Fase 2 de promoción de la salud de los adolescentes y de por vida centrada en la familia (FLOURISH)
Un programa de intervención centrado en la familia para fomentar la salud mental y el bienestar de los adolescentes: protocolo para un ensayo factorial aleatorio por grupos en varios países (FLOURISH Fase 2)
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo factorial aleatorio por grupos en varios países para optimizar el programa Parenting for Lifelong Health (PLH) para padres y adolescentes en Moldavia y Macedonia del Norte. Específicamente, esta prueba evaluará la efectividad y las consecuencias de costos de tres componentes de intervención adicionales: los cómics Helping Adolescents Thrive de UNICEF, el apoyo de pares adolescentes basado en la intervención I Support My Friends de UNICEF y los impulsores de la participación.
ALTERNATIVA impartirá el programa en Macedonia del Norte y la Asociación Salud para Jóvenes en la República de Moldavia.
Esta prueba se implementa de acuerdo con la Estrategia de optimización multifase (MOST). MOST implica tres fases. La fase de preparación implica adaptar y poner a prueba la intervención (Fase 1). La fase de optimización implica una prueba factorial (Fase 2). Finalmente, la fase de evaluación implica la realización de un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia y rentabilidad de la intervención optimizada (Fase 3). Un ensayo factorial de Fase 2 es el objetivo de este registro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La salud mental de los adolescentes es una preocupación mundial importante, especialmente en los países de ingresos bajos y medios (PIBM) como Macedonia del Norte y Moldavia. Los adolescentes de los países de ingresos bajos y medianos enfrentan numerosos desafíos, incluidos factores estresantes socioeconómicos, experiencias infantiles adversas y acceso limitado a servicios de salud mental. Las intervenciones parentales son un enfoque para reducir el riesgo de malos resultados de salud mental en los adolescentes y de maltrato familiar. La optimización sistemática de los programas para padres es esencial para mejorar la escalabilidad y la sostenibilidad en entornos de bajos recursos.
Sobre la base de investigaciones anteriores, el proyecto "Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion" (FLOURISH) tiene como objetivo adaptar, optimizar y evaluar una intervención parental para adolescentes de 10 a 14 años y sus cuidadores en Macedonia del Norte y Moldavia. El proyecto se centra en mejorar la salud mental y el bienestar de los adolescentes y sus cuidadores, y se implementa de acuerdo con el marco de la Estrategia de optimización multifase (MOST). La fase 1 del proyecto evaluó la viabilidad de la intervención parental adaptada, que incluía tres componentes para mejorar la participación, la retención y la eficacia. Los tres componentes fueron los cómics de UNICEF Ayudando a los Adolescentes a Prosperar (HAT), el apoyo entre pares y los impulsores de la participación.
Este protocolo describe la optimización (Fase 2) del paquete de intervención FLOURISH adaptado que evaluará la eficacia y los costos de HAT, el apoyo de pares adolescentes y los impulsores de la participación, así como sus combinaciones. El experimento factorial constará de ocho condiciones, estratificadas por país, y cada condición reflejará una combinación única de los tres componentes. Los resultados de este estudio se utilizarán para seleccionar el paquete de intervención optimizado que se probará en un ensayo aleatorio en la siguiente fase del proyecto FLOURISH (Fase 3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skopje, Macedonia del norte
- Institute Alternativa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para cuidadores:
Debe tener 18 años o más en la evaluación inicial. Debe ser el cuidador principal de un adolescente de 10 a 14 años que haya residido en el mismo hogar durante al menos cuatro noches a la semana durante el último mes.
Debe poder hablar al menos uno de los idiomas locales en los que se ofrecerá el programa (rumano, macedonio).
Debe aceptar participar en el programa. Deben dar su consentimiento tanto para ellos como para su hijo para participar en el estudio.
Para adolescentes:
Debe tener entre 10 y 14 años en la evaluación inicial. Debe dar su consentimiento para participar en el estudio. Debe tener el consentimiento del cuidador para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
No se han establecido criterios de exclusión formales para el proyecto FLOURISH. Sin embargo, durante la introducción del proyecto, el equipo de investigación guiará a los participantes a través de un formulario de consentimiento que les pregunta si actualmente están experimentando angustia aguda o una condición de salud física o mental que podría interferir con su participación. La decisión será tomada por el potencial participante. Si el participante decide que no puede participar debido a problemas de salud agudos, el equipo de investigación hará un seguimiento y proporcionará derivaciones a otros servicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HAT activado, apoyo de pares activado, alto compromiso
Componente HAT: Activado: dos sesiones interactivas que utilizan los cómics de Ayudando a los Adolescentes a Prosperar de UNICEF, que cubren el reconocimiento de emociones, el manejo del estrés, la resolución de conflictos y la construcción de relaciones. Apoyo entre pares: en marcha: taller de medio día del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF, que enseña a los adolescentes a identificar la angustia en sus pares, desarrollar habilidades para escuchar y buscar apoyo adicional. Refuerzo de compromiso: Alto: incluye refrigerios, certificados y vales (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
Los cómics de UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) se utilizarán para guiar a los adolescentes a través de contenido sobre cómo mejorar las relaciones, manejar conflictos, comprender las emociones y resolver problemas.
Estas sesiones serán grupales y cubrirán el contenido del manual HAT con los adolescentes en un formato interactivo.
Un facilitador proporcionará a los adolescentes una versión adaptada del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF en un formato de taller grupal durante el transcurso de 1 día.
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Experimental: HAT activado, apoyo de pares desactivado, alto compromiso
Componente HAT: Activado: dos sesiones interactivas que utilizan los cómics de Ayudando a los Adolescentes a Prosperar de UNICEF, que cubren el reconocimiento de emociones, el manejo del estrés, la resolución de conflictos y la construcción de relaciones. Apoyo de pares: desactivado Refuerzo de compromiso: Alto: incluye refrigerios, certificados y vales (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
Los cómics de UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) se utilizarán para guiar a los adolescentes a través de contenido sobre cómo mejorar las relaciones, manejar conflictos, comprender las emociones y resolver problemas.
Estas sesiones serán grupales y cubrirán el contenido del manual HAT con los adolescentes en un formato interactivo.
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Experimental: HAT activado, apoyo de pares activado, baja participación
Componente HAT: Activado: dos sesiones interactivas que utilizan los cómics de Ayudando a los Adolescentes a Prosperar de UNICEF, que cubren el reconocimiento de emociones, el manejo del estrés, la resolución de conflictos y la construcción de relaciones. Apoyo entre pares: en marcha: taller de medio día del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF, que enseña a los adolescentes a identificar la angustia en sus pares, desarrollar habilidades para escuchar y buscar apoyo adicional. Refuerzo de participación: Bajo: refrigerios y certificados. |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
Los cómics de UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) se utilizarán para guiar a los adolescentes a través de contenido sobre cómo mejorar las relaciones, manejar conflictos, comprender las emociones y resolver problemas.
Estas sesiones serán grupales y cubrirán el contenido del manual HAT con los adolescentes en un formato interactivo.
Un facilitador proporcionará a los adolescentes una versión adaptada del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF en un formato de taller grupal durante el transcurso de 1 día.
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Experimental: HAT activado, apoyo de pares desactivado, baja participación
Componente HAT: Activado: dos sesiones interactivas que utilizan los cómics de Ayudando a los Adolescentes a Prosperar de UNICEF, que cubren el reconocimiento de emociones, el manejo del estrés, la resolución de conflictos y la construcción de relaciones. Apoyo de pares: desactivado Refuerzo de participación: Bajo: refrigerios y certificados. |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
Los cómics de UNICEF Helping Adolescents Thrive (HAT) se utilizarán para guiar a los adolescentes a través de contenido sobre cómo mejorar las relaciones, manejar conflictos, comprender las emociones y resolver problemas.
Estas sesiones serán grupales y cubrirán el contenido del manual HAT con los adolescentes en un formato interactivo.
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Experimental: Sombrero apagado, apoyo de pares activado, alto compromiso
Componente HAT: desactivado Apoyo entre pares: en marcha: taller de medio día del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF, que enseña a los adolescentes a identificar la angustia en sus pares, desarrollar habilidades para escuchar y buscar apoyo adicional. Refuerzo de compromiso: Alto: incluye refrigerios, certificados y vales (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
Un facilitador proporcionará a los adolescentes una versión adaptada del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF en un formato de taller grupal durante el transcurso de 1 día.
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Experimental: Sombrero apagado, apoyo de pares apagado, alto compromiso
Componente HAT: desactivado Apoyo de pares: desactivado Refuerzo de compromiso: Alto: incluye refrigerios, certificados y vales (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
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Experimental: Sombrero apagado, apoyo de pares activado, baja participación
Componente HAT: desactivado Apoyo entre pares: en marcha: taller de medio día del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF, que enseña a los adolescentes a identificar la angustia en sus pares, desarrollar habilidades para escuchar y buscar apoyo adicional. Refuerzo de participación: Bajo: refrigerios y certificados. |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
Un facilitador proporcionará a los adolescentes una versión adaptada del programa "Apoyo a mis amigos" de UNICEF en un formato de taller grupal durante el transcurso de 1 día.
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Experimental: HAT desactivado, apoyo de pares desactivado, baja participación
Componente HAT: desactivado Apoyo de pares: desactivado Refuerzo de participación: Bajo: refrigerios y certificados |
El programa PLH es la intervención principal y se impartirá en 6 sesiones con adolescentes y cuidadores, enfocándose en construir relaciones positivas entre padres e hijos, habilidades para resolver problemas, manejo del estrés, establecimiento de límites efectivos y regulación emocional.
También habrá una visita previa al programa con el facilitador y las familias antes de las sesiones grupales.
Las sesiones incluirán actividades tanto separadas como conjuntas entre adolescentes y cuidadores.
Se proporcionarán refuerzos de participación durante las sesiones de PLH y son parte de la intervención de PLH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de funcionamiento familiar en cuidadores: Family Assessment Device (FAD), subescala "funcionamiento general"
Periodo de tiempo: Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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La subescala de funcionamiento general es una de las dimensiones del FAD y será completada por los cuidadores.
Esta escala también se ha utilizado como indicador único para evaluar el funcionamiento familiar.
La escala de funcionamiento general está compuesta por 12 ítems con seis ítems que reflejan un funcionamiento familiar saludable y los otros seis ítems que reflejan un funcionamiento no saludable.
La puntuación está en una escala de 4 puntos (desde 1 para estar totalmente de acuerdo hasta 4 para estar totalmente en desacuerdo) con la puntuación de los elementos redactados negativamente al revés.
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Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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Cambio en los niveles de problemas emocionales informados por los cuidadores en adolescentes: Lista de verificación de conducta infantil (CBCL) 6-18, "subescala de internalización"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El CBCL es un instrumento del Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA).
Cada elemento del problema se califica con 0 = no cierto, 1 = algo o a veces cierto y 2 = muy cierto o a menudo cierto.
Las puntuaciones estandarizadas se pueden calcular y las puntuaciones más altas indican más problemas.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en los niveles de apoyo social en adolescentes: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "subescala de apoyo emocional", y Kidscreen-52, "subescala de apoyo social y de pares"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El MOS-SSS incluye 18 ítems con un rango de respuesta de 1 (ninguna vez) a 5 (todo el tiempo).
La escala de apoyo emocional consta de 8 ítems.
La subescala Kidscreen-52, pares y apoyo social, incluye 6 ítems con un rango de respuesta de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Esta subescala evalúa la calidad de las relaciones del niño con sus compañeros y el apoyo que recibe de su red social.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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La asistencia se evaluará como el porcentaje de sesiones grupales de PLH a las que asistieron de 6 (asistencia individual para adolescentes y cuidadores)
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Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de comunicación familiar en adolescentes: Child-Parent Communication Apprehension scale (CPA-YA), puntuación total
Periodo de tiempo: Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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El CPA-YA mide la aprensión a la comunicación entre padres e hijos y será completado por adolescentes.
La herramienta consta de 12 ítems cuyas respuestas se puntúan mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
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Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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Cambio en la frecuencia de las prácticas parentales: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, subescala "crianza involucrada" y "crianza positiva" (informe de padres e hijos) y subescala "castigo corporal" (informe de padres)
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Las prácticas de crianza se evaluarán con la versión del informe de padres e hijos del Cuestionario de crianza de Alabama (APQ).
El APQ es una medida de autoinforme de conductas parentales diseñada para evaluar las prácticas parentales más relacionadas con conductas disruptivas de los niños.
Las subescalas del APQ pueden ser calificadas por padres e hijos (informe del cuidador y informe del niño) utilizando una escala de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de soledad en adolescentes: escala de soledad UCLA-8, puntuación total
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El UCLA-8 es una versión breve de 8 ítems desarrollada específicamente para su uso con adolescentes.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de apoyo social en adolescentes: Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos (MOS-SSS), "subescala afectiva"
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El MOS-SSS incluye 18 ítems con un rango de respuesta de 1 (ninguna vez) a 5 (todo el tiempo).
La subescala de apoyo afectuoso consta de 3 ítems.
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de bienestar en adolescentes y cuidadores: Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5), puntuación total
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El WHO-5 es un instrumento breve y redactado de forma positiva, diseñado para evaluar el nivel de bienestar emocional durante 14 días.
Se pide a los encuestados que califiquen qué tan bien se les aplica cada una de las cinco afirmaciones al considerar los últimos 14 días.
Cada uno de los 5 ítems se califica de 5 (todo el tiempo) a 0 (ninguno del tiempo).
Por lo tanto, la puntuación bruta teóricamente oscila entre 0 (ausencia de bienestar) y 25 (bienestar máximo).
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de malestar psicológico en cuidadores: Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9), puntuación total
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que se utiliza como medida continua para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Las opciones de respuesta a los ítems van desde "nunca" (0 puntos) hasta "casi todos los días" (3 puntos).
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de estrés parental en cuidadores: Escala de Estrés Parental (PSS), puntuación total
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El PSS es un cuestionario de autoinforme de 18 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Indeciso, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo) y las puntuaciones varían de 18 a 90, donde los valores más altos indican mayores niveles de estrés de los padres. .
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de problemas emocionales en adolescentes: Escalas revisadas de ansiedad y depresión infantil (RCADS), puntuación total, "subescalas de depresión y ansiedad"
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El RCADS requiere que los encuestados califiquen con qué frecuencia se les aplica cada elemento.
Los ítems se puntúan de 0 a 3 y corresponden a "nunca", "a veces", "a menudo" y "siempre".
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de soledad en los cuidadores: Escala de soledad revisada de UCLA (RULS-6), puntuación total
Periodo de tiempo: Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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El RULS-6 fue desarrollado como una versión corta de 6 ítems adecuada para su uso entre adultos.
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Pre-Post (aproximadamente 6 - 8 semanas después de la preevaluación)
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Cambio en los niveles de problemas de conducta informados por los cuidadores en adolescentes: Lista de verificación de conducta infantil (CBCL) 6-18, informe de los padres, subescalas "comportamiento agresivo y que rompe las reglas, comportamiento de externalización"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El CBCL es un instrumento del Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA). El CBCL es un instrumento ampliamente utilizado para evaluar los síntomas emocionales y conductuales de los niños. Cada elemento del problema se califica con 0 = no cierto, 1 = algo o a veces cierto y 2 = muy cierto o a menudo cierto. Las puntuaciones estandarizadas se pueden calcular y las puntuaciones más altas indican más problemas. |
Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en los niveles de apoyo social en cuidadores: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "subescalas emocional y afectiva"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El MOS-SSS incluye 18 ítems con un rango de respuesta de 1 (ninguna vez) a 5 (todo el tiempo).
Las escalas de apoyo emocional y afectivo constan de 11 ítems.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en los niveles de funcionamiento familiar en cuidadores: Dispositivo de Evaluación Familiar (FAD), “subescalas de resolución de problemas y comunicación”
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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La FAD mide cambios en el funcionamiento familiar entre los cuidadores.
La subescala de resolución de problemas incluye 6 ítems que evalúan la capacidad de la familia para resolver problemas de forma eficaz.
La subescala de comunicación consta de 9 ítems que evalúan la claridad y franqueza del intercambio de información dentro de la familia.
Las respuestas para ambas subescalas varían de 1 (muy de acuerdo) a 4 (muy en desacuerdo).
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en los niveles de problemas emocionales en adolescentes: Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC), informe del adolescente y del cuidador, puntuación total, "subescalas de internalización, externalización y atención"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El PSC incluye 17 ítems con un rango de respuesta de 0 (nunca) a 2 (a menudo), que evalúa problemas emocionales en adolescentes.
La lista de verificación incluye subescalas para problemas de internalización, problemas de externalización y problemas de atención.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en las habilidades socioemocionales de los adolescentes: herramienta de aprendizaje y habilidades socioemocionales (SEAL), "subescalas de regulación emocional, manejo del estrés, resolución de problemas, habilidades interpersonales y autoestima"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Las subescalas incluyen 11 ítems con respuestas que van desde "sí" hasta "no" y "tal vez".
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud de los adolescentes: EQ-5D-Y-3L
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El EQ-5D-Y-3L es un instrumento estandarizado desarrollado para medir la calidad de vida relacionada con la salud, particularmente en poblaciones más jóvenes.
Incluye cinco dimensiones distintas que evalúan diversos aspectos de la salud del encuestado.
La herramienta incluye 5 ítems, cada uno con 3 niveles de respuesta: ningún problema, algunos problemas y problemas graves.
Además, incluye una escala visual analógica (EVA) en la que los encuestados califican su salud general en una escala de 0 a 100, donde 0 representa la peor salud imaginable y 100 representa la mejor salud imaginable.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud del cuidador: EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El EQ-5D-5L es un instrumento estandarizado desarrollado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Incluye cinco dimensiones distintas que evalúan diversos aspectos de la salud del encuestado.
La herramienta incluye 5 ítems, cada uno con 5 niveles de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Además, incluye una escala visual analógica (EVA) en la que los encuestados califican su salud general en una escala de 0 a 100, donde 0 representa la peor salud imaginable y 100 representa la mejor salud imaginable.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en las capacidades del cuidador: Cuestionario Oxford CAPabilities - Salud Mental (OxCAP-MH)
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El OxCAP-MH incluye 16 ítems que evalúan diversas dimensiones del bienestar y funcionamiento, como la participación social, la estabilidad emocional y el acceso a recursos.
Las opciones de respuesta incluyen una escala Likert de 5 puntos.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en el uso de recursos del cuidador: Medición del Uso de Recursos de PECUNIA (PECUNIA RUM)
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El PECUNIA RUM evalúa el uso de recursos a través de diferentes módulos como atención residencial, atención sanitaria y social no residencial, ayuda informal y trabajo.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Cambio en el uso de recursos informado por los cuidadores en adolescentes: indicador de medición del uso de recursos de PECUNIA (PECUNIA RUM) para adolescentes
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El proxy PECUNIA RUM para adolescentes evalúa el uso de recursos por parte de los adolescentes a través del informe del cuidador y cubre módulos como atención residencial, atención sanitaria y social no residencial y educación.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso saludable de adolescentes: IMC; informes de adolescentes y cuidadores
Periodo de tiempo: Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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El peso saludable del adolescente se evaluará con el cuidador y el adolescente informará sobre la masa del adolescente en kilogramos y la altura en metros.
No se espera que esto cambie como resultado de la intervención, pero se evalúa para la descripción de la muestra.
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Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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Consumo de alcohol del cuidador: Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), puntuación total
Periodo de tiempo: Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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El AUDIT contiene 10 preguntas sobre el consumo de alcohol, conductas de consumo de alcohol y problemas relacionados con el alcohol.
Se puntúa de 0 a 4 para cada pregunta, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 40.
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Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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Problemas definidos por adolescentes: la evaluación del problema principal
Periodo de tiempo: Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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La evaluación de problemas principales evalúa los problemas de los adolescentes que más les preocupan.
Pueden nombrar tres problemas que elijan y proporcionar calificaciones numéricas de gravedad en una escala que va del 0 al 4.
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Evaluación previa y 6 - 8 semanas después de la evaluación previa
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Estrés postraumático en cuidadores: lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5), forma breve, puntuación total
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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La versión de 4 ítems del PCL-5 es una versión abreviada del PCL-5 original que consta de 20 ítems.
Estos se califican en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Esta herramienta es particularmente útil para fines de detección e incluye el Criterio A, que se refiere a la exposición a una muerte real o amenaza de muerte, lesiones graves o violencia sexual, como un aspecto crítico de la evaluación de los síntomas de PTSD.
La herramienta será completada por los cuidadores.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Estrés postraumático en adolescentes: Escala revisada de impacto de eventos infantiles (CRIES), puntuación total, "subescalas de intrusión y evitación"
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El CRIES está organizado en dos dimensiones: intrusión (4 ítems) y evitación (4 ítems) y una puntuación total.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos: "en absoluto" recibe 0 puntos, "raramente" suma 1 punto, "a veces" suma 3 puntos y "a menudo" calcula 5 puntos.
Esta herramienta será completada por adolescentes.
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Bienestar del personal de intervención: Índice de bienestar Five de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5), puntuación total
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El WHO-5 es un instrumento breve y redactado de forma positiva, diseñado para evaluar el nivel de bienestar emocional durante 14 días.
Se pide a los encuestados que califiquen qué tan bien se les aplica cada una de las cinco afirmaciones al considerar los últimos 14 días.
Cada uno de los 5 ítems se califica de 5 (todo el tiempo) a 0 (ninguno del tiempo).
Por lo tanto, la puntuación bruta teóricamente oscila entre 0 (ausencia de bienestar) y 25 (bienestar máximo).
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Estrés parental entre el personal de intervención: Escala de estrés parental (PSS), puntuación total
Periodo de tiempo: Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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El PSS es un cuestionario de autoinforme de 18 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Indeciso, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo) y las puntuaciones varían de 18 a 90, donde los valores más altos indican mayores niveles de estrés de los padres. .
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Preevaluación y 6 - 8 semanas después de la preevaluación
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Fidelidad de la ejecución de la intervención: Herramienta de evaluación del facilitador PLH (PLH-FAT)
Periodo de tiempo: Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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La herramienta de evaluación se centra en varios aspectos del desempeño del facilitador e incluye la puntuación porcentual sobre la finalización de las actividades de intervención y la puntuación porcentual sobre la demostración de habilidades de intervención.
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Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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Tasa de asistencia - Otras Subescalas
Periodo de tiempo: Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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Porcentaje de sesiones grupales de PVV a las que asistieron tanto el adolescente como el cuidador de una familia determinada (asistencia familiar); Porcentaje de contacto de PLH de recuperación de 6 (familia); Porcentaje de adolescentes que asisten a Magnificent Mei (1 sesión) y Apoyo a Mis Amigos (2 sesiones).
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Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Durante la implementación de la intervención (Seis semanas)
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Porcentaje de participantes que se unieron al estudio y asistieron al menos a una sesión grupal de PVV (inscripción individual para adolescentes y cuidadores) y porcentaje de familias donde tanto el adolescente como el cuidador asistieron al menos a una sesión grupal de PVV (inscripción familiar).
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Durante la implementación de la intervención (Seis semanas)
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Costos de intervención
Periodo de tiempo: Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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Recursos de tiempo del personal asociados a la formación y ejecución de la intervención, costes organizativos, materiales, de transporte y consumibles.
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Durante la implementación de la intervención (6 - 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
- Investigador principal: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
- Investigador principal: Marija Raleva, Prof, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Investigador principal: Galina Lesco, Dr., Health for Youth Association, Moldova
- Investigador principal: Graham Moore, Prof, Cardiff University
- Investigador principal: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
- Investigador principal: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
- Investigador principal: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
- Investigador principal: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume I Castellon, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1010955282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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