대장암 및 항문암 환자의 다차원 검사 (MECACP)
2025년 1월 20일 업데이트: Alexandra Makai, University of Pecs
대장암 및 항문암 환자의 신체활동, 기능적 능력, 건강상태에 대한 다차원적 검사
우리의 단면적 연구의 목적은 단면적 연구를 통해 특히 요실금으로 고통받는 사람들에 초점을 맞춰 주관적인 측정 도구를 사용하여 대장암과 항문암이 있는 개인의 신체 활동, 기능적 능력 및 건강 상태의 변화를 평가하는 것입니다.
또한 이 연구에는 "EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 및 대변실금 심각도 지수(FISI)" 설문지의 헝가리어 적용 및 검증이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 세 번째로 흔히 진단되는 암이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
CRC의 발생률은 선진국에서 높은 것으로 알려져 있으며, 사회경제적 발전에 따라 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
잘 알려진 위험 요인으로는 노화, 음주, 흡연, 비만 등이 있습니다.
가족력 외에도 식습관, 직업, 신체 활동 등의 생활 방식 변화도 CRC의 위험 요인으로 나타날 수 있습니다.
이전 연구 결과에 따르면 신체 활동 감소와 CRC 위험 증가 사이에 상당한 연관성이 있는 것으로 나타났습니다.
환자 생존율이 향상됨에 따라 변실금, 요로 및 성기능 장애와 같은 기능적 결과가 삶의 질(QoL)에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 점점 더 중요해지고 있습니다.
직장암 수술의 기능적 결과를 살펴보면 수술 후 수년이 지난 후에도 환자의 1/3이 변실금을 겪는 것으로 관찰됩니다.
대조적으로, 대장암 수술 후 기능적 결과에 대한 연구는 드물고 상대적으로 작은 연구 집단이 포함되는 경우가 많습니다.
이전 연구에서는 암 생존자의 신체 활동이 건강에 많은 유익한 영향을 미칠 수 있으며 결장암 및 직장암의 경우 암 재발 및 사망 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Makai, PhD
- 전화번호: +36307213156
- 이메일: alexandra.makai@etk.pte.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Márta Hock, PhD habil
- 전화번호: +36209968995
연구 장소
-
-
-
Pécs, 헝가리
- 모병
- University of Pecs
-
연락하다:
- Marta Hock Hock, Ph.D.
- 전화번호: 003672501500
- 이메일: hock.marta@etk.pte.hu
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
- 아직 모집하지 않음
- University of Pecs
-
연락하다:
- Alexandra Makai, PhD
- 전화번호: +36307213156
- 이메일: alexandra.makai@etk.pte.hu
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연락하다:
- Márta Hock, PhD habil
- 전화번호: +36209968995
- 이메일: hock.marta@etk.pte.hu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 18세 이상의 대장암 또는 항문암 환자입니다.
신경근육질환, 중증 선천성 근골격계 및 기타 장애, 중증 정신질환, 협조부족, 최근 1년 이내에 기타 수술을 받은 자.
설명
포함 기준:
- 대장암 또는 항문암 진단을 받은 성인(18~80세) 환자
제외 기준:
- 신경근육질환
- 심각한 선천성 근골격계 및 기타 장애,
- 심각한 정신 질환, 협력 부족,
- 지난 1년 이내에 다른 수술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장암 환자
18~80세의 대장암 진단을 받은 환자
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개입 없음 - 단면 관찰 연구
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항문암 환자
18~80세의 항문암 진단을 받은 환자
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개입 없음 - 단면 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 환자를 위한 삶의 질 설문지 - EORTC QLQ-C30
기간: 기준선
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EORTC QLQ-C30 설문지는 암과 그 치료의 일반적인 영향을 조사합니다.
최소값은 30, 최대값은 120이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선
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대장암에 대한 삶의 질 설문지 - EORTC QLQ-CR29
기간: 기준선
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EORTC QLQ-CR29 설문지는 대장암 환자에게 암과 그 치료가 미치는 일반적인 영향을 평가합니다.
최소값은 29, 최대값은 116이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 저하됨을 의미
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기준선
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항문암에 대한 삶의 질 설문지 - EORTC QLQ-AN27
기간: 기준선
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EORTC QLQ-CR29 설문지는 항문암 환자들에게 암과 그 치료가 미치는 일반적인 영향을 평가합니다.
최소값은 27, 최대값은 108이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 저하됨을 의미
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기준선
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)
기간: 1주
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업무, 활동적인 이동, 여가 활동, 앉아 있는 시간과 관련된 신체 활동 패턴을 측정합니다.
근무 시간 신체 활동, 활동적인 이동, 여가 활동 및 앉아 있는 시간은 주당 분으로 요약됩니다.
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1주
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대변실금 심각도 지수(FISI)
기간: 기준선
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설문지는 다양한 요실금 사례의 빈도와 관련된 대변 유형을 측정합니다.
이 지수는 환자의 변실금의 전반적인 심각도를 반영하는 수치 점수를 제공합니다.
총점은 0~61점 사이의 모든 점수를 합산한 것으로 점수가 높을수록 변실금이 심함을 의미한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9636-PTE-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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