Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionaal onderzoek van patiënten met colorectale en anale kanker (MECACP)

20 januari 2025 bijgewerkt door: Alexandra Makai, University of Pecs

Multidimensionaal onderzoek van fysieke activiteit, functionele capaciteit en gezondheidsstatus bij patiënten met colorectale en anale kanker

Het doel van ons cross-sectioneel onderzoek is om veranderingen in fysieke activiteit, functionele capaciteit en gezondheidsstatus bij personen met colorectaal en anaal carcinoom te beoordelen met behulp van subjectieve meetinstrumenten, met bijzondere aandacht voor mensen die aan incontinentie lijden, door middel van een cross-sectioneel onderzoek. Daarnaast omvat het onderzoek de Hongaarse aanpassing en validatie van de vragenlijsten "EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 en Fecal Incontinence Severity Index (FISI)".

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest gediagnosticeerde kanker en de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Het is bekend dat de incidentie van CRC hoog is in ontwikkelde landen en toeneemt naarmate de sociaal-economische ontwikkeling toeneemt. Bekende risicofactoren zijn onder meer ouder worden, alcoholgebruik, roken en obesitas. Naast de familiegeschiedenis kunnen veranderingen in levensstijl in dieet, beroep of fysieke activiteit ook naar voren komen als risicofactoren voor CRC. Eerdere onderzoeksresultaten hebben een significant verband aangetoond tussen verminderde fysieke activiteit en een verhoogd risico op CRC. Met verbeterde overlevingspercentages voor patiënten worden functionele uitkomsten zoals fecale incontinentie, urine- en seksuele disfunctie steeds belangrijker, omdat bekend is dat ze de kwaliteit van leven (KvL) aanzienlijk beïnvloeden. Als we de functionele uitkomsten van rectumkankeroperaties bekijken, zien we dat zelfs jaren na de operatie een derde van de patiënten last heeft van fecale incontinentie. Daarentegen zijn onderzoeken naar de functionele uitkomsten na darmkankeroperaties zeldzaam en zijn vaak relatief kleine onderzoekspopulaties betrokken. Eerdere studies hebben aangetoond dat fysieke activiteit bij overlevenden van kanker talrijke gunstige gezondheidseffecten kan hebben en geassocieerd is met een verminderd risico op herhaling van kanker en sterfte bij gevallen van darm- en rectumkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Márta Hock, PhD habil
  • Telefoonnummer: +36209968995

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Pécs, Hongarije
        • Werving
        • University of Pecs
        • Contact:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7621

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met colorectale of anale kanker ouder dan 18 jaar. Neuromusculaire ziekten, ernstige aangeboren aandoeningen van het bewegingsapparaat en andere aandoeningen, ernstige psychiatrische aandoeningen, gebrek aan medewerking, hebben het afgelopen jaar andere chirurgische ingrepen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen (18-80 jaar) patiënten met de diagnose colorectaal of anaal carcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekten
  • ernstige aangeboren aandoeningen van het bewegingsapparaat en andere aandoeningen,
  • ernstige psychiatrische ziekte, gebrek aan samenwerking,
  • het afgelopen jaar andere chirurgische ingrepen heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met colorectale kanker
Patiënten van 18 tot 80 jaar met de diagnose colorectaal carcinoom
Ander: Geen interventie - cross-sectioneel observationeel onderzoek
Geen interventie - cross-sectioneel observationeel onderzoek
Patiënten met anale kanker
Patiënten van 18 tot 80 jaar met de diagnose anaalcarcinoom
Ander: Geen interventie - cross-sectioneel observationeel onderzoek
Geen interventie - cross-sectioneel observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de kwaliteit van leven voor kankerpatiënten - EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn
De EORTC QLQ-C30-vragenlijst onderzoekt de algemene impact van kanker en de behandeling ervan. De minimumwaarde is 30, maximaal 120, waarbij hogere scores een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven betekenen.
Basislijn
Vragenlijst over kwaliteit van leven bij colorectale kanker - EORTC QLQ-CR29
Tijdsspanne: Basislijn
De EORTC QLQ-CR29-vragenlijst beoordeelt de algemene impact van kanker en de behandeling ervan bij patiënten met colorectale kanker. De minimumwaarde is 29, maximaal 116, waarbij hogere scores een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven betekenen
Basislijn
Vragenlijst over kwaliteit van leven voor anale kanker - EORTC QLQ-AN27
Tijdsspanne: Basislijn
De EORTC QLQ-CR29-vragenlijst beoordeelt de algemene impact van kanker en de behandeling ervan bij patiënten met anale kanker. De minimumwaarde is 27, maximaal 108, waarbij hogere scores een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven betekenen
Basislijn
Wereldwijde vragenlijst over fysieke activiteit (GPAQ)
Tijdsspanne: 1 week
Om fysieke activiteitspatronen te meten die verband houden met werk, actief transport, vrijetijdsactiviteiten en zittijd. De werktijd fysieke activiteit, actief transport, recreatieve activiteiten en zittijd worden samengevat als wekelijkse minuten.
1 week
FECAL INCONTINENTIE ERNST INDEX (FISI)
Tijdsspanne: Basislijn
De vragenlijst meet de frequentie van de verschillende incontinentiegebeurtenissen en het soort ontlasting dat hierbij betrokken is. De index biedt een numerieke score die de algehele ernst van de fecale incontinentie van een patiënt weerspiegelt. Een totaalscore is de som van alle punten tussen 0 en 61, waarbij hoe hoger de score een ernstigere fecale incontinentie betekent.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9636-PTE-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren