Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоплановое обследование больных колоректальным и анальным раком (MECACP)

20 января 2025 г. обновлено: Alexandra Makai, University of Pecs

Многомерное исследование физической активности, функциональных возможностей и состояния здоровья у больных колоректальным и анальным раком

Целью нашего перекрестного исследования является оценка изменений в физической активности, функциональных возможностях и состоянии здоровья у людей с колоректальной и анальной карциномой с использованием инструментов субъективного измерения, с особым акцентом на тех, кто страдает недержанием, посредством перекрестного исследования. Кроме того, исследование включает в себя адаптацию и валидацию опросников «EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 и Индекс тяжести недержания кала (FISI)» в Венгрии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее часто диагностируемым раком и второй по значимости причиной смертности от рака во всем мире. Известно, что заболеваемость КРР высока в развитых странах и увеличивается по мере социально-экономического развития. Хорошо известные факторы риска включают старение, употребление алкоголя, курение и ожирение. Помимо семейного анамнеза, изменения образа жизни, диеты, рода занятий или физической активности также могут стать факторами риска развития КРР. Результаты предыдущих исследований показали значительную связь между снижением физической активности и повышенным риском развития колоректального рака. С увеличением выживаемости пациентов функциональные результаты, такие как недержание кала, мочеиспускания и сексуальная дисфункция, становятся все более важными, поскольку известно, что они существенно влияют на качество жизни (КЖ). Анализируя функциональные результаты операций по поводу рака прямой кишки, можно отметить, что даже спустя годы после операции одна треть пациентов страдает недержанием кала. Напротив, исследования функциональных результатов после операций по поводу рака толстой кишки редки и часто охватывают относительно небольшую популяцию пациентов. Предыдущие исследования показали, что физическая активность у людей, переживших рак, может иметь множество полезных последствий для здоровья и связана со снижением риска рецидива рака и смертности в случаях рака толстой и прямой кишки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra Makai, PhD
  • Номер телефона: +36307213156
  • Электронная почта: alexandra.makai@etk.pte.hu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Márta Hock, PhD habil
  • Номер телефона: +36209968995

Места учебы

  • Венгрия
      • Pécs, Венгрия
        • Рекрутинг
        • University of Pecs
        • Контакт:
          • Marta Hock Hock, Ph.D.
          • Номер телефона: 003672501500
          • Электронная почта: hock.marta@etk.pte.hu
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7621
        • Еще не набирают
        • University of Pecs
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Márta Hock, PhD habil
          • Номер телефона: +36209968995
          • Электронная почта: hock.marta@etk.pte.hu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли пациенты с колоректальным или анальным раком старше 18 лет. Нервно-мышечные заболевания, тяжелые врожденные нарушения опорно-двигательного аппарата и другие нарушения, тяжелые психические заболевания, отсутствие сотрудничества, перенесшие другие хирургические вмешательства в течение последнего года.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (18-80 лет) пациенты с диагнозом колоректальная или анальная карцинома

Критерии исключения:

  • Нервно-мышечные заболевания
  • тяжелые врожденные нарушения опорно-двигательного аппарата и другие нарушения,
  • тяжелое психическое заболевание, отсутствие сотрудничества,
  • перенесли другие хирургические процедуры в течение прошлого года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные колоректальным раком
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом колоректальный рак.
Другой: Без вмешательства – поперечное обсервационное исследование
Без вмешательства – поперечное обсервационное исследование
Больные анальным раком
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом анальный рак.
Другой: Без вмешательства – поперечное обсервационное исследование
Без вмешательства – поперечное обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни онкологических больных - EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета EORTC QLQ-C30 исследует общее влияние рака и его лечения. Минимальное значение — 30, максимальное — 120, при этом более высокие баллы означают худшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень
Опросник качества жизни при колоректальном раке - EORTC QLQ-CR29
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник EORTC QLQ-CR29 оценивает общее влияние рака и его лечения среди пациентов с колоректальным раком. Минимальное значение — 29, максимальное — 116, где более высокие баллы означают худшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень
Опросник качества жизни при анальном раке - EORTC QLQ-AN27
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета EORTC QLQ-CR29 оценивает общее влияние рака и его лечения среди пациентов с анальным раком. Минимальное значение — 27, максимальное — 108, где более высокие баллы означают худшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень
Глобальный опросник по физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерить модели физической активности, связанные с работой, активным транспортом, досугом и временем сидения. Физическая активность рабочего времени, активный транспорт, развлекательная деятельность и время сидения будут суммироваться в еженедельных минутах.
1 неделя
ИНДЕКС ТЯЖЕСТИ ФЕКАЛЬНОГО НЕДЕРЖАНИЯ (FISI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета измеряет частоту различных случаев недержания и тип стула. Индекс представляет собой числовую оценку, которая отражает общую тяжесть недержания кала у пациента. Общий балл представляет собой сумму всех баллов от 0 до 61, где более высокий балл означает более тяжелое недержание кала.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9636-PTE-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться