家族を中心とした青少年および生涯にわたる健康増進フェーズ 2 (FLOURISH)
青少年の精神的健康と幸福を促進するための家族中心の介入プログラム: 複数国クラスターランダム化要因試験のプロトコル (FLOURISH フェーズ 2)
この研究の目的は、モルドバと北マケドニアにおける親と十代の若者のための生涯健康のための子育て（PLH）プログラムを最適化するために、複数の国でクラスターランダム化要因試験を実施することです。 具体的には、この試験では、ユニセフの「青少年の繁栄を助ける」漫画、ユニセフの「アイ・サポート・マイ・フレンズ」介入に基づく青少年ピアサポート、そしてエンゲージメントブースターという3つの追加介入要素の有効性とコストの影響を評価する。
ALTERNATIVA は北マケドニアとモルドバ共和国の青少年健康協会でプログラムを実施します。
このトライアルは、多段階最適化戦略 (MOST) に従って実装されます。 MOST には 3 つのフェーズが含まれます。 準備フェーズには、介入の適応と試験運用が含まれます (フェーズ 1)。 最適化フェーズには要因試行 (フェーズ 2) が含まれます。 最後に、評価フェーズでは、最適化された介入の有効性と費用対効果を評価するためにランダム化比較試験を実施します (フェーズ 3)。 第 2 相要因試験がこの登録の焦点です。
調査の概要
状態
詳細な説明
青少年のメンタルヘルスは、特に北マケドニアやモルドバのような低・中所得国（LMIC）において、世界的な重大な懸念事項となっています。 LMIC の青少年は、社会経済的ストレス要因、幼少期の不利な体験、精神保健サービスへのアクセスの制限など、数多くの課題に直面しています。 子育てへの介入は、思春期のメンタルヘルス不良や家族の虐待のリスクを軽減するための 1 つのアプローチです。 子育てプログラムの体系的な最適化は、リソースが少ない環境での拡張性と持続可能性を高めるために不可欠です。
先行研究に基づいた「家族中心の青少年と生涯の健康増進」（FLOURISH）プロジェクトは、北マケドニアとモルドバの10歳から14歳の青少年とその養育者に対する子育て介入を適応、最適化し、評価することを目的としている。 このプロジェクトは、十代の若者とその保護者双方の青少年のメンタルヘルスと福祉の向上に焦点を当てており、多段階最適化戦略 (MOST) フレームワークに従って実施されます。 プロジェクトのフェーズ 1 では、適応した子育て介入の実現可能性を評価しました。これには、参加、維持、有効性を高めるための 3 つの要素が含まれていました。 3 つの要素は、ユニセフの青少年の成長支援 (HAT) 漫画、ピアサポート、エンゲージメントブースターでした。
このプロトコルでは、HAT、青少年ピアサポート、エンゲージメントブースター、およびそれらの組み合わせの有効性とコストを評価する、適応された FLOURISH 介入パッケージの最適化 (フェーズ 2) について説明します。 要因実験は国ごとに階層化された 8 つの条件で構成され、各条件は 3 つの要素の独自の組み合わせを反映します。 この研究の結果は、FLOURISH プロジェクトの次のフェーズ (フェーズ 3) でランダム化試験でテストされる最適化された介入パッケージを選択するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Skopje、北マケドニア
- Institute Alternativa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
介護者向け:
ベースライン評価時点で 18 歳以上である必要があります。 過去 1 か月間、同じ世帯に少なくとも週に 4 泊住んでいた 10 ～ 14 歳の青少年の主な介護者である必要があります。
プログラムが提供される現地言語 (ルーマニア語、マケドニア語) を少なくとも 1 つ話せる必要があります。
プログラムへの参加に同意する必要があります。 研究に参加するには、本人と子供の両方が同意する必要があります。
青少年向け:
ベースライン評価時点で 10 ～ 14 歳である必要があります。 研究に参加するには同意が必要です。 研究に参加するには介護者の同意が必要です。
除外基準:
FLOURISH プロジェクトに対しては、正式な除外基準は確立されていません。 ただし、プロジェクトの導入中に、研究チームは参加者に、現在、参加を妨げる可能性のある急性の苦痛や精神的または身体的健康状態を経験しているかどうかを尋ねる同意書を提出するよう案内します。 決定は潜在的な参加者によって行われます。 参加者が急性の健康上の問題により参加できないと判断した場合、研究チームがフォローアップし、他のサービスを紹介します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HAT オン、ピア サポート オン、高いエンゲージメント
HAT コンポーネント: オン - 感情の認識、ストレス管理、対立の解決、人間関係の構築をカバーする、ユニセフの「青少年の繁栄を助ける」漫画を使用した 2 つのインタラクティブなセッション。 ピアサポート: オン - ユニセフの「I Support My Friends」プログラムによる半日ワークショップで、青少年に仲間の悩みを特定し、傾聴スキルを開発し、追加のサポートを求める方法を教えます。 エンゲージメント ブースター: 高 - 軽食、証明書、バウチャーが含まれます (青少年には 10 ユーロ、介護者には 5 ユーロ)。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
ユニセフの Helping Adolescents Thrive (HAT) 漫画は、人間関係の改善、対立への対処、感情の理解、問題解決に関するコンテンツを通じて青少年をガイドするために使用されます。
これらのセッションはグループベースで行われ、HAT マニュアルの内容を青少年と対話形式で取り上げます。
ユニセフの「I Support My Friends」プログラムの適応バージョンが、ファシリテーターによってグループベースのワークショップ形式で1日かけて青少年に提供されます。
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実験的：HAT オン、ピア サポート オフ、高いエンゲージメント
HAT コンポーネント: オン - 感情の認識、ストレス管理、対立の解決、人間関係の構築をカバーする、ユニセフの「青少年の繁栄を助ける」漫画を使用した 2 つのインタラクティブなセッション。 ピアサポート: オフ エンゲージメント ブースター: 高 - 軽食、証明書、バウチャーが含まれます (青少年には 10 ユーロ、介護者には 5 ユーロ)。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
ユニセフの Helping Adolescents Thrive (HAT) 漫画は、人間関係の改善、対立への対処、感情の理解、問題解決に関するコンテンツを通じて青少年をガイドするために使用されます。
これらのセッションはグループベースで行われ、HAT マニュアルの内容を青少年と対話形式で取り上げます。
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実験的：HAT がオン、ピア サポートがオン、エンゲージメントが低い
HAT コンポーネント: オン - 感情の認識、ストレス管理、対立の解決、人間関係の構築をカバーする、ユニセフの「青少年の繁栄を助ける」漫画を使用した 2 つのインタラクティブなセッション。 ピアサポート: オン - ユニセフの「I Support My Friends」プログラムによる半日ワークショップで、青少年に仲間の悩みを特定し、傾聴スキルを開発し、追加のサポートを求める方法を教えます。 エンゲージメントブースター: 低 - 軽食と証明書。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
ユニセフの Helping Adolescents Thrive (HAT) 漫画は、人間関係の改善、対立への対処、感情の理解、問題解決に関するコンテンツを通じて青少年をガイドするために使用されます。
これらのセッションはグループベースで行われ、HAT マニュアルの内容を青少年と対話形式で取り上げます。
ユニセフの「I Support My Friends」プログラムの適応バージョンが、ファシリテーターによってグループベースのワークショップ形式で1日かけて青少年に提供されます。
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実験的：HAT がオン、ピア サポートがオフ、エンゲージメントが低い
HAT コンポーネント: オン - 感情の認識、ストレス管理、対立の解決、人間関係の構築をカバーする、ユニセフの「青少年の繁栄を助ける」漫画を使用した 2 つのインタラクティブなセッション。 ピアサポート: オフ エンゲージメントブースター: 低 - 軽食と証明書。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
ユニセフの Helping Adolescents Thrive (HAT) 漫画は、人間関係の改善、対立への対処、感情の理解、問題解決に関するコンテンツを通じて青少年をガイドするために使用されます。
これらのセッションはグループベースで行われ、HAT マニュアルの内容を青少年と対話形式で取り上げます。
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実験的：HAT オフ、ピア サポート オン、高いエンゲージメント
HAT コンポーネント: オフ ピアサポート: オン - ユニセフの「I Support My Friends」プログラムによる半日ワークショップで、青少年に仲間の悩みを特定し、傾聴スキルを開発し、追加のサポートを求める方法を教えます。 エンゲージメント ブースター: 高 - 軽食、証明書、バウチャーが含まれます (青少年には 10 ユーロ、介護者には 5 ユーロ)。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
ユニセフの「I Support My Friends」プログラムの適応バージョンが、ファシリテーターによってグループベースのワークショップ形式で1日かけて青少年に提供されます。
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実験的：HAT オフ、ピア サポート オフ、高いエンゲージメント
HAT コンポーネント: オフ ピアサポート: オフ エンゲージメント ブースター: 高 - 軽食、証明書、バウチャーが含まれます (青少年には 10 ユーロ、介護者には 5 ユーロ)。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
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実験的：HAT オフ、ピア サポート オン、エンゲージメントが低い
HAT コンポーネント: オフ ピアサポート: オン - ユニセフの「I Support My Friends」プログラムによる半日ワークショップで、青少年に仲間の悩みを特定し、傾聴スキルを開発し、追加のサポートを求める方法を教えます。 エンゲージメントブースター: 低 - 軽食と証明書。 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
ユニセフの「I Support My Friends」プログラムの適応バージョンが、ファシリテーターによってグループベースのワークショップ形式で1日かけて青少年に提供されます。
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実験的：HAT オフ、ピア サポート オフ、エンゲージメントが低い
HAT コンポーネント: オフ ピアサポート: オフ エンゲージメントブースター: 低 - 軽食と証明書 |
PLH プログラムは中心的な介入であり、青少年と保護者を対象に 6 回のセッションにわたって実施され、前向きな親子関係の構築、問題解決スキル、ストレス管理、効果的な制限設定、感情の制御に焦点を当てます。
グループセッションの前に、ファシリテーターと家族によるプログラム前の訪問もあります。
セッションには、青少年と保護者の間での個別のアクティビティと共同のアクティビティの両方が含まれます。
エンゲージメントブースターは PLH セッション中に提供され、PLH 介入の一部です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の家族機能レベルの変化: 家族評価デバイス (FAD)、サブスケール「一般的機能」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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一般機能サブスケールは FAD の次元の 1 つであり、介護者によって完成されます。
この尺度は、家族機能を評価するための単一の指標としても使用されています。
一般的な機能尺度は 12 項目で構成され、6 項目は健康な家族機能を反映し、他の 6 項目は不健康な機能を反映します。
スコアは 4 点スケール (強く同意する 1 から強く同意しない 4 まで) で、否定的な表現の項目のスコアは逆になります。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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養育者が報告した思春期の感情的問題のレベルの変化: 児童行動チェックリスト (CBCL) 6-18、「内在化する下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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CBCL は、Achenbach System of Empirally Based Assessment (ASEBA) の手段です。
各問題項目は、0 = 当てはまらない、1 = ある程度当てはまる、または時々当てはまる、2 = 非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる、と評価されます。
標準化されたスコアは、スコアが高いほど問題が多いことを示すように計算できます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年における社会的サポートのレベルの変化: 医療転帰調査社会的サポート調査 (MOS-SSS)、「感情的サポートの下位尺度」、および Kidscreen-52、「仲間と社会的サポートの下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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MOS-SSS には 18 項目が含まれており、応答範囲は 1 (常になし) ～ 5 (常に) です。
精神的サポート尺度は 8 項目から構成されます。
Kidscreen-52、仲間および社会的サポートの下位尺度には、1 (まったくない) から 5 (常に) までの回答範囲を持つ 6 つの項目が含まれています。
この下位尺度は、子どもの仲間との関係の質と、子どもがソーシャルネットワークから受けているサポートを評価します。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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出席率
時間枠：介入実施中（6～8週間）
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出席状況は、グループ PLH セッションの 6 セッションのうち出席した割合として評価されます (青少年および介護者の個人出席)。
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介入実施中（6～8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年における家族コミュニケーションのレベルの変化: 親子コミュニケーション不安尺度 (CPA-YA)、合計スコア
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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CPA-YA は親子コミュニケーションの不安を測定し、青少年によって完了します。
このツールは 12 項目で構成されており、回答は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート型スケールを使用してスコア付けされます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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子育て実践の頻度の変化: アラバマ州子育てアンケート - APQ、下位尺度「関与する子育て」および「積極的な子育て」(親と子の報告)、および下位尺度「体罰」(親の報告)
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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子育ての実践は、アラバマ子育てアンケート (APQ) の子供と親の報告版で評価されます。
APQ は、子供の破壊的な行動に最も関連する子育ての実践を評価するために設計された、子育て行動の自己報告尺度です。
APQ サブスケールは、1 (まったくない) から 5 (常に) の範囲の 5 段階スケールを使用して、親と子供 (介護者報告および子供報告) によって評価されます。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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青年期の孤独感レベルの変化: UCLA-8 孤独感尺度、合計スコア
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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UCLA-8 は、青少年向けに特別に開発された 8 項目の簡潔なバージョンです。
項目は 4 点スケールで採点されます。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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青少年における社会的サポートのレベルの変化: 医療転帰調査社会的サポート調査 (MOS-SSS)、「愛情深い下位尺度」
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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MOS-SSS には 18 項目が含まれており、応答範囲は 1 (常になし) ～ 5 (常に) です。
愛情深いサポートサブスケールは 3 つの項目で構成されます。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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青少年と介護者の幸福レベルの変化: 世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5)、合計スコア
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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WHO-5 は、14 日間にわたる感情的な幸福度を評価するために設計された、短く前向きな言葉で書かれたツールです。
回答者は、過去 14 日間を考慮したときに、5 つの記述がそれぞれ自分にどの程度当てはまるかを評価するよう求められます。
5 つの各項目は、5 (常に) から 0 (常になし) でスコア付けされます。
したがって、生のスコアは理論的には 0 (幸福度の欠如) から 25 (最大の幸福度) の範囲になります。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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介護者の心理的苦痛のレベルの変化: 患者健康質問票 - 9 (PHQ-9)、合計スコア
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度を評価するための継続的な尺度として使用される 9 項目の自己申告式アンケートです。
