Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatie-effect van βtricalciumfosfaat-nanodeeltjes versus gefunctionaliseerde βtricalciumfosfaat-nanodeeltjes

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Aya Magdy Elsadany

Werkzaamheid van het remineraliserende potentieel van β-tricalciumfosfaat-nanodeeltjes versus gefunctionaliseerde β-tricalciumfosfaat-nanodeeltjes

Voor het onderzoek zijn zestig niet-carieuze gezonde menselijke permanente premolaren verzameld van de afdeling kaakchirurgie van de Tanta University. De tanden worden gereinigd en voorbereid en willekeurig in vier groepen verdeeld. De monsters worden geanalyseerd met behulp van een EDX-analyse-scanning-elektronenmicroscoop, en de microhardheid van het oppervlak wordt bepaald met behulp van een Digital Display Vickers Micro-hardness Tester.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat het verzamelen van zestig niet-carieuze gezonde menselijke permanente premolaren in een polikliniek op de afdeling kaakchirurgie van de Tanta University. De tanden worden geselecteerd op de afwezigheid van cariës, herstel van hypocalcificatie, fluorose van fracturen en scheuren. De tanden worden gereinigd en voorbereid op het onderzoek, inclusief demineralisatie en kunstmatige voorbereiding van beginnende glazuurcarieuze laesies. De tanden worden willekeurig toegewezen in vier groepen: gefunctionaliseerde Nano ᵦ tricalciumfosfaatdeeltjes, Nano ᵦ tricalciumfosfaatdeeltjes, natriumfluoride mondspoeling en kunstmatig speeksel. De pH van alle groepen wordt ingesteld op 7. De monsters worden behandeld volgens een dagelijks pH-cyclusregime, met dagelijkse vervanging van de oplossing. De monsters worden vervolgens gedroogd en geanalyseerd met behulp van een Energy Dispersive X-Ray (EDX) analyse-scanning-elektronenmicroscoop. De verdeling van het elementgehalte van calcium- en fosforelementen wordt gemeten en de monsters worden geëvalueerd bij de basislijn, na demineralisatie en na 2, 4 en 6 weken. De microhardheid van het oppervlak wordt bepaald met behulp van een Digital Display Vickers Micro-hardness Tester.

Gegevens zullen worden verzameld, gepresenteerd en statistisch geanalyseerd met behulp van het SPSS-softwarepakketsysteem met behulp van ANOVA op een significantieniveau van 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geselecteerde tanden waren vrij van cariës, hypocalcificatieherstel, fractuurfluorose en scheuren

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gefunctionaliseerde Nano-ᵦ tricalciumfosfaatdeeltjes
De interventie is een bereide mondspoeloplossing voor remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur door een onderzoeker bij het Nano Gate-instituut (Egypte, Caïro, elmokatm)
Ander: Gefunctionaliseerde Nano-ᵦ tricalciumfosfaatdeeltjes
De interventie is een bereide mondspoeloplossing voor remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur door de onderzoeker van het Nano Gate-instituut (Egypte, Caïro, elmokatm)
Experimenteel: Nano-ᵦ tricalciumfosfaatdeeltjes
De interventie is een bereide mondspoeloplossing voor remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur door een onderzoeker bij het Nano Gate-instituut (Egypte, Caïro, elmokatm)
Ander: Nano-ᵦ tricalciumfosfaatdeeltjes
De interventie is een bereide mondspoeloplossing voor remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur door de onderzoeker van het Nano Gate-instituut (Egypte, Caïro, elmokatm)
Experimenteel: mondwater met natriumfluoride
De interventie is een mondspoeloplossing voor remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur van het bedrijf Oral-B
Ander: mondwater met natriumfluoride
De interventie is een mondspoeloplossing voor remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur van het bedrijf Oral-B
Andere namen:
  • Oral-B mondspoeling
Geen tussenkomst: kunstmatig speeksel
het is een kunstmatige oplossing die lijkt op menselijk speeksel, bereid door een onderzoeker aan de faculteit apotheek van de Tanta-universiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van calcium en fosfor in gedemineraliseerd glazuur
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeling van calcium en fosfor met behulp van Energy Dispersive X-Ray (EDX) analyse-scanning-elektronenmicroscoop
6 weken
emaille hardheid
Tijdsspanne: 6 weken
De microhardheid van het oppervlak wordt bepaald met behulp van de Digital Display Vickers Micro-hardness Tester* met een Vickers diamanten indenter en een 20X objectieflens. Er wordt gedurende 20 seconden een belasting van 100 g op het oppervlak van de monsters uitgeoefend.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aya Magdy Elsadany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #-P-OH-8-22-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren