Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerdimensjonal undersøkelse av pasienter med kolorektal og anal kreft (MECACP)

20. januar 2025 oppdatert av: Alexandra Makai, University of Pecs

Flerdimensjonal undersøkelse av fysisk aktivitet, funksjonsevne og helsestatus hos pasienter med tykktarms- og analkreft

Målet med vår tverrsnittsforskning er å vurdere endringer i fysisk aktivitet, funksjonskapasitet og helsestatus hos personer med kolorektalt og analt karsinom ved bruk av subjektive måleverktøy, med spesielt fokus på de som lider av inkontinens, gjennom en tverrsnittsstudie. I tillegg involverer forskningen den ungarske tilpasningen og valideringen av spørreskjemaene "EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 og Fecal Incontinence Severity Index (FISI)".

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje hyppigst diagnostiserte kreften og den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis. Forekomsten av CRC er kjent for å være høy i utviklede land og øker med sosioøkonomisk utvikling. Velkjente risikofaktorer inkluderer aldring, alkoholforbruk, røyking og overvekt. I tillegg til familiehistorie, kan livsstilsendringer i kosthold, yrke eller fysisk aktivitet også dukke opp som risikofaktorer for CRC. Tidligere forskningsfunn har vist en signifikant sammenheng mellom redusert fysisk aktivitet og økt risiko for CRC. Med forbedret pasientoverlevelse blir funksjonelle utfall som fekal inkontinens, urin- og seksuell dysfunksjon stadig viktigere, ettersom de er kjent for å ha en betydelig innvirkning på livskvaliteten (QoL). Ved å gjennomgå de funksjonelle resultatene av endetarmskreftoperasjoner, er det observert at selv år etter operasjonen lider en tredjedel av pasientene av fekal inkontinens. I motsetning til dette er studier på funksjonelle utfall etter tykktarmskreftoperasjoner sjeldne og involverer ofte relativt små studiepopulasjoner. Tidligere studier har vist at fysisk aktivitet hos kreftoverlevere kan ha en rekke gunstige helseeffekter og er assosiert med redusert risiko for tilbakefall av kreft og dødelighet i tilfeller av tykktarms- og endetarmskreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Márta Hock, PhD habil
  • Telefonnummer: +36209968995

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Rekruttering
        • University of Pecs
        • Ta kontakt med:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Pecs
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er kolorektal- eller analkreftpasienter eldre enn 18 år. Nevromuskulære sykdommer, alvorlige medfødte muskel- og skjelettlidelser og andre lidelser, alvorlig psykiatrisk sykdom, manglende samarbeid, gjennomgått andre kirurgiske inngrep i løpet av det siste året.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • voksne (18-80 år) pasienter med diagnosen kolorektalt eller analt karsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulære sykdommer
  • alvorlige medfødte muskel- og skjelettlidelser og andre lidelser,
  • alvorlig psykiatrisk sykdom, mangel på samarbeid,
  • gjennomgått andre kirurgiske inngrep i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med tykktarmskreft
Pasienter i alderen 18 til 80 år med diagnosen kolorektalt karsinom
Annen: Ingen intervensjon - tverrsnittsobservasjonsstudie
Ingen intervensjon - tverrsnittsobservasjonsstudie
Analkreftpasienter
Pasienter i alderen 18 til 80 år med diagnosen analkarsinom
Annen: Ingen intervensjon - tverrsnittsobservasjonsstudie
Ingen intervensjon - tverrsnittsobservasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsspørreskjema for kreftpasienter - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Grunnlinje
EORTC QLQ-C30 spørreskjemaet undersøker den generelle virkningen av kreft og dens behandling. Minimumsverdien er 30, maksimum 120, der høyere skår betyr dårligere helserelatert livskvalitet.
Grunnlinje
Spørreskjema for livskvalitet for tykktarmskreft - EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: Grunnlinje
EORTC QLQ-CR29 spørreskjema vurderer den generelle virkningen av kreft og dens behandling blant kolorektal kreftpasienter. Minimumsverdien er 29, maksimum 116, der høyere skår betyr dårligere helserelatert livskvalitet
Grunnlinje
Spørreskjema for livskvalitet for analkreft - EORTC QLQ-AN27
Tidsramme: Grunnlinje
EORTC QLQ-CR29 spørreskjema vurderer den generelle virkningen av kreft og dens behandling blant analkreftpasienter. Minimumsverdien er 27, maksimum 108, der høyere skår betyr dårligere helserelatert livskvalitet
Grunnlinje
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: 1 uke
Måle fysisk aktivitetsmønster knyttet til arbeid, aktiv transport, fritidsaktiviteter og sittetid. Arbeidstiden fysisk aktivitet, aktiv transport, fritidsaktiviteter og sittetid vil oppsummeres som ukentlige minutter.
1 uke
FEKAL INKONTINENS ALVARLIGHETSINDEKS (FISI)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet måler frekvensen av de forskjellige inkontinenshendelsene og typen avføring som er involvert. Indeksen gir en numerisk poengsum som gjenspeiler den generelle alvorlighetsgraden av en pasients fekale inkontinens. En total poengsum er summen av alle poeng mellom 0 til 61, der jo høyere poengsum betyr mer alvorlig fekal inkontinens.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9636-PTE-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere