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Examen multidimensional de pacientes con cáncer colorrectal y anal (MECACP)

20 de enero de 2025 actualizado por: Alexandra Makai, University of Pecs

Examen multidimensional de la actividad física, la capacidad funcional y el estado de salud en pacientes con cáncer colorrectal y anal

El objetivo de nuestra investigación transversal es evaluar los cambios en la actividad física, la capacidad funcional y el estado de salud en personas con carcinoma colorrectal y anal utilizando herramientas de medición subjetiva, con especial atención a quienes padecen incontinencia, a través de un estudio transversal. Además, la investigación implica la adaptación y validación húngara de los cuestionarios "EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 y Fecal Incontinence Severity Index (FISI)".

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado y la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Se sabe que la incidencia del CCR es alta en los países desarrollados y aumenta con el desarrollo socioeconómico. Los factores de riesgo bien conocidos incluyen el envejecimiento, el consumo de alcohol, el tabaquismo y la obesidad. Además de los antecedentes familiares, los cambios en el estilo de vida, la dieta, la ocupación o la actividad física, también pueden surgir como factores de riesgo de CCR. Los hallazgos de investigaciones anteriores han demostrado una asociación significativa entre la reducción de la actividad física y un mayor riesgo de CCR. Con mejores tasas de supervivencia de los pacientes, los resultados funcionales como la incontinencia fecal, la disfunción urinaria y sexual son cada vez más importantes, ya que se sabe que afectan significativamente la calidad de vida (CdV). Al revisar los resultados funcionales de las cirugías de cáncer de recto, se observa que incluso años después de la cirugía, un tercio de los pacientes sufre de incontinencia fecal. Por el contrario, los estudios sobre los resultados funcionales después de las cirugías de cáncer de colon son raros y a menudo involucran poblaciones de estudio relativamente pequeñas. Estudios anteriores han demostrado que la actividad física en los sobrevivientes de cáncer puede tener numerosos efectos beneficiosos para la salud y está asociada con un riesgo reducido de recurrencia del cáncer y mortalidad en casos de cáncer de colon y recto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Márta Hock, PhD habil
  • Número de teléfono: +36209968995

Ubicaciones de estudio

  • Hungría
      • Pécs, Hungría
        • Reclutamiento
        • University of Pecs
        • Contacto:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7621
        • Aún no reclutando
        • University of Pecs
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son pacientes con cáncer colorrectal o anal mayores de 18 años. Enfermedades neuromusculares, trastornos musculoesqueléticos congénitos graves y otros trastornos, enfermedades psiquiátricas graves, falta de cooperación, se han sometido a otros procedimientos quirúrgicos en el último año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (18-80 años) con diagnóstico de carcinoma colorrectal o anal.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades neuromusculares
  • trastornos musculoesqueléticos congénitos graves y otros trastornos,
  • enfermedad psiquiátrica grave, falta de cooperación,
  • se ha sometido a otros procedimientos quirúrgicos durante el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer colorrectal
Pacientes de 18 a 80 años con diagnóstico de carcinoma colorrectal.
Otro: Sin intervención - estudio observacional transversal
Sin intervención - estudio observacional transversal
Pacientes con cáncer anal
Pacientes de 18 a 80 años con diagnóstico de carcinoma anal.
Otro: Sin intervención - estudio observacional transversal
Sin intervención - estudio observacional transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer - EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario EORTC QLQ-C30 examina el impacto general del cáncer y su tratamiento. El valor mínimo es 30, máximo 120, donde puntuaciones más altas significan peor calidad de vida relacionada con la salud.
Base
Cuestionario de calidad de vida para el cáncer colorrectal - EORTC QLQ-CR29
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario EORTC QLQ-CR29 evalúa el impacto general del cáncer y su tratamiento entre pacientes con cáncer colorrectal. El valor mínimo es 29, máximo 116, donde puntuaciones más altas significan peor calidad de vida relacionada con la salud.
Base
Cuestionario de calidad de vida para el cáncer anal - EORTC QLQ-AN27
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario EORTC QLQ-CR29 evalúa el impacto general del cáncer y su tratamiento entre pacientes con cáncer anal. El valor mínimo es 27, máximo 108, donde puntuaciones más altas significan peor calidad de vida relacionada con la salud.
Base
Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: 1 semana
Medir patrones de actividad física relacionados con el trabajo, el transporte activo, las actividades de tiempo libre y el tiempo sentado. El tiempo de trabajo, actividad física, transporte activo, actividades recreativas y tiempo sentado se resumirán como minutos semanales.
1 semana
ÍNDICE DE SEVERIDAD DE LA INCONTINENCIA FECAL (FISI)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario mide la frecuencia de los diferentes eventos de incontinencia y el tipo de heces involucradas. El índice proporciona una puntuación numérica que refleja la gravedad general de la incontinencia fecal de un paciente. Una puntuación total es la suma de todos los puntos entre 0 y 61, donde cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la incontinencia fecal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pecs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9636-PTE-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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