Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospívající a celoživotní podpora zdraví zaměřená na rodinu, fáze 2 (FLOURISH)

28. května 2026 aktualizováno: University of Klagenfurt

Intervenční program zaměřený na rodinu na podporu duševního zdraví a pohody dospívajících: Protokol pro seskupení náhodných faktorů pro více zemí (fáze 2 FLOURISH)

Cílem této studie je provést multizemní, klastrově randomizovanou faktoriální zkoušku za účelem optimalizace programu Rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH) pro rodiče a dospívající v Moldavsku a Severní Makedonii. Konkrétně tato studie vyhodnotí efektivitu a náklady na důsledky tří dalších složek intervence: komiks UNICEF Helping Adolescents Thrive, podpora dospívajících vrstevníků založená na intervenci UNICEF I Support My Friends a podpora zapojení.

ALTERNATIVA zajistí program v Severní Makedonii a sdružení Zdraví pro mládež v Moldavské republice.

Tato zkouška se provádí podle strategie vícefázové optimalizace (MOST). MOST zahrnuje tři fáze. Přípravná fáze zahrnuje přizpůsobení a pilotování zásahu (1. fáze). Fáze optimalizace zahrnuje faktoriální zkoušku (fáze 2). Nakonec hodnotící fáze zahrnuje provedení randomizované kontrolované studie k posouzení účinnosti a nákladové efektivity optimalizované intervence (3. fáze). Tato registrace je zaměřena na faktoriální zkoušku fáze 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní zdraví dospívajících je významným globálním problémem, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), jako je Severní Makedonie a Moldavsko. Adolescenti v zemích s nízkými a středními příjmy čelí řadě problémů, včetně socioekonomických stresorů, nepříznivých dětských zkušeností a omezeného přístupu ke službám duševního zdraví. Rodičovské intervence jsou jedním z přístupů ke snížení rizika špatných výsledků v oblasti duševního zdraví dospívajících a špatného zacházení v rodině. Systematická optimalizace rodičovských programů je nezbytná pro zvýšení škálovatelnosti a udržitelnosti v prostředí s nízkými zdroji.

Projekt „Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion“ (FLOURISH) vychází z předchozího výzkumu a má za cíl přizpůsobit, optimalizovat a vyhodnotit rodičovskou intervenci pro dospívající ve věku 10–14 let a jejich pečovatele v Severní Makedonii a Moldavsku. Projekt se zaměřuje na zlepšení duševního zdraví a pohody dospívajících jak u dospívajících, tak u pečovatelů a je realizován podle rámce Multiphase Optimization Strategy (MOST). Fáze 1 projektu hodnotila proveditelnost přizpůsobené rodičovské intervence, která zahrnovala tři složky pro zvýšení účasti, udržení a účinnosti. Těmito třemi složkami byly komiksy UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT), podpora kolegů a podpora zapojení.

Tento protokol popisuje optimalizaci (fáze 2) upraveného intervenčního balíčku FLOURISH, který posoudí účinnost a náklady na HAT, podporu dospívajících vrstevníků a posilovače zapojení, jakož i jejich kombinace. Faktoriální experiment se bude skládat z osmi podmínek, stratifikovaných podle země, přičemž každá podmínka odráží jedinečnou kombinaci tří složek. Výsledky této studie budou použity k výběru optimalizovaného intervenčního balíčku, který bude testován v randomizované studii v další fázi projektu FLOURISH (3. fáze).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1316

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro pečovatele:

Při základním hodnocení musí být starší 18 let. Musí být primárním pečovatelem o dospívajícího ve věku 10–14 let, který v posledním měsíci bydlel ve stejné domácnosti alespoň čtyři noci v týdnu.

Musí ovládat alespoň jeden z místních jazyků, ve kterých bude program nabízen (rumunština, makedonština).

S účastí v programu je třeba souhlasit. S účastí ve studii musí dát souhlas sobě i svému dítěti.

Pro dospívající:

Musí být ve věku 10–14 let při základním hodnocení. Pro účast ve studii je nutné souhlasit. K účasti ve studii musí mít pečovatel souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pro projekt FLOURISH nebyla stanovena žádná formální kritéria vyloučení. Během představení projektu však výzkumný tým provede účastníky prostřednictvím formuláře souhlasu, který se ptá, zda v současné době pociťují akutní úzkost nebo duševní či fyzický zdravotní stav, který by mohl narušit jejich účast. Rozhodnutí učiní případný účastník. Pokud se účastník rozhodne, že se nemůže zúčastnit kvůli akutním zdravotním problémům, výzkumný tým bude následovat a poskytne doporučení na další služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klobouk zapnutý, podpora kolegů zapnutá, vysoká angažovanost

Komponenta HAT: Zapnuto - Dvě interaktivní sezení využívající komiksy UNICEF Helping Adolescents Thrive, pokrývající rozpoznávání emocí, zvládání stresu, řešení konfliktů a budování vztahů.

Peer Support: On - Půldenní workshop z programu UNICEF "Podporuji své přátele", který učí dospívající lidi identifikovat úzkost u vrstevníků, rozvíjet dovednosti naslouchání a hledat další podporu.

Posilovač zapojení: Vysoká – Zahrnuje občerstvení, certifikáty a poukázky (10 EUR pro dospívající, 5 EUR pro pečovatele).
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Behaviorální: Komiks Helping Adolescents Thrive
Komiks UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) poslouží k tomu, aby provázel adolescenty obsahem o zlepšování vztahů, řešení konfliktů, porozumění emocím a řešení problémů. Tato sezení budou skupinová a interaktivní formou pokrývají obsah manuálu HAT s dospívajícími.
Behaviorální: Podporuji své přátele
Upravenou verzi programu UNICEF „Fandím svým přátelům“ poskytne dospívajícím facilitátor ve formátu skupinového workshopu v průběhu 1 dne.
Experimentální: HAT On, Peer Support Off, High Engagement

Komponenta HAT: Zapnuto - Dvě interaktivní sezení využívající komiksy UNICEF Helping Adolescents Thrive, pokrývající rozpoznávání emocí, zvládání stresu, řešení konfliktů a budování vztahů.

Peer Support: Vypnuto

Posilovač zapojení: Vysoká – Zahrnuje občerstvení, certifikáty a poukázky (10 EUR pro dospívající, 5 EUR pro pečovatele).
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Behaviorální: Komiks Helping Adolescents Thrive
Komiks UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) poslouží k tomu, aby provázel adolescenty obsahem o zlepšování vztahů, řešení konfliktů, porozumění emocím a řešení problémů. Tato sezení budou skupinová a interaktivní formou pokrývají obsah manuálu HAT s dospívajícími.
Experimentální: Klobouk zapnutý, podpora vrstevníků zapnutá, nízká angažovanost

Komponenta HAT: Zapnuto - Dvě interaktivní sezení využívající komiksy UNICEF Helping Adolescents Thrive, pokrývající rozpoznávání emocí, zvládání stresu, řešení konfliktů a budování vztahů.

Peer Support: On - Půldenní workshop z programu UNICEF "Podporuji své přátele", který učí dospívající lidi identifikovat úzkost u vrstevníků, rozvíjet dovednosti naslouchání a hledat další podporu.

Posilovač zapojení: Nízký – Občerstvení a certifikáty.
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Behaviorální: Komiks Helping Adolescents Thrive
Komiks UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) poslouží k tomu, aby provázel adolescenty obsahem o zlepšování vztahů, řešení konfliktů, porozumění emocím a řešení problémů. Tato sezení budou skupinová a interaktivní formou pokrývají obsah manuálu HAT s dospívajícími.
Behaviorální: Podporuji své přátele
Upravenou verzi programu UNICEF „Fandím svým přátelům“ poskytne dospívajícím facilitátor ve formátu skupinového workshopu v průběhu 1 dne.
Experimentální: HAT On, Peer Support Off, Low Engagement

Komponenta HAT: Zapnuto - Dvě interaktivní sezení využívající komiksy UNICEF Helping Adolescents Thrive, pokrývající rozpoznávání emocí, zvládání stresu, řešení konfliktů a budování vztahů.

Peer Support: Vypnuto

Posilovač zapojení: Nízký – Občerstvení a certifikáty.
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Behaviorální: Komiks Helping Adolescents Thrive
Komiks UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) poslouží k tomu, aby provázel adolescenty obsahem o zlepšování vztahů, řešení konfliktů, porozumění emocím a řešení problémů. Tato sezení budou skupinová a interaktivní formou pokrývají obsah manuálu HAT s dospívajícími.
Experimentální: Klobouk Off, Peer Support On, High Engagement

Komponenta HAT: Vypnuto

Peer Support: On - Půldenní workshop z programu UNICEF "Podporuji své přátele", který učí dospívající lidi identifikovat úzkost u vrstevníků, rozvíjet dovednosti naslouchání a hledat další podporu.

Posilovač zapojení: Vysoká – Zahrnuje občerstvení, certifikáty a poukázky (10 EUR pro dospívající, 5 EUR pro pečovatele).
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Behaviorální: Podporuji své přátele
Upravenou verzi programu UNICEF „Fandím svým přátelům“ poskytne dospívajícím facilitátor ve formátu skupinového workshopu v průběhu 1 dne.
Experimentální: Klobouk Off, Peer Support Off, High Engagement

Komponenta HAT: Vypnuto

Peer Support: Vypnuto

Posilovač zapojení: Vysoká – Zahrnuje občerstvení, certifikáty a poukázky (10 EUR pro dospívající, 5 EUR pro pečovatele).
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Experimentální: Klobouk vypnutý, peer podpora zapnuta, nízká angažovanost

Komponenta HAT: Vypnuto

Peer Support: On - Půldenní workshop z programu UNICEF "Podporuji své přátele", který učí dospívající lidi identifikovat úzkost u vrstevníků, rozvíjet dovednosti naslouchání a hledat další podporu.

Posilovač zapojení: Nízký – Občerstvení a certifikáty.
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.
Behaviorální: Podporuji své přátele
Upravenou verzi programu UNICEF „Fandím svým přátelům“ poskytne dospívajícím facilitátor ve formátu skupinového workshopu v průběhu 1 dne.
Experimentální: Klobouk Off, Peer Support Off, Low Engagement

Komponenta HAT: Vypnuto

Peer Support: Vypnuto

Posilovač zapojení: Nízký – Občerstvení a certifikáty
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)
Program PLH je základní intervencí a bude probíhat během 6 sezení s dospívajícími a pečovateli, zaměřených na budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi, dovednosti řešit problémy, zvládání stresu, efektivní nastavení limitů a emoční regulaci. Před skupinovými sezeními bude také předprogramová návštěva s facilitátorem a rodinami. Sezení budou zahrnovat samostatné i společné aktivity mezi dospívajícími a pečovateli. Během sezení PLH budou poskytovány posilovače zapojení a jsou součástí intervence PLH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fungování rodiny u pečovatelů: Family Assessment Device (FAD), subškála „obecné fungování“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Obecná funkční subškála je jednou z dimenzí FAD a bude doplněna pečovateli. Tato stupnice byla také použita jako jediný ukazatel pro hodnocení fungování rodiny. Škálu obecného fungování tvoří 12 položek se šesti položkami, které odrážejí zdravé fungování rodiny a dalšími šesti položkami odrážejícími nezdravé fungování. Bodování je na 4bodové škále (od 1 pro silně souhlasím do 4 pro silně nesouhlasím), přičemž bodování pro negativně formulované položky je obrácené.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna úrovně emočních problémů hlášených pečovatelem u adolescentů: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) 6-18, "internalizující subškála"
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
CBCL je nástroj z Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá. Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna úrovně sociální opory u adolescentů: Průzkum sociální podpory ve studii Medical Outcome (MOS-SSS), „subškála emoční podpory“ a Kidscreen-52, „subškála vrstevníků a sociální podpory“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
MOS-SSS obsahuje 18 položek s rozsahem odezvy od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Škála emoční podpory se skládá z 8 položek. Kidscreen-52, subškála vrstevníků a sociální podpory, zahrnuje 6 položek s rozsahem odpovědi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Tato subškála hodnotí kvalitu vztahů dítěte s vrstevníky a podporu, které se jim dostává od jejich sociální sítě.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Míra návštěvnosti
Časové okno: Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)
Účast bude hodnocena jako procento navštívených skupinových PLH sezení ze 6 (individuální účast pro dospívající a pečovatele)
Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně rodinné komunikace u adolescentů: Škála vnímání komunikace mezi dítětem a rodičem (CPA-YA), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
CPA-YA měří obavy z komunikace mezi rodiči a dětmi a bude dokončeno dospívajícími. Nástroje se skládají z 12 položek, přičemž odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové škály Likertova typu, od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna frekvence rodičovských praktik: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, subškála „zapojené rodičovství“ a „pozitivní rodičovství“ (zpráva rodičů a dítěte) a subškála „tělesné tresty“ (zpráva rodičů)
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Rodičovské postupy budou posouzeny pomocí verze zprávy o dítěti a rodiči Alabamského rodičovského dotazníku (APQ). APQ je self-report míra rodičovského chování určená k posouzení rodičovských praktik, které nejvíce souvisí s rušivým chováním dětí. Subškály APQ mohou být hodnoceny rodiči a dětmi (zpráva pečovatele a zpráva o dítěti) pomocí 5bodové škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně osamělosti u adolescentů: UCLA-8 Škála osamělosti, celkové skóre
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
UCLA-8 je stručná verze s 8 položkami vyvinutá speciálně pro použití u dospívajících. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici.
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně sociální opory u adolescentů: Průzkum sociální podpory (MOS-SSS) studie Medical Outcome Study, "laskavý subškála"
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
MOS-SSS obsahuje 18 položek s rozsahem odezvy od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Subškála láskyplné podpory obsahuje 3 položky.
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně duševní pohody u adolescentů a pečovatelů: Světová zdravotnická organizace- Pět index pohody (WHO-5), celkové skóre
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
WHO-5 je krátký, pozitivně formulovaný nástroj určený k hodnocení úrovně emocionální pohody během 14 dnů. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak dobře se na ně vztahuje každý z 5 výroků, když vezmeme v úvahu posledních 14 dní. Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (žádná). Hrubé skóre se proto teoreticky pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně psychické tísně u pečovatelů: Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9), celkové skóre
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
PHQ-9 je 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který se používá jako kontinuální měřítko k posouzení závažnosti příznaků deprese. Možnosti odpovědi na položky se pohybují od „vůbec ne“ (0 bodů) po „téměř každý den“ (3 body).
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně rodičovského stresu u pečovatelů: Parental Stress Scale (PSS), celkové skóre
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
PSS je 18-položkový dotazník s vlastní zprávou. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnuto, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) a skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň rodičovského stresu .
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně emočních problémů u adolescentů: Revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS), celkové skóre, "subškály deprese a úzkosti"
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
RCADS vyžaduje, aby respondenti hodnotili, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují. Položky jsou hodnoceny 0-3, což odpovídá ''nikdy'', ''někdy,'' ,,často,'' a ''vždy''.
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně osamělosti u pečovatelů: Revidovaná stupnice osamělosti UCLA (RULS-6), celkové skóre
Časové okno: Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
RULS-6 byl vyvinut jako krátká 6dílná verze vhodná pro použití mezi dospělými.
Pre-Post (přibližně 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení)
Změna úrovně problémů s chováním u adolescentů hlášených pečovatelem: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) 6-18, zpráva rodičů, subškály „porušování pravidel a agresivní chování, externalizující chování“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení

CBCL je nástroj z Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). CBCL je široce používaný nástroj pro hodnocení dětských behaviorálních a emočních symptomů.

Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá. Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna úrovně sociální opory u pečovatelů: Průzkum sociální podpory (MOS-SSS), studie lékařského výsledku, "emocionální a láskyplné subškály"
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
MOS-SSS obsahuje 18 položek s rozsahem odezvy od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Škála emocionální a láskyplné podpory zahrnuje 11 položek.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna úrovně fungování rodiny u pečovatelů: Family Assessment Device (FAD), „subškály řešení problémů a komunikace“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
FAD měří změny ve fungování rodiny mezi pečovateli. Subškála řešení problémů zahrnuje 6 položek, které hodnotí schopnost rodiny efektivně řešit problémy. Subškála komunikace obsahuje 9 položek, které hodnotí srozumitelnost a přímost výměny informací v rámci rodiny. Odpovědi pro obě subškály se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím).
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna úrovně emočních problémů u adolescentů: Kontrolní seznam dětských příznaků (PSC), zpráva dospívajících a pečovatelů, celkové skóre, „subškály internalizace, externalizace a pozornosti“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
PSC zahrnuje 17 položek s rozsahem odpovědi od 0 (nikdy) do 2 (často), které hodnotí emoční problémy u adolescentů. Kontrolní seznam obsahuje subškály pro internalizaci problémů, externalizaci problémů a problémy s pozorností.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna v sociálně-emocionálních dovednostech adolescentů: Nástroj pro sociální emoční schopnosti a učení (SEAL), "emocionální regulace, zvládání stresu, řešení problémů, interpersonální dovednosti a subškály sebeúcty"
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Subškály zahrnují 11 položek s odpověďmi od „ano“ po „ne“ a „možná“.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna kvality života související se zdravím adolescentů: EQ-5D-Y-3L
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
EQ-5D-Y-3L je standardizovaný přístroj vyvinutý pro měření kvality života související se zdravím, zejména u mladší populace. Zahrnuje pět různých dimenzí, které hodnotí různé aspekty zdraví respondenta. Nástroj obsahuje 5 položek, každá se 3 úrovněmi odezvy: žádné problémy, nějaké problémy a vážné problémy. Navíc obsahuje vizuální analogovou stupnici (VAS), kde respondenti hodnotí své celkové zdraví na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší představitelné zdraví a 100 představuje nejlepší představitelné zdraví.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna kvality života související se zdravím pečovatele: EQ-5D-5L
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
EQ-5D-5L je standardizovaný přístroj vyvinutý pro měření kvality života související se zdravím. Zahrnuje pět různých dimenzí, které hodnotí různé aspekty zdraví respondenta. Nástroj obsahuje 5 položek, každá s 5 úrovněmi odezvy: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Navíc obsahuje vizuální analogovou stupnici (VAS), kde respondenti hodnotí své celkové zdraví na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší představitelné zdraví a 100 představuje nejlepší představitelné zdraví.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna ve schopnostech pečovatele: Oxford CAPabilities dotazník – Mental Health (OxCAP-MH)
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
OxCAP-MH obsahuje 16 položek hodnotících různé dimenze blahobytu a fungování, jako je sociální participace, emoční stabilita a přístup ke zdrojům. Možnosti odpovědi zahrnují 5bodovou Likertovu škálu.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna ve využití zdrojů pečovatele: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
PECUNIA RUM hodnotí využití zdrojů prostřednictvím různých modulů, jako je rezidenční péče, ambulantní zdravotní a sociální péče, neformální pomoc a práce.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Změna ve využívání zdrojů hlášených pečovatelem u dospívajících: proxy měření využití zdrojů PECUNIA (PECUNIA RUM) pro dospívající
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
PECUNIA RUM proxy pro adolescenty posuzuje využívání zdrojů dospívajícími prostřednictvím zprávy o pečovateli a zahrnuje moduly, jako je rezidenční péče, ambulantní zdravotní a sociální péče a vzdělávání.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravá hmotnost dospívajících: BMI; zprávy o adolescentech a pečovatelích
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Zdravá hmotnost dospívajících bude posouzena pečovatelem a adolescenti podá zprávu o hmotnosti dospívajícího v kilogramech a výšce v metrech. Neočekává se, že by se to v důsledku zásahu změnilo, ale posuzuje se to pro popis vzorku.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Užívání alkoholu pečovatelem: Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
AUDIT obsahuje 10 otázek týkajících se konzumace alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem. Za každou otázku se boduje od 0 do 4, takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Problémy definované dospívajícími: hodnocení hlavních problémů
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Top Problem Assessment hodnotí problémy adolescentů, které je nejvíce znepokojují. Mohou pojmenovat tři problémy, které si vyberou, a poskytnout číselné hodnocení závažnosti na stupnici od 0 do 4.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Posttraumatický stres u pečovatelů: PTSD kontrolní seznam pro DSM-5 (PCL-5), krátká forma, celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
4-položková verze PCL-5 je zkrácenou formou původního PCL-5 sestávající z 20 položek. Ty jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. Tento nástroj je zvláště užitečný pro účely screeningu a zahrnuje kritérium A, které se týká vystavení skutečné nebo hrozící smrti, vážnému zranění nebo sexuálnímu násilí, jako kritickému aspektu hodnocení příznaků PTSD. Nástroj doplní pečovatelé.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Posttraumatický stres u adolescentů: Dětská škála revidovaného dopadu události (CRIES), celkové skóre, "subškály vniknutí a vyhýbání se"
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Výkřiky jsou uspořádány do dvou dimenzí – narušení (4 položky) a vyhýbání se (4 položky) a celkové skóre. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále: „vůbec ne“ obdrží 0 bodů, „zřídka“ sečte 1 bod, „někdy“ přidá 3 body a „často“ vypočítá 5 bodů. Tuto pomůcku doplní dorostenci.
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Pohoda mezi intervenčním personálem: Světová zdravotnická organizace – pět indexu pohody (WHO-5), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
WHO-5 je krátký, pozitivně formulovaný nástroj určený k hodnocení úrovně emocionální pohody během 14 dnů. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak dobře se na ně vztahuje každý z 5 výroků, když vezmeme v úvahu posledních 14 dní. Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (žádná). Hrubé skóre se proto teoreticky pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Rodičovský stres mezi intervenčním personálem: Rodičovská škála stresu (PSS), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
PSS je 18-položkový dotazník s vlastní zprávou. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnuto, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) a skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň rodičovského stresu .
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
Věrnost poskytování intervence: PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT)
Časové okno: Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)
Hodnotící nástroj se zaměřuje na různé aspekty výkonu facilitátora a zahrnuje procentuální skóre dokončení intervenčních aktivit a procentuální skóre prokázání intervenčních dovedností.
Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)
Míra docházky - Jiné dílčí škály
Časové okno: Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)
Procento skupinových PLH sezení navštěvovaných adolescentem i pečovatelem v dané rodině (rodinná docházka); Procento doháněného kontaktu PLH ze 6 (rodina); Procento adolescentů navštěvujících Magnificent Mei (1 lekce) a I Support My Friends (2 lekce).
Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)
Míra zápisu
Časové okno: Během realizace zásahu (šest týdnů)
Procento účastníků, kteří se zapojili do studie a zúčastnili se alespoň jednoho skupinového sezení PLH (individuální zápis pro dospívající a pečovatele) a procento rodin, kde se dospívající i pečovatel zúčastnili alespoň jednoho skupinového sezení PLH (zápis do rodiny).
Během realizace zásahu (šest týdnů)
Náklady na zásah
Časové okno: Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)
Personální časové zdroje spojené s výcvikem a dodáním zásahu, organizační, materiálové, dopravní a spotřební náklady.
Během realizace intervence (6 - 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Klagenfurt

Spolupracovníci

Cardiff University
Medical University of Vienna
Bielefeld University
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova
Association for Systematic Therapy Education Center
University Jaume I Castellon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
  • Vrchní vyšetřovatel: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
  • Vrchní vyšetřovatel: Marija Raleva, Prof, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Vrchní vyšetřovatel: Galina Lesco, Dr., Health for Youth Association, Moldova
  • Vrchní vyšetřovatel: Graham Moore, Prof, Cardiff University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
  • Vrchní vyšetřovatel: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume I Castellon, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1010955282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projekt má podrobný plán správy dat (DMP), který definuje postupy sdílení dat. DMP byl poskytnut jako výstup Evropské komisi a je aktualizován během období financování studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie a zveřejnění hlavních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prof. Heather Foran je zodpovědná za správu dat projektu FLOURISH. Pro informace související se sdílením dat ji prosím kontaktujte na adrese heather.foran@aau.at

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit