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Exame multidimensional de pacientes com câncer colorretal e anal (MECACP)

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Alexandra Makai, University of Pecs

Exame multidimensional de atividade física, capacidade funcional e estado de saúde em pacientes com câncer colorretal e anal

O objetivo da nossa pesquisa transversal é avaliar mudanças na atividade física, capacidade funcional e estado de saúde em indivíduos com carcinoma colorretal e anal utilizando ferramentas de medição subjetivas, com foco particular naqueles que sofrem de incontinência, através de um estudo transversal. Além disso, a pesquisa envolve a adaptação e validação húngara dos questionários "EORTC QLQ-CR29, EORTC QLQ-AN27 e Fecal Incontinence Severity Index (FISI)".

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais comumente diagnosticado e a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. A incidência do CCR é conhecida por ser elevada nos países desenvolvidos e aumenta com o desenvolvimento socioeconómico. Fatores de risco bem conhecidos incluem envelhecimento, consumo de álcool, tabagismo e obesidade. Além da história familiar, mudanças no estilo de vida na dieta, ocupação ou atividade física também podem surgir como fatores de risco para o CCR. Resultados de pesquisas anteriores mostraram uma associação significativa entre a redução da atividade física e um risco aumentado de CCR. Com melhores taxas de sobrevivência dos pacientes, os resultados funcionais, como incontinência fecal, disfunção urinária e sexual, estão se tornando cada vez mais importantes, pois são conhecidos por impactar significativamente a qualidade de vida (QV). Revendo os resultados funcionais das cirurgias de câncer retal, observa-se que mesmo anos após a cirurgia, um terço dos pacientes sofre de incontinência fecal. Em contraste, os estudos sobre os resultados funcionais após cirurgias de cancro do cólon são raros e muitas vezes envolvem populações de estudo relativamente pequenas. Estudos anteriores demonstraram que a atividade física em sobreviventes do cancro pode ter numerosos efeitos benéficos para a saúde e está associada a um risco reduzido de recorrência do cancro e mortalidade em casos de cancro do cólon e do reto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Márta Hock, PhD habil
  • Número de telefone: +36209968995

Locais de estudo

  • Hungria
      • Pécs, Hungria
        • Recrutamento
        • University of Pecs
        • Contato:
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7621
        • Ainda não está recrutando
        • University of Pecs
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são pacientes com câncer colorretal ou anal com mais de 18 anos. Doenças neuromusculares, distúrbios musculoesqueléticos congênitos graves e outros, doenças psiquiátricas graves, falta de cooperação, submetidos a outros procedimentos cirúrgicos no ano passado.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes adultos (18-80 anos) com diagnóstico de carcinoma colorretal ou anal

Critérios de exclusão:

  • Doenças neuromusculares
  • distúrbios musculoesqueléticos congênitos graves e outros,
  • doença psiquiátrica grave, falta de cooperação,
  • submetidos a outros procedimentos cirúrgicos no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer colorretal
Pacientes de 18 a 80 anos com diagnóstico de carcinoma colorretal
Outro: Sem intervenção - estudo observacional transversal
Sem intervenção - estudo observacional transversal
Pacientes com câncer anal
Pacientes de 18 a 80 anos com diagnóstico de carcinoma anal
Outro: Sem intervenção - estudo observacional transversal
Sem intervenção - estudo observacional transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida para pacientes com câncer - EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base
O questionário EORTC QLQ-C30 examina o impacto geral do cancro e do seu tratamento. O valor mínimo é 30, máximo 120, onde pontuações mais altas significam pior qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base
Questionário de qualidade de vida para câncer colorretal - EORTC QLQ-CR29
Prazo: Linha de base
O questionário EORTC QLQ-CR29 avalia o impacto geral do câncer e seu tratamento entre pacientes com câncer colorretal. O valor mínimo é 29, máximo 116, onde pontuações mais altas significam pior qualidade de vida relacionada à saúde
Linha de base
Questionário de qualidade de vida para câncer anal - EORTC QLQ-AN27
Prazo: Linha de base
O questionário EORTC QLQ-CR29 avalia o impacto geral do câncer e seu tratamento entre pacientes com câncer anal. O valor mínimo é 27, máximo 108, onde pontuações mais altas significam pior qualidade de vida relacionada à saúde
Linha de base
Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: 1 semana
Medir padrões de atividade física relacionados ao trabalho, transporte ativo, atividades de lazer e tempo sentado. O tempo de trabalho, atividade física, transporte ativo, atividades recreativas e tempo sentado serão resumidos em minutos semanais.
1 semana
ÍNDICE DE GRAVIDADE DE INCONTINÊNCIA FECAL (FISI)
Prazo: Linha de base
O questionário mede a frequência dos diferentes eventos de incontinência e o tipo de fezes envolvidas. O índice fornece uma pontuação numérica que reflete a gravidade geral da incontinência fecal de um paciente. A pontuação total é a soma de todos os pontos entre 0 e 61, onde quanto maior a pontuação significa incontinência fecal mais grave.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pecs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9636-PTE-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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