各項目の回答選択肢は「まったくない」（0 点）から「ほぼ毎日」（3 点）までの範囲です。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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養育者の親のストレスレベルの変化：親のストレス尺度（PSS）、合計スコア
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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PSS は 18 項目の自己申告式アンケートです。
項目は 5 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、2 = 同意しない、3 = 未決定、4 = 同意する、5 = 非常に同意する) で評価され、スコアの範囲は 18 ～ 90 であり、値が高いほど親のストレスのレベルが高いことを示します。 。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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青少年の感情的問題のレベルの変化: 改訂児童不安およびうつ病尺度 (RCADS)、合計スコア、「うつ病および不安下位尺度」
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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RCADS では、回答者に各項目がどのくらいの頻度で当てはまるかを評価するよう求めています。
項目は、「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」に対応して 0 ～ 3 のスコアが付けられます。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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介護者の孤独感レベルの変化: 改訂版 UCLA 孤独感尺度 (RULS-6)、合計スコア
時間枠：事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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RULS-6は、大人向けの6項目のショートバージョンとして開発されました。
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事前事後（事前評価後約 6 ～ 8 週間）
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養育者が報告した青少年の問題行動のレベルの変化: 児童行動チェックリスト (CBCL) 6-18、親の報告、下位尺度「規則違反および攻撃的な行動、外在化行動」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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CBCL は、Achenbach System of Empirally Based Assessment (ASEBA) の手段です。 CBCL は、子供の行動的および感情的症状を評価するために広く使用されている手段です。 各問題項目は、0 = 当てはまらない、1 = ある程度当てはまる、または時々当てはまる、2 = 非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる、と評価されます。 標準化されたスコアは、スコアが高いほど問題が多いことを示すように計算できます。 |
事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者の社会的サポートのレベルの変化: 医療転帰調査社会的サポート調査 (MOS-SSS)、「感情的および愛情深い下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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MOS-SSS には 18 項目が含まれており、応答範囲は 1 (常になし) ～ 5 (常に) です。
感情的および愛情深いサポートの尺度は 11 項目で構成されます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者の家族機能レベルの変化: 家族評価デバイス (FAD)、「問題解決とコミュニケーションの下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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FAD は、介護者の家族機能の変化を測定します。
問題解決の下位尺度には、問題を効果的に解決する家族の能力を評価する 6 つの項目が含まれています。
コミュニケーションの下位尺度は、家族内での情報交換の明確さと直接性を評価する 9 項目で構成されます。
両方の下位尺度の回答範囲は 1 (強く同意) から 4 (まったく同意しない) です。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青年期の感情的問題のレベルの変化: 小児症状チェックリスト (PSC)、青年期および介護者の報告書、合計スコア、「内在化、外在化、および注意の下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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PSC には、0 (まったくない) から 2 (よくある) までの回答範囲を持つ 17 の項目が含まれており、青少年の感情的問題を評価します。
チェックリストには、内在化問題、外在化問題、注意力の問題の下位尺度が含まれています。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年の社会感情スキルの変化: 社会感情能力と学習 (SEAL) ツール、「感情調節、ストレス管理、問題解決、対人関係スキル、自尊心の下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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下位尺度には、「はい」から「いいえ」、「そうかもしれない」までの範囲の回答が含まれる 11 項目が含まれています。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年の健康関連の生活の質の変化: EQ-5D-Y-3L
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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EQ-5D-Y-3L は、特に若年層の健康関連の生活の質を測定するために開発された標準化された機器です。
これには、回答者の健康のさまざまな側面を評価する 5 つの異なる側面が含まれています。
このツールには 5 つの項目が含まれており、それぞれに 3 つの応答レベル (問題なし、ある程度の問題、重大な問題) があります。
さらに、回答者が自分の全体的な健康状態を 0 から 100 のスケールで評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) も含まれています。0 は想像できる最悪の健康を表し、100 は想像できる最高の健康を表します。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者の健康関連の生活の質の変化: EQ-5D-5L
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定するために開発された標準化された機器です。
これには、回答者の健康のさまざまな側面を評価する 5 つの異なる側面が含まれています。
このツールには 5 つの項目が含まれており、それぞれに 5 つの応答レベル (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題) があります。
さらに、回答者が自分の全体的な健康状態を 0 から 100 のスケールで評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) も含まれています。0 は想像できる最悪の健康を表し、100 は想像できる最高の健康を表します。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者の能力の変化: オックスフォードの能力に関するアンケート - メンタルヘルス (OxCAP-MH)
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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OxCAP-MH には、社会参加、感情の安定、リソースへのアクセスなど、幸福と機能のさまざまな側面を評価する 16 項目が含まれています。
応答オプションには 5 点リッカート スケールが含まれます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者のリソース使用量の変化: PECUNIA リソース使用量測定 (PECUNIA RUM)
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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PECUNIA RUM は、居住者ケア、非居住者医療と社会的ケア、非公式援助と仕事などのさまざまなモジュールを通じてリソースの使用を評価します。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者が報告した青少年のリソース使用量の変化: 青少年向けの PECUNIA リソース使用測定 (PECUNIA RUM) のプロキシ
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年向けの PECUNIA RUM 代理サービスは、介護者の報告を通じて青少年によるリソースの使用を評価し、居住型ケア、非居住型の医療および社会的ケア、教育などのモジュールをカバーします。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青年期の健康体重: BMI。青少年と介護者のレポート
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年の健康的な体重は介護者とともに評価され、青少年は体重（キログラム）と身長（メートル）を報告します。
これは介入の結果として変化するとは予想されませんが、サンプルの説明のために評価されます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者のアルコール使用: アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)、合計スコア
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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AUDIT には、アルコール摂取、飲酒行動、およびアルコール関連の問題に関する 10 の質問が含まれています。
各質問に対して 0 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ～ 40 の範囲になります。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年が定義した問題: 最も重要な問題の評価
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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最重要問題評価では、青少年が最も懸念している問題を評価します。
彼らは、選択した 3 つの問題に名前を付け、0 から 4 のスケールで数値による重大度評価を提供できます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介護者の心的外傷後ストレス: DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト、短い形式、合計スコア
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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PCL-5 の 4 項目バージョンは、20 項目で構成されるオリジナルの PCL-5 の短縮形です。
これらは、0 (全くない) から 4 (非常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
このツールはスクリーニング目的で特に有用であり、PTSD 症状を評価する重要な側面として、実際の死または脅迫された死、重傷、または性的暴力への曝露を指す基準 A が含まれています。
このツールは介護者によって完成されます。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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青少年の心的外傷後ストレス: 児童の改訂影響評価尺度 (CRIES)、合計スコア、「侵入および回避の下位尺度」
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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CRIES は、侵入 (4 項目) と回避 (4 項目) および合計スコアの 2 つの次元で構成されています。
項目は 4 点満点で採点されます。「まったくない」場合は 0 点、「めったにない」場合は 1 点、「時々」場合は 3 点、「よくある場合」は 5 点となります。
このツールは青少年までに完成します。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介入スタッフの幸福度: 世界保健機関-5 幸福度指数 (WHO-5)、合計スコア
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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WHO-5 は、14 日間にわたる感情的な幸福度を評価するために設計された、短く前向きな言葉で書かれたツールです。
回答者は、過去 14 日間を考慮したときに、5 つの記述がそれぞれ自分にどの程度当てはまるかを評価するよう求められます。
5 つの各項目は、5 (常に) から 0 (常になし) でスコア付けされます。
したがって、生のスコアは理論的には 0 (幸福度の欠如) から 25 (最大の幸福度) の範囲になります。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介入スタッフ間の親のストレス: 親のストレス尺度 (PSS)、合計スコア
時間枠：事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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PSS は 18 項目の自己申告式アンケートです。
項目は 5 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、2 = 同意しない、3 = 未決定、4 = 同意する、5 = 非常に同意する) で評価され、スコアの範囲は 18 ～ 90 であり、値が高いほど親のストレスのレベルが高いことを示します。 。
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事前評価および事前評価後 6 ～ 8 週間
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介入実施の忠実度: PLH-ファシリテーター評価ツール (PLH-FAT)
時間枠：介入実施中（6～8週間）
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この評価ツールは、ファシリテーターのパフォーマンスのさまざまな側面に焦点を当てており、介入活動の完了に関するパーセンテージ スコアと介入スキルのデモンストレーションに関するパーセンテージ スコアが含まれます。
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介入実施中（6～8週間）
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出席率 - その他の下位スケール
時間枠：介入実施中（6～8週間）
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特定の家族の青少年と介護者の両方が参加したグループPLHセッションの割合（家族出席）。 6人（家族）のうち、PLHと接触した人の割合。 Magnificent Mei (1 セッション) と I Support My Friends (2 セッション) に参加している青少年の割合。
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介入実施中（6～8週間）
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入学率
時間枠：介入実施中（6週間）
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研究に参加し、少なくとも 1 回のグループ PLH セッションに参加した参加者の割合 (青少年と介護者の個人登録)、および青少年と介護者の両方が少なくとも 1 回のグループ PLH セッションに参加した家族の割合 (家族登録)。
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介入実施中（6週間）
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介入コスト
時間枠：介入実施中（6～8週間）
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介入のトレーニングと実施に関連する人員の時間リソース、組織コスト、資材コスト、輸送コスト、および消耗品コスト。
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介入実施中（6～8週間）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Heather M Foran, Prof、University of Klagenfurt
- 主任研究者：Yulia Shenderovich, Dr、Cardiff University
- 主任研究者：Marija Raleva, Prof、Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- 主任研究者：Galina Lesco, Dr.、Health for Youth Association, Moldova
- 主任研究者：Graham Moore, Prof、Cardiff University
- 主任研究者：Rhiannon Evans, Prof、Cardiff University
- 主任研究者：Judit Simon, Prof、Medical University of Vienna
- 主任研究者：Nina Heinrichs, Prof、Bielefeld University
- 主任研究者：Nevena Calovska, Prof、Association of Systemic Therapists Education Centre
- 主任研究者：Bojan Shimbov, Prof、University Jaume I Castellon, Spain
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- 1010955282
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- STUDY_PROTOCOL
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