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Examen multidimensionnel des patients atteints d'un cancer colorectal et anal (MECACP)

20 janvier 2025 mis à jour par: Alexandra Makai, University of Pecs

Examen multidimensionnel de l'activité physique, de la capacité fonctionnelle et de l'état de santé chez les patients atteints d'un cancer colorectal et anal

Le but de notre recherche transversale est d'évaluer les changements dans l'activité physique, la capacité fonctionnelle et l'état de santé des personnes atteintes d'un carcinome colorectal et anal à l'aide d'outils de mesure subjectifs, avec un accent particulier sur les personnes souffrant d'incontinence, à travers une étude transversale. De plus, la recherche implique l'adaptation et la validation hongroises des questionnaires « EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 et Fecal Incontinence Severity Index (FISI) ».

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la deuxième cause de décès liés au cancer dans le monde. L'incidence du CCR est connue pour être élevée dans les pays développés et augmente avec le développement socio-économique. Les facteurs de risque bien connus comprennent le vieillissement, la consommation d’alcool, le tabagisme et l’obésité. En plus des antécédents familiaux, les changements de mode de vie en matière de régime alimentaire, de profession ou d'activité physique peuvent également apparaître comme des facteurs de risque de CCR. Les résultats de recherches antérieures ont montré une association significative entre une activité physique réduite et un risque accru de CCR. Avec l'amélioration des taux de survie des patients, les résultats fonctionnels tels que l'incontinence fécale, les dysfonctionnements urinaires et sexuels deviennent de plus en plus importants, car on sait qu'ils ont un impact significatif sur la qualité de vie (QdV). En examinant les résultats fonctionnels des chirurgies du cancer rectal, on observe que même des années après la chirurgie, un tiers des patients souffrent d'incontinence fécale. En revanche, les études sur les résultats fonctionnels des chirurgies du cancer du côlon sont rares et impliquent souvent des populations étudiées relativement petites. Des études antérieures ont montré que l'activité physique chez les survivants du cancer peut avoir de nombreux effets bénéfiques sur la santé et est associée à un risque réduit de récidive du cancer et de mortalité dans les cas de cancer du côlon et rectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Márta Hock, PhD habil
  • Numéro de téléphone: +36209968995

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Pécs, Hongrie
        • Recrutement
        • University of Pecs
        • Contact:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7621
        • Pas encore de recrutement
        • University of Pecs
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients atteints d'un cancer colorectal ou anal âgés de plus de 18 ans. Maladies neuromusculaires, troubles musculo-squelettiques congénitaux graves et autres troubles psychiatriques graves, manque de coopération, ont subi d'autres interventions chirurgicales au cours de l'année écoulée.

La description

Critères d'intégration :

  • patients adultes (18-80 ans) avec un diagnostic de carcinome colorectal ou anal

Critères d'exclusion :

  • Maladies neuromusculaires
  • troubles musculo-squelettiques congénitaux graves et autres troubles,
  • maladie psychiatrique grave, manque de coopération,
  • subi d’autres interventions chirurgicales au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer colorectal
Patients âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic de carcinome colorectal
Autre: Aucune intervention - étude observationnelle transversale
Aucune intervention - étude observationnelle transversale
Patients atteints d'un cancer anal
Patients âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic de carcinome anal
Autre: Aucune intervention - étude observationnelle transversale
Aucune intervention - étude observationnelle transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de qualité de vie pour les patients atteints de cancer - EORTC QLQ-C30
Délai: Référence
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 examine l'impact général du cancer et de son traitement. La valeur minimale est de 30, maximum 120, où des scores plus élevés signifient une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
Référence
Questionnaire de qualité de vie pour le cancer colorectal - EORTC QLQ-CR29
Délai: Référence
Le questionnaire EORTC QLQ-CR29 évalue l'impact général du cancer et de son traitement chez les patients atteints d'un cancer colorectal. La valeur minimale est de 29, maximum de 116, où des scores plus élevés signifient une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
Référence
Questionnaire de qualité de vie pour le cancer anal - EORTC QLQ-AN27
Délai: Référence
Le questionnaire EORTC QLQ-CR29 évalue l'impact général du cancer et de son traitement chez les patients atteints d'un cancer anal. La valeur minimale est de 27, maximum de 108, où des scores plus élevés signifient une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
Référence
Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ)
Délai: 1 semaine
Mesurer les modèles d'activité physique liés au travail, au transport actif, aux activités de loisirs et au temps passé en position assise. Le temps de travail, l'activité physique, le transport actif, les activités récréatives et le temps assis seront résumés en minutes hebdomadaires.
1 semaine
INDICE DE GRAVITÉ DE L'INCONTINENCE FÉCALE (FISI)
Délai: Référence
Le questionnaire mesure la fréquence des différents événements d'incontinence et le type de selles impliquées. L'indice fournit un score numérique qui reflète la gravité globale de l'incontinence fécale d'un patient. Un score total est la somme de tous les points compris entre 0 et 61, où plus le score est élevé, plus l'incontinence fécale est grave.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pecs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9636-PTE-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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