- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06561789
Effetto di rimineralizzazione delle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico rispetto alle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico funzionalizzate
Efficacia del potenziale rimineralizzante delle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico rispetto alle nanoparticelle di β-fosfato tricalcico funzionalizzate
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede la raccolta di sessanta premolari umani permanenti sani e non cariati da una clinica ambulatoriale presso il dipartimento di chirurgia maxillo-facciale dell'Università di Tanta. I denti vengono selezionati per l'assenza di carie, ripristino di ipocalcificazione, fluorosi di frattura e crepe. I denti vengono puliti e preparati per lo studio, compresa la demineralizzazione e la preparazione artificiale della lesione cariata dello smalto incipiente. I denti vengono assegnati in modo casuale in quattro gruppi: particelle di Nano ᵦ fosfato tricalcico funzionalizzate, particelle di Nano ᵦ fosfato tricalcico, collutorio al fluoruro di sodio e saliva artificiale. Il pH di tutti i gruppi viene regolato a 7. I campioni vengono trattati in un regime di cicli giornalieri del pH, con sostituzioni giornaliere della soluzione. I campioni vengono quindi essiccati e analizzati utilizzando un microscopio elettronico a scansione con analisi a raggi X a dispersione di energia (EDX). Viene misurata la distribuzione del contenuto di calcio e fosforo e i campioni vengono valutati al basale, dopo la demineralizzazione e dopo 2, 4 e 6 settimane. La microdurezza superficiale viene determinata utilizzando un misuratore di microdurezza Vickers con display digitale.
I dati verranno raccolti, presentati e analizzati statisticamente utilizzando il sistema di pacchetti software SPSS utilizzando ANOVA con un livello di significatività di 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I denti selezionati erano esenti da carie, restauri di ipocalcificazione, fluorosi da frattura e crepe
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Particelle di Nano ᵦ fosfato tricalcico funzionalizzate
L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
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L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
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Sperimentale: Particelle di nano ᵦ fosfato tricalcico
L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
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L'intervento è una soluzione di collutorio preparata per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dal ricercatore presso l'istituto Nano Gate (Egitto, Cairo, elmokatm)
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Sperimentale: collutorio al fluoro di sodio
L'intervento è una soluzione di collutorio per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dell'azienda Oral-B
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L'intervento è una soluzione di collutorio per la rimineralizzazione dello smalto demineralizzato dell'azienda Oral-B
Altri nomi:
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Nessun intervento: saliva artificiale
è una soluzione artificiale che imita la saliva umana preparata dal ricercatore della facoltà di farmacia dell'università di Tanta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di calcio e fosforo nello smalto demineralizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione del calcio e del fosforo mediante microscopio elettronico a scansione con analisi a raggi X a dispersione di energia (EDX).
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6 settimane
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durezza dello smalto
Lasso di tempo: 6 settimane
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La microdurezza superficiale sarà determinata utilizzando il misuratore di microdurezza Vickers con display digitale*, un penetratore diamantato Vickers e una lente obiettivo 20X.
Sulla superficie dei campioni verrà applicato un carico di 100 g per 20 secondi.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
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- #-P-OH-8-22-10
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