Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esame multidimensionale dei pazienti con cancro del colon-retto e dell'ano (MECACP)

20 gennaio 2025 aggiornato da: Alexandra Makai, University of Pecs

Esame multidimensionale dell'attività fisica, della capacità funzionale e dello stato di salute in pazienti con cancro del colon-retto e dell'ano

Lo scopo della nostra ricerca trasversale è valutare i cambiamenti nell’attività fisica, nella capacità funzionale e nello stato di salute in individui con carcinoma del colon-retto e dell’ano utilizzando strumenti di misurazione soggettiva, con particolare attenzione a coloro che soffrono di incontinenza, attraverso uno studio trasversale. Inoltre, la ricerca prevede l’adattamento e la validazione in Ungheria dei questionari “EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 e Fecal Incontinence Severity Index (FISI)”.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comunemente diagnosticato e la seconda causa di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. È noto che l’incidenza del CRC è elevata nei paesi sviluppati e aumenta con lo sviluppo socioeconomico. Fattori di rischio ben noti includono l’invecchiamento, il consumo di alcol, il fumo e l’obesità. Oltre alla storia familiare, anche i cambiamenti nello stile di vita nella dieta, nell’occupazione o nell’attività fisica possono emergere come fattori di rischio per il CRC. Precedenti risultati di ricerche hanno mostrato un’associazione significativa tra ridotta attività fisica e aumento del rischio di CRC. Con il miglioramento dei tassi di sopravvivenza dei pazienti, esiti funzionali come l’incontinenza fecale, le disfunzioni urinarie e sessuali stanno diventando sempre più importanti, poiché è noto che hanno un impatto significativo sulla qualità della vita (QoL). Analizzando i risultati funzionali degli interventi chirurgici per il cancro del retto, si osserva che anche anni dopo l'intervento, un terzo dei pazienti soffre di incontinenza fecale. Al contrario, gli studi sugli esiti funzionali successivi agli interventi chirurgici per il cancro del colon sono rari e spesso coinvolgono popolazioni di studio relativamente piccole. Precedenti studi hanno dimostrato che l’attività fisica nei sopravvissuti al cancro può avere numerosi effetti benefici sulla salute ed è associata a un ridotto rischio di recidiva del cancro e di mortalità nei casi di cancro del colon e del retto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Márta Hock, PhD habil
  • Numero di telefono: +36209968995

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Pécs, Ungheria
        • Reclutamento
        • University of Pecs
        • Contatto:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pecs
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti affetti da cancro del colon-retto o dell'ano di età superiore a 18 anni. Malattie neuromuscolari, gravi disturbi muscoloscheletrici congeniti e altri disturbi, gravi malattie psichiatriche, mancanza di collaborazione, sottoposti ad altri interventi chirurgici nell'ultimo anno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (18-80 anni) con diagnosi di carcinoma del colon-retto o dell'ano

Criteri di esclusione:

  • Malattie neuromuscolari
  • gravi disturbi muscoloscheletrici congeniti e altri disturbi,
  • grave malattia psichiatrica, mancanza di cooperazione,
  • ha subito altri interventi chirurgici nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da cancro del colon-retto
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di carcinoma del colon-retto
Altro: Nessun intervento: studio osservazionale trasversale
Nessun intervento: studio osservazionale trasversale
Pazienti con cancro anale
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di carcinoma anale
Altro: Nessun intervento: studio osservazionale trasversale
Nessun intervento: studio osservazionale trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro - EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario EORTC QLQ-C30 esamina l’impatto generale del cancro e del suo trattamento. Il valore minimo è 30, massimo 120, dove punteggi più alti significano una peggiore qualità della vita correlata alla salute.
Linea di base
Questionario sulla qualità della vita per il cancro del colon-retto - EORTC QLQ-CR29
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario EORTC QLQ-CR29 valuta l’impatto generale del cancro e del suo trattamento tra i pazienti affetti da cancro del colon-retto. Il valore minimo è 29, massimo 116, dove punteggi più alti significano una peggiore qualità della vita correlata alla salute
Linea di base
Questionario sulla qualità della vita per il cancro anale - EORTC QLQ-AN27
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario EORTC QLQ-CR29 valuta l’impatto generale del cancro e il suo trattamento tra i pazienti affetti da cancro anale. Il valore minimo è 27, massimo 108, dove punteggi più alti significano una peggiore qualità della vita correlata alla salute
Linea di base
Questionario sull'attività fisica globale (GPAQ)
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurare i modelli di attività fisica legati al lavoro, ai trasporti attivi, alle attività del tempo libero e al tempo trascorso seduti. Il tempo di lavoro, l'attività fisica, il trasporto attivo, le attività ricreative e il tempo trascorso seduti saranno riepilogati in minuti settimanali.
1 settimana
INDICE DI GRAVITÀ DELL'INCONTINENZA FECALE (FISI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario misura la frequenza dei diversi eventi di incontinenza e il tipo di feci coinvolte. L'indice fornisce un punteggio numerico che riflette la gravità complessiva dell'incontinenza fecale di un paziente. Un punteggio totale è la somma di tutti i punti compresi tra 0 e 61, dove più alto è il punteggio significa più grave incontinenza fecale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9636-PTE-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi