- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561789
기능화된 β삼인산칼슘 나노입자와 β삼인산칼슘 나노입자의 재광화 효과
기능화된 β-인산칼슘 나노입자와 β-인산삼칼슘 나노입자의 재광화 잠재력의 효능
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에는 탄타대학교 악안면외과의 외래 진료소에서 우식이 없는 건전한 인간 영구 소구치 60개를 수집하는 작업이 포함됩니다. 치아는 우식의 부재, 저석회화 회복, 골절 불소증 및 균열을 기준으로 선택됩니다. 탈회 및 인공 초기 법랑질 우식 병변 준비를 포함하여 연구를 위해 치아를 세척하고 준비합니다. 치아는 기능화된 나노 ᵦ 인산삼칼슘 입자, 나노 ᵦ 인산삼칼슘 입자, 불화나트륨 구강 세정제, 인공 타액의 네 가지 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 모든 그룹의 pH는 7로 조정됩니다. 표본은 매일 용액을 교체하면서 매일 pH 순환 방식으로 처리됩니다. 그런 다음 표본을 건조하고 에너지 분산형 X선(EDX) 분석 주사 전자 현미경을 사용하여 분석합니다. 칼슘과 인 원소의 원소 함량 분포를 측정하고 표본을 기준선, 탈회 후, 2주, 4주, 6주 후에 평가합니다. 표면 미세 경도는 디지털 디스플레이 Vickers 미세 경도 시험기를 사용하여 결정됩니다.
데이터는 0.05의 유의 수준에서 ANOVA를 사용하는 SPSS 소프트웨어 패키지 시스템을 사용하여 수집, 제시 및 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택된 치아에는 우식, 저석회화 수복, 골절 불소증 및 균열이 없었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 나노 ᵦ 인산삼칼슘 입자
이 개입은 Nano Gate 연구소(이집트, 카이로, elmokatm)의 연구원이 탈염된 에나멜의 재광화를 위해 준비된 구강 세척액입니다.
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이 개입은 Nano Gate 연구소(이집트, 카이로, elmokatm)의 연구원이 탈염된 법랑질의 재광화를 위해 준비된 구강 세척액입니다.
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실험적: 나노 ᵦ 인산삼칼슘 입자
이 개입은 Nano Gate 연구소(이집트, 카이로, elmokatm)의 연구원이 탈회된 법랑질의 재광화를 위해 준비된 구강 세척액입니다.
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이 개입은 Nano Gate 연구소(이집트, 카이로, elmokatm)의 연구원이 탈염된 법랑질의 재광화를 위해 준비된 구강 세척액입니다.
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실험적: 불화 나트륨 구강 청결제
이번 개입은 오랄비(Oral-B)사의 탈회된 법랑질의 재광화를 위한 구강청정액이다.
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이번 개입은 오랄비(Oral-B)사의 탈회된 법랑질의 재광화를 위한 구강청정액이다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 인공 타액
탄타대학교 약학부 연구진이 개발한 인간의 타액을 모방한 인공용액입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈회된 에나멜의 칼슘과 인 농도
기간: 6주
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에너지 분산형 X선(EDX) 분석 주사형 전자현미경을 이용한 칼슘 및 인 평가
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6주
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에나멜 경도
기간: 6주
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표면 미세 경도는 Vickers 다이아몬드 압자와 20X 대물 렌즈가 장착된 디지털 디스플레이 Vickers 미세 경도 시험기*를 사용하여 결정됩니다.
100g의 하중을 시편 표면에 20초 동안 가합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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