Remineraliseringseffekt av βTricalcium Fosfat Nanopartiklar kontra funktionaliseradeβTricalcium Fosfat Nanopartiklar
Effekten av remineraliserande potential för β-trikalciumfosfat-nanopartiklar kontra funktionaliserade β-trikalciumfosfat-nanopartiklar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien involverar insamling av sextio icke-kariösa permanenta mänskliga permanenta premolarer från en poliklinik vid Tanta Universitys käkkirurgiavdelning. Tänderna är valda för sin frånvaro av karies, återställande av hypocalcification, frakturfluoros och sprickor. Tänderna rengörs och förbereds för studien, inklusive demineralisering och artificiell begynnande emalj förberedelse av kariesskada. Tänderna är slumpmässigt indelade i fyra grupper: funktionaliserade Nano ᵦ trikalciumfosfatpartiklar, Nano ᵦ trikalciumfosfatpartiklar, natriumfluorid munsköljning och konstgjord saliv. pH-värdet för alla grupper justeras till 7. Proverna behandlas i en daglig pH-cykelregim, med dagliga lösningsersättningar. Proverna torkas sedan och analyseras med användning av ett svepelektronmikroskop för analys av Energy Dispersive X-Ray (EDX). Elementhaltsfördelningen av kalcium- och fosforelement mäts, och proverna utvärderas vid baslinjen, efter avmineralisering och efter 2, 4 och 6 veckor. Ytans mikrohårdhet bestäms med en Digital Display Vickers mikrohårdhetstestare.
Data kommer att samlas in, presenteras och analyseras statistiskt med SPSS mjukvarupaketsystem som använder ANOVA på en signifikansnivå av 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De utvalda tänderna var fria från karies, återställande av hypocalcification, frakturfluoros och sprickor
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionaliserade Nano ᵦ trikalciumfosfatpartiklar
Interventionen är en förberedd munvattenlösning för remineralisering av avmineraliserad emalj av utredare vid Nano Gate-institutet (Egypten, Kairo, Elmokatm)
|
Interventionen är en förberedd munvattenlösning för remineralisering av avmineraliserad emalj av utredaren vid Nano Gate-institutet (Egypten, Kairo, Elmokatm)
|
|
Experimentell: Nano ᵦ trikalciumfosfatpartiklar
Interventionen är en förberedd munvattenlösning för remineralisering av avmineraliserad emalj av utredare vid Nano Gate-institutet (Egypten, Kairo, Elmokatm)
|
Interventionen är en förberedd munvattenlösning för remineralisering av avmineraliserad emalj av utredaren vid Nano Gate-institutet (Egypten, Kairo, Elmokatm)
|
|
Experimentell: natriumfluorid munsköljning
Interventionen är munvattenlösning för remineralisering av demineraliserad emalj från Oral-B company
|
Interventionen är munvattenlösning för remineralisering av demineraliserad emalj från Oral-B company
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: konstgjord saliv
det är en konstgjord lösning som efterliknar mänsklig saliv framställd av utredare vid Tanta universitetet för farmaci.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av kalcium och fosfor i avmineraliserad emalj
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av kalcium och fosfor med hjälp av Energy Dispersive X-Ray (EDX) analys scanning elektronmikroskop
|
6 veckor
|
|
emaljhårdhet
Tidsram: 6 veckor
|
Ytans mikrohårdhet kommer att bestämmas med Digital Display Vickers Micro-hårdhetstestare* med en Vickers diamantindragare och en 20X objektivlins.
En belastning på 100 g kommer att appliceras på ytan av proverna under 20 sekunder.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #-P-OH-8-22-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .