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Efeito de remineralização de nanopartículas de βfosfato tricálcico versus nanopartículas de β fosfato tricálcico funcionalizadas

15 de agosto de 2024 atualizado por: Aya Magdy Elsadany

Eficácia do potencial remineralizante de nanopartículas de β-tricálcio fosfato versus nanopartículas de β-tricálcio fosfato funcionalizadas

O estudo coleta sessenta pré-molares permanentes humanos saudáveis ​​e não cariados do departamento de cirurgia maxilofacial da Universidade de Tanta. Os dentes são limpos e preparados e distribuídos aleatoriamente em quatro grupos. As amostras são analisadas usando um microscópio eletrônico de varredura de análise EDX, e a microdureza da superfície é determinada usando um testador de microdureza Vickers com display digital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo envolve a coleta de sessenta pré-molares permanentes humanos saudáveis, não cariados, de um ambulatório do departamento de cirurgia maxilofacial da Universidade de Tanta. Os dentes são selecionados pela ausência de cárie, restauração de hipocalcificação, fluorose de fratura e fissuras. Os dentes são limpos e preparados para o estudo, incluindo desmineralização e preparo artificial de lesões de cárie do esmalte incipiente. Os dentes são distribuídos aleatoriamente em quatro grupos: partículas de fosfato tricálcico Nano ᵦ funcionalizadas, partículas de fosfato tricálcico Nano ᵦ, enxaguatório bucal com fluoreto de sódio e saliva artificial. O pH de todos os grupos é ajustado em 7. As amostras são tratadas em regime diário de ciclagem de pH, com trocas diárias de solução. As amostras são então secas e analisadas usando um microscópio eletrônico de varredura com análise de raios X dispersivos por energia (EDX). A distribuição do conteúdo dos elementos cálcio e fósforo é medida, e as amostras são avaliadas na linha de base, após a desmineralização e após 2, 4 e 6 semanas. A microdureza da superfície é determinada usando um testador de microdureza Vickers com display digital.

Os dados serão coletados, apresentados e analisados ​​estatisticamente utilizando o sistema do pacote de software SPSS utilizando ANOVA com nível de significância de 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os dentes selecionados estavam livres de cárie, restauração hipocalcificada, fluorose de fratura e trincas

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Partículas funcionalizadas de fosfato tricálcico Nano ᵦ
A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
Experimental: Nano ᵦ partículas de fosfato tricálcico
A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
Experimental: enxaguatório bucal com fluoreto de sódio
A intervenção é solução enxaguatório bucal para remineralização de esmalte desmineralizado da empresa Oral-B
A intervenção é solução enxaguatório bucal para remineralização de esmalte desmineralizado da empresa Oral-B
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal Oral-B
Sem intervenção: saliva artificial
é uma solução artificial que imita a saliva humana preparada pelo investigador da faculdade de farmácia da Universidade de Tanta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de cálcio e fósforo no esmalte desmineralizado
Prazo: 6 semanas
Avaliação de cálcio e fósforo usando microscópio eletrônico de varredura por análise de raios X dispersivos de energia (EDX)
6 semanas
dureza do esmalte
Prazo: 6 semanas
A microdureza da superfície será determinada usando o testador de microdureza Vickers com display digital* com um penetrador de diamante Vickers e uma lente objetiva de 20X. Uma carga de 100g será aplicada na superfície dos corpos de prova por 20 segundos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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