- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06561789
Эффект реминерализации наночастиц β-трикальцийфосфата по сравнению с функционализированными наночастицами β-трикальцийфосфата
Эффективность реминерализующего потенциала наночастиц β-трикальцийфосфата по сравнению с функционализированными наночастицами β-трикальцийфосфата
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование включает в себя сбор шестидесяти некариозных здоровых постоянных премоляров человека из амбулатории отделения челюстно-лицевой хирургии Университета Танта. Зубы подбираются по отсутствию кариеса, восстановления гипокальцинации, флюороза переломов и трещин. Зубы очищаются и подготавливаются к исследованию, включая деминерализацию и препарирование искусственного кариозного поражения эмали. Зубы случайным образом распределяются на четыре группы: функционализированные частицы нано-трикальцийфосфата, частицы нано-трикальция фосфата, жидкость для полоскания рта фторида натрия и искусственная слюна. Во всех группах pH доводят до 7. Образцы обрабатывают в режиме ежедневного циклического изменения pH с ежедневной заменой раствора. Затем образцы высушивают и анализируют с помощью сканирующего электронного микроскопа для энергодисперсионного рентгеновского анализа (EDX). Измеряют распределение содержания элементов кальция и фосфора, а образцы оценивают исходно, после деминерализации и через 2, 4 и 6 недель. Микротвердость поверхности определяют с помощью микротвердомера Виккерса с цифровым дисплеем.
Данные будут собраны, представлены и статистически проанализированы с использованием системы пакета программного обеспечения SPSS с использованием ANOVA на уровне значимости 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выбранные зубы были свободны от кариеса, восстановления гипокальцинации, флюороза переломов и трещин.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функционализированные наночастицы трикальцийфосфата
Вмешательство представляет собой приготовленный раствор для полоскания рта для реминерализации деминерализованной эмали, разработанный исследователем института Nano Gate (Египет, Каир, Эльмокатм).
|
Вмешательство представляет собой приготовленный раствор для полоскания рта для реминерализации деминерализованной эмали, разработанный исследователем института Nano Gate (Египет, Каир, Эльмокатм).
|
|
Экспериментальный: Наночастицы трикальцийфосфата
Вмешательство представляет собой приготовленный раствор для полоскания рта для реминерализации деминерализованной эмали, разработанный исследователем института Nano Gate (Египет, Каир, Эльмокатм).
|
Вмешательство представляет собой приготовленный раствор для полоскания рта для реминерализации деминерализованной эмали, разработанный исследователем института Nano Gate (Египет, Каир, Эльмокатм).
|
|
Экспериментальный: жидкость для полоскания рта с фторидом натрия
Вмешательство — раствор для полоскания рта для реминерализации деминерализованной эмали от компании Орал-Б.
|
Вмешательство — раствор для полоскания рта для реминерализации деминерализованной эмали от компании Орал-Б.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: искусственная слюна
это искусственный раствор, имитирующий человеческую слюну, приготовленный исследователем фармацевтического факультета университета Танта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация кальция и фосфора в деминерализованной эмали
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка кальция и фосфора с использованием сканирующего электронного микроскопа для энергодисперсионного рентгеновского анализа (EDX).
|
6 недель
|
|
твердость эмали
Временное ограничение: 6 недель
|
Микротвердость поверхности будет определяться с помощью микротвердомера по Виккерсу с цифровым дисплеем* с алмазным индентором Виккерса и объективом с 20-кратным увеличением.
К поверхности образцов прикладывают нагрузку массой 100 г на 20 секунд.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #-P-OH-8-22-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .