Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidimenzionální vyšetření pacientů s kolorektálním a análním karcinomem (MECACP)

20. ledna 2025 aktualizováno: Alexandra Makai, University of Pecs

Vícerozměrné vyšetření fyzické aktivity, funkční kapacity a zdravotního stavu u pacientů s kolorektálním a análním karcinomem

Cílem našeho průřezového výzkumu je zhodnotit změny fyzické aktivity, funkční kapacity a zdravotního stavu u jedinců s kolorektálním a análním karcinomem pomocí nástrojů subjektivního měření se zvláštním zaměřením na osoby trpící inkontinencí prostřednictvím průřezové studie. Kromě toho výzkum zahrnuje maďarskou adaptaci a validaci dotazníků „EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 a Index závažnosti inkontinence stolice (FISI)“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastěji diagnostikovanou rakovinou a druhou hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Je známo, že výskyt CRC je ve vyspělých zemích vysoký a zvyšuje se se socioekonomickým rozvojem. Mezi známé rizikové faktory patří stárnutí, konzumace alkoholu, kouření a obezita. Kromě rodinné anamnézy se jako rizikové faktory CRC mohou objevit i změny životního stylu ve stravě, zaměstnání nebo fyzické aktivitě. Předchozí výsledky výzkumu ukázaly významnou souvislost mezi sníženou fyzickou aktivitou a zvýšeným rizikem CRC. Se zlepšenou mírou přežití pacientů jsou funkční výsledky, jako je fekální inkontinence, močová a sexuální dysfunkce, stále důležitější, protože je známo, že významně ovlivňují kvalitu života (QoL). Při hodnocení funkčních výsledků operací karcinomu rekta bylo pozorováno, že i roky po operaci trpí jedna třetina pacientů fekální inkontinencí. Naproti tomu studie funkčních výsledků po operacích rakoviny tlustého střeva jsou vzácné a často zahrnují relativně malé studijní populace. Předchozí studie ukázaly, že fyzická aktivita u pacientů, kteří přežili rakovinu, může mít četné příznivé zdravotní účinky a je spojena se sníženým rizikem recidivy rakoviny a úmrtností v případech rakoviny tlustého střeva a konečníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Márta Hock, PhD habil
  • Telefonní číslo: +36209968995

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Pécs, Maďarsko
        • Nábor
        • University of Pecs
        • Kontakt:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti s kolorektálním nebo análním karcinomem starší 18 let. Neuromuskulární onemocnění, těžká vrozená muskuloskeletální a jiná onemocnění, těžká psychiatrická onemocnění, nedostatečná spolupráce, podstoupili v uplynulém roce další chirurgické zákroky.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělí (18-80 let) pacienti s diagnózou kolorektálního nebo análního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění
  • těžké vrozené muskuloskeletální a jiné poruchy,
  • těžké psychiatrické onemocnění, nedostatek spolupráce,
  • podstoupil v uplynulém roce další chirurgické zákroky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Pacienti ve věku 18 až 80 let s diagnózou kolorektálního karcinomu
Jiný: Žádná intervence – průřezová observační studie
Žádná intervence – průřezová observační studie
Pacienti s anální rakovinou
Pacienti ve věku 18 až 80 let s diagnózou análního karcinomu
Jiný: Žádná intervence – průřezová observační studie
Žádná intervence – průřezová observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života pro onkologické pacienty - EORTC QLQ-C30
Časové okno: Základní linie
Dotazník EORTC QLQ-C30 zkoumá obecný dopad rakoviny a její léčby. Minimální hodnota je 30, maximální 120, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu života související se zdravím.
Základní linie
Dotazník kvality života pro kolorektální karcinom - EORTC QLQ-CR29
Časové okno: Základní linie
Dotazník EORTC QLQ-CR29 hodnotí obecný dopad rakoviny a její léčby u pacientů s kolorektálním karcinomem. Minimální hodnota je 29, maximální 116, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu života související se zdravím
Základní linie
Dotazník kvality života pro rakovinu konečníku - EORTC QLQ-AN27
Časové okno: Základní linie
Dotazník EORTC QLQ-CR29 hodnotí obecný dopad rakoviny a její léčby u pacientů s rakovinou konečníku. Minimální hodnota je 27, maximální 108, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu života související se zdravím
Základní linie
Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: 1 týden
Měřit vzorce fyzické aktivity související s prací, aktivní dopravou, volnočasovými aktivitami a sezením. Pracovní doba fyzická aktivita, aktivní doprava, rekreační aktivity a doba sezení budou shrnuty jako týdenní minuty.
1 týden
INDEX ZÁVAŽNOSTI FEKÁLNÍ INKONTINENCE (FISI)
Časové okno: Základní linie
Dotazník měří frekvenci různých případů inkontinence a typ stolice. Index poskytuje číselné skóre, které odráží celkovou závažnost fekální inkontinence pacienta. Celkové skóre je součet všech bodů mezi 0 až 61, přičemž vyšší skóre znamená závažnější fekální inkontinenci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9636-PTE-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit