die ausgewählten Zähne waren frei von Karies, Hypokalzifizierung, Frakturfluorose und Rissen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionalisierte Nanoᵦ-Tricalciumphosphat-Partikel
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine vorbereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz durch einen Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm).
Bei der Intervention handelt es sich um eine vom Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm) zubereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz.
Experimental: Nano-Tricalciumphosphat-Partikel
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine vorbereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz durch einen Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm).
Bei der Intervention handelt es sich um eine vom Forscher am Nano Gate Institute (Ägypten, Kairo, Elmokatm) zubereitete Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz.
Experimental: Mundwasser mit Natriumfluorid
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz der Firma Oral-B
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Mundspüllösung zur Remineralisierung von demineralisiertem Zahnschmelz der Firma Oral-B
Andere Namen:
  • Mundwasser von Oral-B
Kein Eingriff: künstlicher Speichel
Es handelt sich um eine künstliche Lösung, die dem menschlichen Speichel nachempfunden ist und von einem Forscher an der Fakultät für Pharmazie der Tanta-Universität hergestellt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Kalzium und Phosphor im demineralisierten Zahnschmelz
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung von Kalzium und Phosphor mittels Rasterelektronenmikroskop zur energiedispersiven Röntgenanalyse (EDX).
6 Wochen
Schmelzhärte
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Oberflächen-Mikrohärte wird mit einem digitalen Display-Vickers-Mikrohärteprüfer* mit einem Vickers-Diamant-Eindringkörper und einer 20-fachen Objektivlinse bestimmt. Auf die Oberfläche der Proben wird 20 Sekunden lang eine Last von 100 g ausgeübt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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