Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowe badanie pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytu (MECACP)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Makai, University of Pecs

Wielowymiarowe badanie aktywności fizycznej, sprawności funkcjonalnej i stanu zdrowia pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytu

Celem naszych badań przekrojowych jest ocena zmian w aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i stanie zdrowia osób chorych na raka jelita grubego i odbytu przy użyciu subiektywnych narzędzi pomiarowych, ze szczególnym uwzględnieniem osób cierpiących na nietrzymanie moczu, w drodze badania przekrojowego. Dodatkowo badanie obejmuje węgierską adaptację i walidację kwestionariuszy „EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 i wskaźnik ciężkości nietrzymania stolca (FISI)”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów na świecie. Wiadomo, że częstość występowania CRC jest wysoka w krajach rozwiniętych i wzrasta wraz z rozwojem społeczno-gospodarczym. Dobrze znane czynniki ryzyka obejmują starzenie się, spożycie alkoholu, palenie i otyłość. Oprócz wywiadu rodzinnego, jako czynniki ryzyka CRC mogą również okazać się zmiany stylu życia w zakresie diety, zawodu lub aktywności fizycznej. Wyniki poprzednich badań wykazały istotny związek między zmniejszoną aktywnością fizyczną a zwiększonym ryzykiem CRC. Wraz ze wzrostem wskaźników przeżycia pacjentów coraz większego znaczenia nabierają wyniki czynnościowe, takie jak nietrzymanie stolca, nietrzymanie moczu i zaburzenia seksualne, ponieważ wiadomo, że znacząco wpływają na jakość życia (QoL). Analizując funkcjonalne wyniki operacji raka odbytnicy, zaobserwowano, że nawet wiele lat po operacji jedna trzecia pacjentów cierpi na nietrzymanie stolca. Z kolei badania dotyczące wyników funkcjonalnych po operacjach raka okrężnicy są rzadkie i często obejmują stosunkowo małe populacje badawcze. Poprzednie badania wykazały, że aktywność fizyczna u osób, które wyzdrowiały z nowotworu, może mieć wiele korzystnych skutków zdrowotnych i wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem nawrotu nowotworu oraz śmiertelnością w przypadku raka okrężnicy i odbytnicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Márta Hock, PhD habil
  • Numer telefonu: +36209968995

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Pécs, Węgry
        • Rekrutacyjny
        • University of Pecs
        • Kontakt:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7621

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią pacjenci z rakiem jelita grubego lub odbytu w wieku powyżej 18 lat. Choroby nerwowo-mięśniowe, ciężkie wrodzone schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i inne, ciężkie choroby psychiczne, brak współpracy, przebyte w ciągu ostatniego roku inne zabiegi chirurgiczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli (18-80 lat) pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego lub odbytu

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • ciężkie wrodzone schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i inne,
  • ciężka choroba psychiczna, brak współpracy,
  • przeszedł w ciągu ostatniego roku inne zabiegi chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z rozpoznaniem raka jelita grubego
Inny: Brak interwencji – przekrojowe badanie obserwacyjne
Brak interwencji – przekrojowe badanie obserwacyjne
Pacjenci z rakiem odbytu
Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z rozpoznaniem raka odbytu
Inny: Brak interwencji – przekrojowe badanie obserwacyjne
Brak interwencji – przekrojowe badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia pacjentów onkologicznych – EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 bada ogólny wpływ choroby nowotworowej i jej leczenia. Minimalna wartość to 30, maksymalna 120, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Linia bazowa
Kwestionariusz jakości życia w przypadku raka jelita grubego – EORTC QLQ-CR29
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz EORTC QLQ-CR29 ocenia ogólny wpływ choroby nowotworowej i jej leczenia wśród chorych na raka jelita grubego. Minimalna wartość to 29, maksymalna 116, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia
Linia bazowa
Kwestionariusz jakości życia w przypadku raka odbytu – EORTC QLQ-AN27
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz EORTC QLQ-CR29 ocenia ogólny wpływ choroby nowotworowej i jej leczenia wśród chorych na raka odbytu. Minimalna wartość to 27, maksymalna 108, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia
Linia bazowa
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aby zmierzyć wzorce aktywności fizycznej związane z pracą, aktywnym transportem, spędzaniem czasu wolnego i czasem siedzenia. Czas pracy związany z aktywnością fizyczną, aktywnym transportem, zajęciami rekreacyjnymi i czasem siedzenia będzie podsumowany w minutach tygodniowych.
1 tydzień
WSKAŹNIK NAsilenia nietrzymania stolca (FISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz mierzy częstotliwość różnych przypadków nietrzymania moczu i rodzaj stolca, którego to dotyczy. Indeks zapewnia wynik liczbowy odzwierciedlający ogólne nasilenie nietrzymania stolca u pacjenta. Wynik całkowity to suma wszystkich punktów od 0 do 61, gdzie wyższy wynik oznacza poważniejsze nietrzymanie stolca.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9636-PTE-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj