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Efecto de remineralización de las nanopartículas de βfosfato tricálcico versus las nanopartículas de βfosfato tricálcico funcionalizadas

15 de agosto de 2024 actualizado por: Aya Magdy Elsadany

Eficacia del potencial remineralizante de las nanopartículas de β-fosfato tricálcico versus las nanopartículas de β-fosfato tricálcico funcionalizadas

El estudio recopila sesenta premolares permanentes humanos sanos y no cariados del departamento de cirugía maxilofacial de la Universidad de Tanta. Los dientes se limpian y preparan y se asignan aleatoriamente en cuatro grupos. Las muestras se analizan utilizando un microscopio electrónico de barrido de análisis EDX y la microdureza de la superficie se determina utilizando un probador de microdureza Vickers con pantalla digital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio consiste en recolectar sesenta premolares permanentes humanos sanos y no cariados de una clínica ambulatoria del departamento de cirugía maxilofacial de la Universidad de Tanta. Los dientes se seleccionan por su ausencia de caries, restauración por hipocalcificación, fluorosis por fractura y grietas. Los dientes se limpian y preparan para el estudio, incluyendo la desmineralización y preparación de la lesión cariosa del esmalte incipiente artificial. Los dientes se asignan aleatoriamente en cuatro grupos: nanopartículas de fosfato tricálcico funcionalizadas, partículas de nanofosfato tricálcico, enjuague bucal con fluoruro de sodio y saliva artificial. El pH de todos los grupos se ajusta a 7. Las muestras se tratan en un régimen de ciclos de pH diario, con reposiciones diarias de solución. Luego, las muestras se secan y se analizan utilizando un microscopio electrónico de barrido para análisis de rayos X de dispersión de energía (EDX). Se mide la distribución del contenido de elementos de calcio y fósforo y las muestras se evalúan al inicio, después de la desmineralización y después de 2, 4 y 6 semanas. La microdureza de la superficie se determina utilizando un probador de microdureza Vickers con pantalla digital.

Los datos se recopilarán, presentarán y analizarán estadísticamente utilizando el sistema del paquete de software SPSS utilizando ANOVA con un nivel de significancia de 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los dientes seleccionados estaban libres de caries, restauración de hipocalcificación, fluorosis por fractura y grietas.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nano ᵦ partículas de fosfato tricálcico funcionalizadas
La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por un investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por el investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
Experimental: Nano ᵦ partículas de fosfato tricálcico
La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por un investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por el investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
Experimental: enjuague bucal con fluoruro de sodio
La intervención es una solución de enjuague bucal para la remineralización del esmalte desmineralizado de la empresa Oral-B.
La intervención es una solución de enjuague bucal para la remineralización del esmalte desmineralizado de la empresa Oral-B.
Otros nombres:
  • Enjuague bucal oral b
Sin intervención: saliva artificial
Se trata de una solución artificial que imita la saliva humana preparada por un investigador de la facultad de farmacia de la Universidad de Tanta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de calcio y fósforo en el esmalte desmineralizado.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluación de calcio y fósforo mediante microscopio electrónico de barrido con análisis de rayos X de dispersión de energía (EDX)
6 semanas
dureza del esmalte
Periodo de tiempo: 6 semanas
La microdureza de la superficie se determinará utilizando el probador de microdureza Vickers con pantalla digital* con un penetrador de diamante Vickers y una lente de objetivo de 20X. Se aplicará una carga de 100 g a la superficie de las muestras durante 20 segundos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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