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Mehrdimensionale Untersuchung von Patienten mit Darm- und Analkrebs (MECACP)

20. Januar 2025 aktualisiert von: Alexandra Makai, University of Pecs

Mehrdimensionale Untersuchung der körperlichen Aktivität, der Funktionsfähigkeit und des Gesundheitszustands bei Patienten mit Darm- und Analkrebs

Ziel unserer Querschnittsforschung ist es, mithilfe subjektiver Messinstrumente Veränderungen der körperlichen Aktivität, der Funktionsfähigkeit und des Gesundheitszustands bei Personen mit kolorektalem und analem Karzinom zu beurteilen, mit besonderem Fokus auf Menschen mit Inkontinenz, durch eine Querschnittsstudie. Darüber hinaus umfasst die Forschung die ungarische Anpassung und Validierung der Fragebögen „EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 und Fecal Incontinence Severity Index (FISI)“.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste Krebserkrankung und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Es ist bekannt, dass die Inzidenz von Darmkrebs in entwickelten Ländern hoch ist und mit der sozioökonomischen Entwicklung zunimmt. Zu den bekannten Risikofaktoren zählen Alterung, Alkoholkonsum, Rauchen und Fettleibigkeit. Neben der Familienanamnese können sich auch Änderungen des Lebensstils in Bezug auf Ernährung, Beruf oder körperliche Aktivität als Risikofaktoren für Darmkrebs herausstellen. Frühere Forschungsergebnisse haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen verminderter körperlicher Aktivität und einem erhöhten Darmkrebsrisiko gezeigt. Mit verbesserten Patientenüberlebensraten gewinnen funktionelle Ergebnisse wie Stuhlinkontinenz, Harninkontinenz und sexuelle Dysfunktion zunehmend an Bedeutung, da sie bekanntermaßen die Lebensqualität (QoL) erheblich beeinträchtigen. Betrachtet man die funktionellen Ergebnisse von Rektumkarzinomoperationen, so stellt man fest, dass auch Jahre nach der Operation ein Drittel der Patienten an Stuhlinkontinenz leidet. Im Gegensatz dazu sind Studien zu den funktionellen Ergebnissen nach Darmkrebsoperationen selten und umfassen oft relativ kleine Studienpopulationen. Frühere Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität bei Krebsüberlebenden zahlreiche positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann und mit einem verringerten Risiko für ein Wiederauftreten der Krebserkrankung und einer geringeren Mortalität bei Dickdarm- und Mastdarmkrebs verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Márta Hock, PhD habil
  • Telefonnummer: +36209968995

Studienorte

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Rekrutierung
        • University of Pecs
        • Kontakt:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7621

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit Darm- oder Analkrebs, die älter als 18 Jahre sind. Neuromuskuläre Erkrankungen, schwere angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates und andere Erkrankungen, schwere psychiatrische Erkrankungen, mangelnde Kooperation, im vergangenen Jahr andere chirurgische Eingriffe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene (18-80 Jahre) Patienten mit der Diagnose eines kolorektalen oder analen Karzinoms

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • schwere angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates und andere Erkrankungen,
  • schwere psychiatrische Erkrankung, mangelnde Kooperation,
  • sich im vergangenen Jahr anderen chirurgischen Eingriffen unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Darmkrebs
Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit der Diagnose eines kolorektalen Karzinoms
Sonstiges: Keine Intervention – Querschnittsbeobachtungsstudie
Keine Intervention – Querschnittsbeobachtungsstudie
Patienten mit Analkrebs
Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit der Diagnose Analkarzinom
Sonstiges: Keine Intervention – Querschnittsbeobachtungsstudie
Keine Intervention – Querschnittsbeobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität für Krebspatienten – EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Grundlinie
Der EORTC QLQ-C30-Fragebogen untersucht die allgemeinen Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung. Der Mindestwert liegt bei 30, der Höchstwert bei 120, wobei höhere Werte eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität bedeuten.
Grundlinie
Fragebogen zur Lebensqualität bei Darmkrebs – EORTC QLQ-CR29
Zeitfenster: Grundlinie
Der EORTC QLQ-CR29-Fragebogen bewertet die allgemeinen Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung bei Patienten mit Darmkrebs. Der Minimalwert liegt bei 29, der Maximalwert bei 116, wobei höhere Werte eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität bedeuten
Grundlinie
Fragebogen zur Lebensqualität bei Analkrebs – EORTC QLQ-AN27
Zeitfenster: Grundlinie
Der EORTC QLQ-CR29-Fragebogen bewertet die allgemeinen Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung bei Analkrebspatienten. Der Minimalwert liegt bei 27, der Maximalwert bei 108, wobei höhere Werte eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität bedeuten
Grundlinie
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ)
Zeitfenster: 1 Woche
Zur Messung körperlicher Aktivitätsmuster im Zusammenhang mit Arbeit, aktivem Transport, Freizeitaktivitäten und Sitzzeit. Die Arbeitszeiten körperliche Aktivität, aktive Fortbewegung, Freizeitaktivitäten und Sitzzeit werden als Wochenminuten zusammengefasst.
1 Woche
Schweregradindex der Stuhlinkontinenz (FISI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen misst die Häufigkeit der verschiedenen Inkontinenzereignisse und die Art des beteiligten Stuhls. Der Index liefert einen numerischen Wert, der den Gesamtschweregrad der Stuhlinkontinenz eines Patienten widerspiegelt. Ein Gesamtscore ist die Summe aller Punkte zwischen 0 und 61, wobei je höher der Score, desto schwerer die Stuhlinkontinenz ist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9636-PTE-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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