Remineraliseringseffekt af βTricalciumphosphatnanopartikler versus funktionaliseredeβTricalciumphosphatnanopartikler
15. august 2024 opdateret af: Aya Magdy Elsadany
Effektiviteten af remineraliserende potentiale for β-Tricalciumphosphat-nanopartikler versus funktionaliserede β-Tricalciumphosphat-nanopartikler
Undersøgelsen indsamler 60 permanente præmolarer fra Tanta University's kæbekirurgiske afdeling.
Tænderne renses og klargøres og fordeles tilfældigt i fire grupper.
Prøverne analyseres ved hjælp af et EDX-analyse scanningselektronmikroskop, og overfladens mikrohårdhed bestemmes ved hjælp af en Digital Display Vickers Micro-hardness Tester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer indsamling af 60 permanente præmolarer fra et ambulatorium på Tanta Universitetets kæbekirurgiske afdeling. Tænderne er udvalgt for deres fravær af caries, hypocalcification restaurering, fraktur fluorose og revner. Tænderne renses og klargøres til undersøgelsen, herunder demineralisering og kunstig begyndende emaljeforberedelse af karieslæsion. Tænderne er tilfældigt opdelt i fire grupper: funktionaliserede Nano ᵦ tricalcium phosphat partikler, Nano ᵦ tricalcium phosphat partikler, natriumfluorid mundskyl og kunstigt spyt. pH-værdien for alle grupper justeres til 7. Prøverne behandles i et dagligt pH-cyklusregime med daglige opløsningserstatninger. Prøverne tørres derefter og analyseres ved hjælp af et Energy Dispersive X-Ray (EDX) analyse scanning elektronmikroskop. Grundstofindholdsfordelingen af calcium- og fosforelementer måles, og prøverne vurderes ved baseline, efter demineralisering og efter 2, 4 og 6 uger. Overfladens mikrohårdhed bestemmes ved hjælp af en Digital Display Vickers Micro-hårdhedstester.
Data vil blive indsamlet, præsenteret og statistisk analyseret ved hjælp af SPSS softwarepakkesystem ved hjælp af ANOVA på et signifikansniveau på 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De udvalgte tænder var fri for caries, genoprettelse af hypokalcifikation, frakturfluorose og revner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionaliserede Nano ᵦ tricalciumphosphat partikler
Interventionen er en klargjort mundskylleopløsning til remineralisering af demineraliseret emalje af efterforsker ved Nano Gate instituttet (Egypten, Cairo, Elmokatm)
|
Interventionen er en forberedt mundskylleopløsning til remineralisering af demineraliseret emalje af efterforskeren ved Nano Gate instituttet (Egypten, Cairo, Elmokatm)
|
|
Eksperimentel: Nano ᵦ tricalciumphosphat partikler
Interventionen er en klargjort mundskylleopløsning til remineralisering af demineraliseret emalje af efterforsker ved Nano Gate instituttet (Egypten, Cairo, Elmokatm)
|
Interventionen er en forberedt mundskylleopløsning til remineralisering af demineraliseret emalje af efterforskeren ved Nano Gate instituttet (Egypten, Cairo, Elmokatm)
|
|
Eksperimentel: natriumfluorid mundskyl
Interventionen er mundskylleopløsning til remineralisering af demineraliseret emalje fra Oral-B firma
|
Interventionen er mundskylleopløsning til remineralisering af demineraliseret emalje fra Oral-B firma
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kunstigt spyt
det er en kunstig opløsning, der efterligner menneskeligt spyt, udarbejdet af efterforsker ved det farmaceutiske fakultet Tanta University
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af calcium og fosfor i demineraliseret emalje
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering af calcium og phosphor ved hjælp af Energy Dispersive X-Ray (EDX) analyse scanning elektronmikroskop
|
6 uger
|
|
emalje hårdhed
Tidsramme: 6 uger
|
Overfladens mikrohårdhed bestemmes ved hjælp af Digital Display Vickers Micro-hardness Tester* med en Vickers diamantindrykker og en 20X objektivlinse.
En belastning på 100 g vil blive påført overfladen af prøverne i 20 sekunder.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #-P-OH-8-22-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .