Remineralizační efekt nanočástic βTrikalciumfosfátu versus funkcionalizovanéβTrikalciumfosfátové nanočástice
15. srpna 2024 aktualizováno: Aya Magdy Elsadany
Účinnost remineralizačního potenciálu nanočástic β-trikalciumfosfátu versus funkcionalizované β-trikalciumfosfátové nanočástice
Studie shromažďuje šedesát nekazivých zdravých lidských trvalých premolárů z oddělení maxilofaciální chirurgie Tanta University.
Zuby jsou vyčištěny a preparovány a náhodně rozděleny do čtyř skupin.
Vzorky se analyzují pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu pro analýzu EDX a mikrotvrdost povrchu se stanoví pomocí mikrotvrdoměru Digital Display Vickers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie zahrnuje sběr šedesáti nekazivých zdravých lidských trvalých premolárů z ambulance na oddělení maxilofaciální chirurgie Tanta University. Zuby jsou vybírány s ohledem na absenci kazu, obnovu hypokalcifikace, fluorózu zlomenin a praskliny. Zuby jsou vyčištěny a připraveny pro studium, včetně demineralizace a preparace kazivé léze umělé počínající skloviny. Zuby jsou náhodně rozděleny do čtyř skupin: funkcionalizované částice Nano ᵦ trikalcium fosfátu, Nano ᵦ částice trikalcium fosfátu, ústní voda fluoridu sodného a umělé sliny. pH všech skupin je upraveno na 7. Vzorky jsou ošetřovány v denním režimu cyklování pH s každodenní výměnou roztoku. Vzorky se poté vysuší a analyzují pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu pro analýzu energie disperzní rentgenovou analýzou (EDX). Měří se distribuce obsahu prvků vápníku a fosforu a vzorky se hodnotí na začátku, po demineralizaci a po 2, 4 a 6 týdnech. Mikrotvrdost povrchu se určuje pomocí mikrotvrdoměru Digital Display Vickers.
Data budou shromážděna, prezentována a statisticky analyzována pomocí systému softwarových balíků SPSS pomocí ANOVA na hladině významnosti 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vybrané zuby byly bez kazů, hypokalcifikace, fluorózy zlomenin a prasklin
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkcionalizované částice Nano ᵦ fosforečnanu vápenatého
Intervence je připravený roztok ústní vody pro remineralizaci demineralizované skloviny výzkumným pracovníkem institutu Nano Gate (Egypt, Cairo, Elmokatm)
|
Intervence je připravený roztok ústní vody pro remineralizaci demineralizované skloviny výzkumným pracovníkem institutu Nano Gate (Egypt, Cairo, Elmokatm)
|
|
Experimentální: Nanočástice fosforečnanu vápenatého
Intervence je připravený roztok ústní vody pro remineralizaci demineralizované skloviny výzkumným pracovníkem institutu Nano Gate (Egypt, Káhira, Elmokatm)
|
Intervence je připravený roztok ústní vody pro remineralizaci demineralizované skloviny výzkumným pracovníkem institutu Nano Gate (Egypt, Cairo, Elmokatm)
|
|
Experimentální: ústní voda fluorid sodný
Intervencí je roztok ústní vody pro remineralizaci demineralizované skloviny od firmy Oral-B
|
Intervencí je roztok ústní vody pro remineralizaci demineralizované skloviny od firmy Oral-B
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: umělé sliny
jedná se o umělý roztok napodobující lidské sliny připravený řešitelem na farmaceutické fakultě Univerzity Tanta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace vápníku a fosforu v demineralizované sklovině
Časové okno: 6 týdnů
|
Stanovení vápníku a fosforu pomocí rentgenové (EDX) analýzy rastrovacího elektronového mikroskopu
|
6 týdnů
|
|
tvrdost smaltu
Časové okno: 6 týdnů
|
Mikrotvrdost povrchu bude stanovena pomocí mikrotvrdoměru Digital Display Vickers* s diamantovým indentorem Vickers a čočkou objektivu 20X.
Na povrch vzorků bude aplikováno zatížení 100 g po dobu 20 sekund.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #-P-OH-8-22-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .