- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06561789
Efecto de remineralización de las nanopartículas de βfosfato tricálcico versus las nanopartículas de βfosfato tricálcico funcionalizadas
Eficacia del potencial remineralizante de las nanopartículas de β-fosfato tricálcico versus las nanopartículas de β-fosfato tricálcico funcionalizadas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio consiste en recolectar sesenta premolares permanentes humanos sanos y no cariados de una clínica ambulatoria del departamento de cirugía maxilofacial de la Universidad de Tanta. Los dientes se seleccionan por su ausencia de caries, restauración por hipocalcificación, fluorosis por fractura y grietas. Los dientes se limpian y preparan para el estudio, incluyendo la desmineralización y preparación de la lesión cariosa del esmalte incipiente artificial. Los dientes se asignan aleatoriamente en cuatro grupos: nanopartículas de fosfato tricálcico funcionalizadas, partículas de nanofosfato tricálcico, enjuague bucal con fluoruro de sodio y saliva artificial. El pH de todos los grupos se ajusta a 7. Las muestras se tratan en un régimen de ciclos de pH diario, con reposiciones diarias de solución. Luego, las muestras se secan y se analizan utilizando un microscopio electrónico de barrido para análisis de rayos X de dispersión de energía (EDX). Se mide la distribución del contenido de elementos de calcio y fósforo y las muestras se evalúan al inicio, después de la desmineralización y después de 2, 4 y 6 semanas. La microdureza de la superficie se determina utilizando un probador de microdureza Vickers con pantalla digital.
Los datos se recopilarán, presentarán y analizarán estadísticamente utilizando el sistema del paquete de software SPSS utilizando ANOVA con un nivel de significancia de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los dientes seleccionados estaban libres de caries, restauración de hipocalcificación, fluorosis por fractura y grietas.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nano ᵦ partículas de fosfato tricálcico funcionalizadas
La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por un investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
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La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por el investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
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Experimental: Nano ᵦ partículas de fosfato tricálcico
La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por un investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
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La intervención es una solución de enjuague bucal preparada para la remineralización del esmalte desmineralizado por el investigador del instituto Nano Gate (Egipto, el cairo, elmokatm)
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Experimental: enjuague bucal con fluoruro de sodio
La intervención es una solución de enjuague bucal para la remineralización del esmalte desmineralizado de la empresa Oral-B.
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La intervención es una solución de enjuague bucal para la remineralización del esmalte desmineralizado de la empresa Oral-B.
Otros nombres:
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Sin intervención: saliva artificial
Se trata de una solución artificial que imita la saliva humana preparada por un investigador de la facultad de farmacia de la Universidad de Tanta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de calcio y fósforo en el esmalte desmineralizado.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de calcio y fósforo mediante microscopio electrónico de barrido con análisis de rayos X de dispersión de energía (EDX)
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6 semanas
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dureza del esmalte
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La microdureza de la superficie se determinará utilizando el probador de microdureza Vickers con pantalla digital* con un penetrador de diamante Vickers y una lente de objetivo de 20X.
Se aplicará una carga de 100 g a la superficie de las muestras durante 20 segundos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #-P-OH-8-22-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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