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Effet de reminéralisation des nanoparticules de phosphate tricalcique β par rapport aux nanoparticules de phosphate tricalcique fonctionnalisées

15 août 2024 mis à jour par: Aya Magdy Elsadany

Efficacité du potentiel reminéralisant des nanoparticules de phosphate β-tricalcique par rapport aux nanoparticules de phosphate β-tricalcique fonctionnalisées

L'étude recueille soixante prémolaires permanentes humaines saines non cariées du département de chirurgie maxillo-faciale de l'Université de Tanta. Les dents sont nettoyées et préparées, et réparties au hasard en quatre groupes. Les échantillons sont analysés à l'aide d'un microscope électronique à balayage d'analyse EDX et la micro-dureté de la surface est déterminée à l'aide d'un testeur de micro-dureté Vickers à affichage numérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude consiste à collecter soixante prémolaires permanentes humaines saines non cariées dans une clinique externe du département de chirurgie maxillo-faciale de l'Université de Tanta. Les dents sont sélectionnées pour leur absence de carie, de restauration par hypocalcification, de fluorose de fracture et de fissures. Les dents sont nettoyées et préparées pour l'étude, y compris la déminéralisation et la préparation artificielle des lésions carieuses de l'émail naissant. Les dents sont réparties au hasard en quatre groupes : particules de phosphate tricalcique Nano ᵦ fonctionnalisées, particules de phosphate tricalcique Nano ᵦ, bain de bouche au fluorure de sodium et salive artificielle. Le pH de tous les groupes est ajusté à 7. Les échantillons sont traités selon un régime de cycle de pH quotidien, avec des remplacements quotidiens de solution. Les échantillons sont ensuite séchés et analysés à l’aide d’un microscope électronique à balayage à analyse par rayons X à dispersion d’énergie (EDX). La distribution de la teneur en éléments calcium et phosphore est mesurée et les échantillons sont évalués au départ, après déminéralisation et après 2, 4 et 6 semaines. La micro-dureté de la surface est déterminée à l'aide d'un testeur de micro-dureté Vickers à affichage numérique.

Les données seront collectées, présentées et analysées statistiquement à l'aide du système de progiciel SPSS utilisant l'ANOVA à un niveau de signification de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les dents sélectionnées étaient exemptes de caries, de restaurations d'hypocalcification, de fluorose de fracture et de fissures.

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Particules de phosphate tricalcique Nano ᵦ fonctionnalisées
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par un enquêteur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par l'investigateur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
Expérimental: Particules de phosphate tricalcique nanoᵦ
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par un enquêteur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
L'intervention est une solution de bain de bouche préparée pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé par l'investigateur de l'institut Nano Gate (Égypte, Caire, Elmokatm)
Expérimental: bain de bouche au fluorure de sodium
L'intervention est une solution de bain de bouche pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé de la société Oral-B
L'intervention est une solution de bain de bouche pour la reminéralisation de l'émail déminéralisé de la société Oral-B
Autres noms:
  • Bain de bouche Oral-B
Aucune intervention: salive artificielle
il s'agit d'une solution artificielle imitant la salive humaine préparée par un chercheur de la faculté de pharmacie de l'université de Tanta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration de calcium et de phosphore dans l'émail déminéralisé
Délai: 6 semaines
Évaluation du calcium et du phosphore à l'aide d'un microscope électronique à balayage à analyse par rayons X à dispersion d'énergie (EDX)
6 semaines
dureté de l'émail
Délai: 6 semaines
La micro-dureté de la surface sera déterminée à l'aide d'un testeur de micro-dureté Vickers à affichage numérique* avec un pénétrateur diamant Vickers et un objectif 20X. Une charge de 100g sera appliquée sur la surface des échantillons pendant 20 secondes.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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