Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaali- ja peräaukonsyöpäpotilaiden moniulotteinen tutkimus (MECACP)

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alexandra Makai, University of Pecs

Fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn ja terveydentilan moniulotteinen tutkimus potilailla, joilla on paksusuolen ja peräaukon syöpä

Poikkileikkaustutkimuksemme tavoitteena on arvioida poikkileikkaustutkimuksen avulla muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, toimintakyvyssä ja terveydentilassa kolorektaali- ja peräaukon karsinoomapotilailla subjektiivisilla mittausvälineillä, erityisesti inkontinenssista kärsivillä. Lisäksi tutkimukseen sisältyy "EORTC QLQ-CR29-, EORTC QLQ-AN27- ja FISI-kyselylomakkeiden unkarilainen mukauttaminen ja validointi".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä ja toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. CRC:n ilmaantuvuuden tiedetään olevan korkea kehittyneissä maissa, ja se lisääntyy sosioekonomisen kehityksen myötä. Tunnettuja riskitekijöitä ovat ikääntyminen, alkoholin käyttö, tupakointi ja liikalihavuus. Sukuhistorian lisäksi elämäntapamuutokset ruokavaliossa, ammatissa tai fyysisessä aktiivisuudessa voivat myös ilmaantua CRC:n riskitekijöiksi. Aiemmat tutkimustulokset ovat osoittaneet merkittävän yhteyden vähentyneen fyysisen aktiivisuuden ja lisääntyneen CRC-riskin välillä. Potilaiden eloonjäämisasteen parantuessa toiminnallisista tuloksista, kuten ulosteen pidätyskyvyttömyydestä, virtsaamishäiriöstä ja seksuaalisesta toimintahäiriöstä, tulee yhä tärkeämpiä, koska niiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi elämänlaatuun (QoL). Peräsuolen syövän leikkausten toiminnallisia tuloksia tarkasteltaessa havaitaan, että jopa vuosia leikkauksen jälkeen kolmasosa potilaista kärsii ulosteenpidätyskyvyttömyydestä. Sitä vastoin paksusuolen syövän leikkausten jälkeisiä toiminnallisia tuloksia koskevat tutkimukset ovat harvinaisia, ja niihin liittyy usein suhteellisen pieniä tutkimuspopulaatioita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syövästä selviytyneiden fyysisellä aktiivisuudella voi olla lukuisia hyödyllisiä terveysvaikutuksia ja se liittyy syövän uusiutumisen ja kuolleisuuden vähenemiseen paksu- ja peräsuolen syövän tapauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Márta Hock, PhD habil
  • Puhelinnumero: +36209968995

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Pécs, Unkari
        • Rekrytointi
        • University of Pecs
        • Ottaa yhteyttä:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7621
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pecs
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on yli 18-vuotiaita paksusuolen- tai peräaukon syöpäpotilaita. Neuromuskulaariset sairaudet, vakavat synnynnäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, vakavat psyykkiset sairaudet, yhteistyökyvyttömyys, muita leikkaustoimenpiteitä kuluneen vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • aikuiset (18–80-vuotiaat) potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaalinen tai peräaukon syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • vakavat synnynnäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja muut sairaudet,
  • vakava psykiatrinen sairaus, yhteistyökyvyn puute,
  • joille on tehty muita kirurgisia toimenpiteitä kuluneen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolorektaalisyöpäpotilaat
18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaalinen syöpä
Muut: Ei interventiota - poikkileikkaushavaintotutkimus
Ei interventiota - poikkileikkaushavaintotutkimus
Anaalisyöpäpotilaat
18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnoosi peräaukon syöpä
Muut: Ei interventiota - poikkileikkaushavaintotutkimus
Ei interventiota - poikkileikkaushavaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely syöpäpotilaille - EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Perustaso
EORTC QLQ-C30 -kyselyssä tarkastellaan syövän ja sen hoidon yleisiä vaikutuksia. Minimiarvo on 30, maksimi 120, missä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso
Kolorektaalisyövän elämänlaatukysely - EORTC QLQ-CR29
Aikaikkuna: Perustaso
EORTC QLQ-CR29 -kyselyssä arvioidaan syövän ja sen hoidon yleistä vaikutusta paksu- ja peräsuolensyöpäpotilailla. Pienin arvo on 29, maksimi 116, missä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustaso
Anaalisyövän elämänlaatukysely - EORTC QLQ-AN27
Aikaikkuna: Perustaso
EORTC QLQ-CR29 -kyselyssä arvioidaan syövän ja sen hoidon yleistä vaikutusta peräaukon syöpäpotilailla. Pienin arvo on 27, maksimi 108, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustaso
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
Mittaa työhön, aktiiviseen liikkumiseen, vapaa-ajan toimintaan ja istumiseen liittyviä fyysisiä aktiivisuusmalleja. Työajan fyysinen aktiivisuus, aktiivinen liikkuminen, virkistystoiminta ja istumisaika lasketaan viikoittain minuuteiksi.
1 viikko
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden vakavuusindeksi (FISI)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselyssä mitataan erilaisten inkontinenssitapahtumien esiintymistiheyttä ja siihen liittyvää ulosteen tyyppiä. Indeksi tarjoaa numeerisen pistemäärän, joka kuvastaa potilaan ulosteenpidätyskyvyn yleistä vakavuutta. Kokonaispistemäärä on kaikkien pisteiden summa välillä 0–61, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ulosteen pidätyskyvyttömyyttä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9636-PTE-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa