- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06561789
Efeito de remineralização de nanopartículas de βfosfato tricálcico versus nanopartículas de β fosfato tricálcico funcionalizadas
Eficácia do potencial remineralizante de nanopartículas de β-tricálcio fosfato versus nanopartículas de β-tricálcio fosfato funcionalizadas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo envolve a coleta de sessenta pré-molares permanentes humanos saudáveis, não cariados, de um ambulatório do departamento de cirurgia maxilofacial da Universidade de Tanta. Os dentes são selecionados pela ausência de cárie, restauração de hipocalcificação, fluorose de fratura e fissuras. Os dentes são limpos e preparados para o estudo, incluindo desmineralização e preparo artificial de lesões de cárie do esmalte incipiente. Os dentes são distribuídos aleatoriamente em quatro grupos: partículas de fosfato tricálcico Nano ᵦ funcionalizadas, partículas de fosfato tricálcico Nano ᵦ, enxaguatório bucal com fluoreto de sódio e saliva artificial. O pH de todos os grupos é ajustado em 7. As amostras são tratadas em regime diário de ciclagem de pH, com trocas diárias de solução. As amostras são então secas e analisadas usando um microscópio eletrônico de varredura com análise de raios X dispersivos por energia (EDX). A distribuição do conteúdo dos elementos cálcio e fósforo é medida, e as amostras são avaliadas na linha de base, após a desmineralização e após 2, 4 e 6 semanas. A microdureza da superfície é determinada usando um testador de microdureza Vickers com display digital.
Os dados serão coletados, apresentados e analisados estatisticamente utilizando o sistema do pacote de software SPSS utilizando ANOVA com nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os dentes selecionados estavam livres de cárie, restauração hipocalcificada, fluorose de fratura e trincas
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Partículas funcionalizadas de fosfato tricálcico Nano ᵦ
A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
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A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
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Experimental: Nano ᵦ partículas de fosfato tricálcico
A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
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A intervenção é uma solução preparada para enxaguatório bucal para remineralização do esmalte desmineralizado pelo investigador do instituto Nano Gate (Egito, Cairo, Elmokatm)
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Experimental: enxaguatório bucal com fluoreto de sódio
A intervenção é solução enxaguatório bucal para remineralização de esmalte desmineralizado da empresa Oral-B
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A intervenção é solução enxaguatório bucal para remineralização de esmalte desmineralizado da empresa Oral-B
Outros nomes:
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Sem intervenção: saliva artificial
é uma solução artificial que imita a saliva humana preparada pelo investigador da faculdade de farmácia da Universidade de Tanta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de cálcio e fósforo no esmalte desmineralizado
Prazo: 6 semanas
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Avaliação de cálcio e fósforo usando microscópio eletrônico de varredura por análise de raios X dispersivos de energia (EDX)
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6 semanas
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dureza do esmalte
Prazo: 6 semanas
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A microdureza da superfície será determinada usando o testador de microdureza Vickers com display digital* com um penetrador de diamante Vickers e uma lente objetiva de 20X.
Uma carga de 100g será aplicada na superfície dos corpos de prova por 20 segundos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #-P-OH-8-22-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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