- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561789
Β-trikalsiumfosfaattinanohiukkasten remineralisaatiovaikutus verrattuna funktionalisoituihin β-trikalsiumfosfaattinanohiukkasiin
Β-trikalsiumfosfaattinanohiukkasten remineralisointipotentiaalin tehokkuus verrattuna funktionalisoituihin β-trikalsiumfosfaattinanohiukkasiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään kuusikymmentä tervettä ihmisen pysyvää esihammaa Tantan yliopiston leukakirurgian osastolta. Hampaat valitaan karieksen puuttumisen, hypokalsifioitumisen, murtuman fluoroosin ja halkeamien perusteella. Hampaat puhdistetaan ja valmistetaan tutkimukseen, mukaan lukien demineralisaatio ja keinotekoinen alkava kiilteen kariesleesiovalmistelu. Hampaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: funktionalisoidut Nano ᵦ trikalsiumfosfaattihiukkaset, Nano ᵦ trikalsiumfosfaattihiukkaset, natriumfluoridi-suuvesi ja keinosylki. Kaikkien ryhmien pH säädetään arvoon 7. Näytteitä käsitellään päivittäisellä pH-jaksolla, jolloin liuos korvataan päivittäin. Sitten näytteet kuivataan ja analysoidaan käyttämällä Energy Dispersive X-Ray (EDX) -analyysipyyhkäisyelektronimikroskooppia. Kalsium- ja fosforielementtien alkuainepitoisuuden jakautuminen mitataan ja näytteet arvioidaan perusviivalla, demineralisoinnin jälkeen ja 2, 4 ja 6 viikon kuluttua. Pinnan mikrokovuus määritetään Digital Display Vickers Micro-hardness Testerillä.
Tiedot kerätään, esitetään ja tilastollisesti analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettijärjestelmää käyttäen ANOVAa merkitsevyystasolla 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Valituista hampaista ei löytynyt kariesta, hypokalsifikaatiota, murtumafluoroosia ja halkeamia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionalisoidut Nano ᵦ trikalsiumfosfaattihiukkaset
Interventio on Nano Gate -instituutin (Egypti, Kairo, Elmokatm) tutkijan valmistama suuvesiliuos demineralisoidun emalin remineralisointiin.
|
Interventio on Nano Gate -instituutin (Egypti, Kairo, Elmokatm) tutkijan valmistama suuvesiliuos demineralisoidun emalin remineralisointiin.
|
|
Kokeellinen: Nano ᵦ trikalsiumfosfaattihiukkasia
Interventio on Nano Gate -instituutin (Egypti, Kairo, Elmokatm) tutkijan valmistama suuvesiliuos demineralisoidun emalin remineralisointiin.
|
Interventio on Nano Gate -instituutin (Egypti, Kairo, Elmokatm) tutkijan valmistama suuvesiliuos demineralisoidun emalin remineralisointiin.
|
|
Kokeellinen: natriumfluoridi suuvesi
Interventio on Oral-B-yhtiön suuvesiliuos demineralisoidun emalin remineralisointiin
|
Interventio on Oral-B-yhtiön suuvesiliuos demineralisoidun emalin remineralisointiin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: keinotekoinen sylki
se on Tantan yliopiston farmasian tiedekunnan tutkijan valmistama keinotekoinen liuos, joka jäljittelee ihmisen sylkeä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalsiumin ja fosforin pitoisuus demineralisoidussa emalissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kalsiumin ja fosforin arviointi EDX-analyysipyyhkäisyelektronimikroskoopilla
|
6 viikkoa
|
|
emalin kovuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pinnan mikrokovuus määritetään käyttämällä Digital Display Vickers Micro-hardness Testeriä*, jossa on Vickers-timanttisisäke ja 20X objektiivilinssi.
Näytteiden pintaan kohdistetaan 100 g:n kuorma 20 sekunnin ajan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #-P-OH-8-22-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .