結腸直腸がんおよび肛門がん患者の多面的検査 (MECACP)
2025年1月20日 更新者：Alexandra Makai、University of Pecs
結腸直腸がんおよび肛門がん患者の身体活動、機能的能力、健康状態の多面的検査
私たちの横断研究の目的は、横断研究を通じて、特に失禁に苦しむ人々に焦点を当て、主観的な測定ツールを使用して、結腸直腸癌および肛門癌を患う個人の身体活動、機能的能力、および健康状態の変化を評価することです。
さらに、この研究には、「EORTC QLQ-CR29、EORTC QLQ-AN27、および便失禁重症度指数（FISI）」アンケートのハンガリーでの適応と検証が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん（CRC）は、世界中で 3 番目に多く診断されるがんであり、がん関連死亡原因の 2 番目に多いがんです。
CRCの発生率は先進国で高いことが知られており、社会経済の発展とともに増加します。
よく知られている危険因子としては、加齢、飲酒、喫煙、肥満などが挙げられます。
家族歴に加えて、食事、職業、身体活動などのライフスタイルの変化も大腸がんの危険因子として現れる可能性があります。
これまでの研究結果では、身体活動の低下と大腸がんのリスク増加との間に有意な関連性があることが示されています。
患者生存率の向上に伴い、便失禁、排尿障害、性機能障害などの機能的転帰は、生活の質（QoL）に大きな影響を与えることが知られているため、ますます重要になっています。
直腸がん手術の機能的転帰を検討すると、手術後何年も経ったにもかかわらず、患者の 3 分の 1 が便失禁に苦しんでいることがわかります。
対照的に、結腸がん手術後の機能的転帰に関する研究はまれであり、多くの場合、比較的少数の研究集団が対象となります。
これまでの研究では、がん生存者の身体活動は健康に多くの有益な効果をもたらし、結腸がんや直腸がんの場合のがん再発リスクや死亡率の低下に関連していることが示されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandra Makai, PhD
- 電話番号：+36307213156
- メール：alexandra.makai@etk.pte.hu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Márta Hock, PhD habil
- 電話番号：+36209968995
研究場所
-
-
-
Pécs、ハンガリー
- 募集
- University of Pecs
-
コンタクト：
- Marta Hock Hock, Ph.D.
- 電話番号：003672501500
- メール：hock.marta@etk.pte.hu
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、ハンガリー、7621
- まだ募集していません
- University of Pecs
-
コンタクト：
- Alexandra Makai, PhD
- 電話番号：+36307213156
- メール：alexandra.makai@etk.pte.hu
-
コンタクト：
- Márta Hock, PhD habil
- 電話番号：+36209968995
- メール：hock.marta@etk.pte.hu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は18歳以上の結腸直腸がんまたは肛門がん患者です。
神経筋疾患、重度の先天性筋骨格系およびその他の疾患、重度の精神疾患、協力体制の欠如、過去1年以内に他の外科手術を受けた。
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌または肛門癌と診断された成人（18～80歳）患者
除外基準:
- 神経筋疾患
- 重度の先天性筋骨格系疾患およびその他の疾患、
- 重度の精神疾患、協調性の欠如、
- 過去1年以内に他の外科手術を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大腸がん患者
結腸直腸癌と診断された18～80歳の患者
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介入なし - 横断的観察研究
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肛門がん患者
肛門癌と診断された18～80歳の患者
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介入なし - 横断的観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん患者のための生活の質に関するアンケート - EORTC QLQ-C30
時間枠：ベースライン
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EORTC QLQ-C30 アンケートは、がんとその治療の一般的な影響を調査します。
最小値は 30、最大値は 120 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が低下していることを意味します。
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ベースライン
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結腸直腸がんに関する生活の質に関するアンケート - EORTC QLQ-CR29
時間枠：ベースライン
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EORTC QLQ-CR29 アンケートは、結腸直腸がん患者におけるがんとその治療の一般的な影響を評価します。
最小値は 29、最大値は 116 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が低下していることを意味します。
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ベースライン
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肛門がんに関する生活の質に関するアンケート - EORTC QLQ-AN27
時間枠：ベースライン
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EORTC QLQ-CR29 アンケートは、肛門がん患者におけるがんとその治療の一般的な影響を評価します。
最小値は 27、最大値は 108 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が低下していることを意味します。
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ベースライン
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世界的な身体活動アンケート (GPAQ)
時間枠：1週間
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仕事、アクティブな移動、余暇の活動、座っている時間に関連する身体活動パターンを測定します。
労働時間の身体活動、アクティブな移動、レクリエーション活動、および座っている時間は、週ごとの分としてまとめられます。
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1週間
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便失禁重症度指数 (FISI)
時間枠：ベースライン
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アンケートでは、さまざまな失禁イベントの頻度と、関係する便の種類が測定されます。
この指数は、患者の便失禁の全体的な重症度を反映する数値スコアを提供します。
合計スコアは 0 から 61 までのすべてのポイントの合計であり、スコアが高いほど重度の便失禁を意味します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。