- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06561789
Effet de reminéralisation des nanoparticules de phosphate tricalcique β par rapport aux nanoparticules de phosphate tricalcique fonctionnalisées
Efficacité du potentiel reminéralisant des nanoparticules de phosphate β-tricalcique par rapport aux nanoparticules de phosphate β-tricalcique fonctionnalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude consiste à collecter soixante prémolaires permanentes humaines saines non cariées dans une clinique externe du département de chirurgie maxillo-faciale de l'Université de Tanta. Les dents sont sélectionnées pour leur absence de carie, de restauration par hypocalcification, de fluorose de fracture et de fissures. Les dents sont nettoyées et préparées pour l'étude, y compris la déminéralisation et la préparation artificielle des lésions carieuses de l'émail naissant. Les dents sont réparties au hasard en quatre groupes : particules de phosphate tricalcique Nano ᵦ fonctionnalisées, particules de phosphate tricalcique Nano ᵦ, bain de bouche au fluorure de sodium et salive artificielle. Le pH de tous les groupes est ajusté à 7. Les échantillons sont traités selon un régime de cycle de pH quotidien, avec des remplacements quotidiens de solution. Les échantillons sont ensuite séchés et analysés à l’aide d’un microscope électronique à balayage à analyse par rayons X à dispersion d’énergie (EDX). La distribution de la teneur en éléments calcium et phosphore est mesurée et les échantillons sont évalués au départ, après déminéralisation et après 2, 4 et 6 semaines. La micro-dureté de la surface est déterminée à l'aide d'un testeur de micro-dureté Vickers à affichage numérique.
Les données seront collectées, présentées et analysées statistiquement à l'aide du système de progiciel SPSS utilisant l'ANOVA à un niveau de signification de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les dents sélectionnées étaient exemptes de caries, de restaurations d'hypocalcification, de fluorose de fracture et de fissures.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Particules de phosphate tricalcique Nano ᵦ fonctionnalisées
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par un enquêteur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
|
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par l'investigateur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
|
|
Expérimental: Particules de phosphate tricalcique nanoᵦ
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par un enquêteur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
|
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par l'investigateur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
|
|
Expérimental: bain de bouche au fluorure de sodium
L'intervention est une solution de bain de bouche pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé de la société Oral-B
|
L'intervention est une solution de bain de bouche pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé de la société Oral-B
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: salive artificielle
il s'agit d'une solution artificielle imitant la salive humaine préparée par un chercheur de la faculté de pharmacie de l'université de Tanta
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration de calcium et de phosphore dans l'émail déminéralisé
Délai: 6 semaines
|
Évaluation du calcium et du phosphore à l'aide d'un microscope électronique à balayage à analyse par rayons X à dispersion d'énergie (EDX)
|
6 semaines
|
|
dureté de l'émail
Délai: 6 semaines
|
La micro-dureté de la surface sera déterminée à l'aide d'un testeur de micro-dureté Vickers à affichage numérique* avec un pénétrateur diamant Vickers et un objectif 20X.
Une charge de 100g sera appliquée sur la surface des échantillons pendant 20 secondes.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #-P-OH-8-22-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .