Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel undersøgelse af patienter med kolorektal og anal cancer (MECACP)

20. januar 2025 opdateret af: Alexandra Makai, University of Pecs

Multidimensionel undersøgelse af fysisk aktivitet, funktionel kapacitet og helbredstilstand hos patienter med kolorektal og anal cancer

Formålet med vores tværsnitsforskning er at vurdere ændringer i fysisk aktivitet, funktionsevne og sundhedstilstand hos personer med kolorektalt og analt karcinom ved hjælp af subjektive måleværktøjer, med særligt fokus på dem, der lider af inkontinens, gennem en tværsnitsundersøgelse. Derudover involverer forskningen den ungarske tilpasning og validering af spørgeskemaerne "EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 og Fecal Incontinence Severity Index (FISI)".

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje hyppigst diagnosticerede kræftsygdom og den næstførende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Forekomsten af ​​CRC er kendt for at være høj i udviklede lande og stiger med den socioøkonomiske udvikling. Velkendte risikofaktorer omfatter aldring, alkoholforbrug, rygning og fedme. Ud over familiens historie kan livsstilsændringer i kost, erhverv eller fysisk aktivitet også dukke op som risikofaktorer for CRC. Tidligere forskningsresultater har vist en signifikant sammenhæng mellem nedsat fysisk aktivitet og en øget risiko for CRC. Med forbedrede patientoverlevelsesrater bliver funktionelle resultater såsom fækal inkontinens, urin- og seksuel dysfunktion stadig vigtigere, da de er kendt for at have en betydelig indvirkning på livskvaliteten (QoL). Ved at gennemgå de funktionelle resultater af endetarmskræftoperationer, er det observeret, at selv år efter operationen lider en tredjedel af patienterne af fækal inkontinens. I modsætning hertil er undersøgelser af de funktionelle resultater efter tyktarmskræftoperationer sjældne og involverer ofte relativt små undersøgelsespopulationer. Tidligere undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet hos kræftoverlevere kan have adskillige gavnlige helbredseffekter og er forbundet med en reduceret risiko for kræfttilbagefald og dødelighed i tilfælde af tyktarms- og endetarmskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Márta Hock, PhD habil
  • Telefonnummer: +36209968995

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Rekruttering
        • University of Pecs
        • Kontakt:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7621

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er kolorektal- eller analcancerpatienter ældre end 18 år. Neuromuskulære sygdomme, svære medfødte muskuloskeletale og andre lidelser, svær psykiatrisk sygdom, manglende samarbejde, gennemgået andre kirurgiske indgreb inden for det seneste år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18-80 år) patienter med diagnosen kolorektalt eller analt karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære sygdomme
  • alvorlige medfødte muskuloskeletale og andre lidelser,
  • alvorlig psykiatrisk sygdom, manglende samarbejde,
  • gennemgået andre kirurgiske indgreb inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med tyktarmskræft
Patienter i alderen 18 til 80 år med diagnosen kolorektalt karcinom
Andet: Ingen intervention - tværsnitsobservationsstudie
Ingen intervention - tværsnitsobservationsstudie
Analkræftpatienter
Patienter i alderen 18 til 80 år med diagnosen analcarcinom
Andet: Ingen intervention - tværsnitsobservationsstudie
Ingen intervention - tværsnitsobservationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsspørgeskema til kræftpatienter - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline
EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet undersøger den generelle virkning af kræft og dens behandling. Minimumsværdien er 30, maksimum 120, hvor højere score betyder dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Livskvalitetsspørgeskema for tyktarmskræft - EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: Baseline
EORTC QLQ-CR29-spørgeskemaet vurderer den generelle virkning af kræft og dens behandling blandt kolorektal cancerpatienter. Minimumsværdien er 29, maksimum 116, hvor højere score betyder dårligere sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline
Livskvalitetsspørgeskema til analkræft - EORTC QLQ-AN27
Tidsramme: Baseline
EORTC QLQ-CR29-spørgeskemaet vurderer den generelle virkning af kræft og dens behandling blandt analkræftpatienter. Minimumsværdien er 27, maksimum 108, hvor højere score betyder dårligere sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: 1 uge
At måle fysiske aktivitetsmønstre relateret til arbejde, aktiv transport, fritidsaktiviteter og siddetid. Arbejdstiden fysisk aktivitet, aktiv transport, rekreative aktiviteter og siddetid vil blive opsummeret som ugentlige minutter.
1 uge
FÆKAL INCONTINENS SVERITY INDEX (FISI)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet måler hyppigheden af ​​de forskellige inkontinenshændelser og typen af ​​afføring. Indekset giver en numerisk score, der afspejler den overordnede sværhedsgrad af en patients fækale inkontinens. En samlet score er summen af ​​alle point mellem 0 til 61, hvor jo højere score betyder mere alvorlig fækal inkontinens.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9636-PTE-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner