Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di rimineralizzazione delle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico rispetto alle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico funzionalizzate

15 agosto 2024 aggiornato da: Aya Magdy Elsadany

Efficacia del potenziale rimineralizzante delle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico rispetto alle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico funzionalizzate

Lo studio raccoglie sessanta premolari umani permanenti sani e non cariati provenienti dal dipartimento di chirurgia maxillo-facciale dell'Università di Tanta. I denti vengono puliti e preparati e assegnati casualmente in quattro gruppi. I campioni vengono analizzati utilizzando un microscopio elettronico a scansione per analisi EDX e la microdurezza superficiale viene determinata utilizzando un tester di microdurezza Vickers con display digitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede la raccolta di sessanta premolari umani permanenti sani e non cariati da una clinica ambulatoriale presso il dipartimento di chirurgia maxillo-facciale dell'Università di Tanta. I denti vengono selezionati per l'assenza di carie, ripristino di ipocalcificazione, fluorosi di frattura e crepe. I denti vengono puliti e preparati per lo studio, compresa la demineralizzazione e la preparazione artificiale della lesione cariata dello smalto incipiente. I denti vengono assegnati in modo casuale in quattro gruppi: particelle di Nano ᵦ fosfato tricalcico funzionalizzate, particelle di Nano ᵦ fosfato tricalcico, collutorio al fluoruro di sodio e saliva artificiale. Il pH di tutti i gruppi viene regolato a 7. I campioni vengono trattati in un regime di cicli giornalieri del pH, con sostituzioni giornaliere della soluzione. I campioni vengono quindi essiccati e analizzati utilizzando un microscopio elettronico a scansione con analisi a raggi X a dispersione di energia (EDX). Viene misurata la distribuzione del contenuto di calcio e fosforo e i campioni vengono valutati al basale, dopo la demineralizzazione e dopo 2, 4 e 6 settimane. La microdurezza superficiale viene determinata utilizzando un misuratore di microdurezza Vickers con display digitale.

I dati verranno raccolti, presentati e analizzati statisticamente utilizzando il sistema di pacchetti software SPSS utilizzando ANOVA con un livello di significatività di 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I denti selezionati erano esenti da carie, restauri di ipocalcificazione, fluorosi da frattura e crepe

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Particelle di Nano ᵦ fosfato tricalcico funzionalizzate
L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
Sperimentale: Particelle di nano ᵦ fosfato tricalcico
L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
Sperimentale: collutorio al fluoro di sodio
L'intervento è una soluzione di collutorio per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dell'azienda Oral-B
L'intervento è una soluzione di collutorio per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dell'azienda Oral-B
Altri nomi:
  • Collutorio Oral-B
Nessun intervento: saliva artificiale
è una soluzione artificiale che imita la saliva umana preparata dal ricercatore della facoltà di farmacia dell'università di Tanta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di calcio e fosforo nello smalto demineralizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione del calcio e del fosforo mediante microscopio elettronico a scansione con analisi a raggi X a dispersione di energia (EDX).
6 settimane
durezza dello smalto
Lasso di tempo: 6 settimane
La microdurezza superficiale sarà determinata utilizzando il misuratore di microdurezza Vickers con display digitale*, un penetratore diamantato Vickers e una lente obiettivo 20X. Sulla superficie dei campioni verrà applicato un carico di 100 g per 20 secondi.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #-P-OH-8-22-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi