Perhekeskeinen nuori ja elinikäinen terveyden edistäminen, vaihe 2 (FLOURISH)
Perhekeskeinen interventioohjelma nuorten mielenterveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi: Protokolla usean maan klusterien satunnaistetulle tekijätutkimukselle (FLOURISH vaihe 2)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa useita maita koskeva satunnaistettu klusteritesti, jolla optimoidaan Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens -ohjelma Moldovassa ja Pohjois-Makedoniassa. Tässä kokeessa arvioidaan erityisesti kolmen muun interventiokomponentin tehokkuutta ja kustannusvaikutuksia: UNICEFin Helping Adolescents Thrive -sarjakuvat, UNICEFin I Support My Friends -interventioon perustuva nuorten vertaistuki ja sitoutumisen tehostajat.
ALTERNATIVA toimittaa ohjelman Pohjois-Makedoniassa ja Health for Youth Association Moldovan tasavallassa.
Tämä kokeilu toteutetaan Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategian mukaisesti. MOST sisältää kolme vaihetta. Valmisteluvaiheessa interventio mukautetaan ja pilotoidaan (vaihe 1). Optimointivaihe sisältää tekijäkokeilun (vaihe 2). Lopuksi arviointivaiheeseen kuuluu satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen optimoidun toimenpiteen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi (vaihe 3). Vaiheen 2 tekijäkokeilu on tämän rekisteröinnin painopiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten mielenterveys on merkittävä globaali huolenaihe, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), kuten Pohjois-Makedoniassa ja Moldovassa. LMIC-maissa asuvat nuoret kohtaavat lukuisia haasteita, mukaan lukien sosioekonomiset stressitekijät, haitalliset lapsuudenkokemukset ja rajoitettu pääsy mielenterveyspalveluihin. Vanhemmuustoimenpiteet ovat yksi tapa vähentää nuorten huonojen mielenterveystulosten ja perheiden pahoinpitelyn riskiä. Vanhemmuusohjelmien systemaattinen optimointi on välttämätöntä skaalautuvuuden ja kestävyyden parantamiseksi vähäresursseissa.
Aiempien tutkimusten pohjalta "Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion" (FLOURISH) -projekti pyrkii mukauttamaan, optimoimaan ja arvioimaan vanhemmuuden interventiota 10–14-vuotiaille nuorille ja heidän huoltajilleen Pohjois-Makedoniassa ja Moldovassa. Projekti keskittyy nuorten mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen sekä teini-ikäisillä että omaishoitajilla, ja se toteutetaan Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehyksen mukaisesti. Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa arvioitiin mukautetun vanhemmuuden interventio, joka sisälsi kolme osaa osallistumisen, säilyttämisen ja tehokkuuden lisäämiseksi. Kolme osaa olivat UNICEFin Helping Adolescents Thrive (HAT) -sarjakuvat, vertaistuki ja sitoutumisen tehostajat.
Tämä protokolla kuvaa mukautetun FLOURISH-interventiopaketin optimoinnin (vaihe 2), joka arvioi HAT:n, nuorten vertaistuen ja sitoutumisen tehostajien sekä niiden yhdistelmän tehokkuutta ja kustannuksia. Tekijäkoe koostuu kahdeksasta ehdosta, jotka on ositettu maittain, ja jokainen ehto heijastaa kolmen komponentin ainutlaatuista yhdistelmää. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään valittaessa optimoitu interventiopaketti, joka testataan satunnaistetussa tutkimuksessa FLOURISH-projektin seuraavassa vaiheessa (vaihe 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
- Institute Alternativa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Hoitajille:
Sinun on oltava vähintään 18-vuotias perusarvioinnissa. Hänen tulee olla 10-14-vuotiaan nuoren ensihoitaja, joka on asunut samassa taloudessa vähintään neljä yötä viikossa viimeisen kuukauden aikana.
On kyettävä puhumaan vähintään yhtä paikallisista kielistä, jolla ohjelma tarjotaan (romania, makedonia).
Ohjelmaan osallistuminen tulee suostua. On annettava sekä itsensä että lapsensa suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Teini-ikäisille:
Perusarvioinnissa tulee olla 10-14-vuotias. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää suostumusta. Tutkimukseen osallistumiseen tulee olla omaishoitajan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
FLOURISH-hankkeelle ei ole asetettu virallisia poissulkemiskriteerejä. Hankkeen esittelyn aikana tutkimusryhmä kuitenkin ohjaa osallistujia suostumuslomakkeella, jossa kysytään, onko heillä tällä hetkellä akuuttia ahdistusta tai henkistä tai fyysistä sairautta, joka voisi häiritä osallistumista. Päätöksen tekee mahdollinen osallistuja. Jos osallistuja päättää, ettei hän voi osallistua akuuttien terveysongelmien vuoksi, tutkimusryhmä seuraa ja ohjaa muihin palveluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAT päällä, vertaistuki päällä, korkea sitoutuminen
HAT-komponentti: Päällä – Kaksi interaktiivista istuntoa UNICEFin Helping Adolescents Thrive -sarjakuvissa, jotka kattavat tunteiden tunnistamisen, stressinhallinnan, konfliktien ratkaisun ja suhteiden rakentamisen. Vertaistuki: Päällä - Puolen päivän työpaja UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta, jossa opetetaan nuoria tunnistamaan ikätovereiden ahdistus, kehittämään kuuntelutaitoja ja etsimään lisätukea. Sitoutumisvahvistus: Korkea – Sisältää virvokkeita, todistuksia ja kuponkeja (10 euroa nuorille, 5 euroa omaishoitajille). |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
UNICEFin Helping Adolescents Thrive (HAT) -sarjakuvia käytetään opastamaan nuoria ihmissuhteiden parantamiseen, konfliktien käsittelyyn, tunteiden ymmärtämiseen ja ongelmanratkaisuun liittyvissä sisällöissä.
Nämä istunnot ovat ryhmäpohjaisia ja kattavat HAT-oppaan sisällön nuorten kanssa interaktiivisessa muodossa.
Muokatun version UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta tarjoaa nuorille ohjaaja ryhmäpohjaisessa työpajamuodossa 1 päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: HAT päällä, vertaistuki pois päältä, korkea sitoutuminen
HAT-komponentti: Päällä – Kaksi interaktiivista istuntoa UNICEFin Helping Adolescents Thrive -sarjakuvissa, jotka kattavat tunteiden tunnistamisen, stressinhallinnan, konfliktien ratkaisun ja suhteiden rakentamisen. Vertaistuki: Pois Sitoutumisvahvistus: Korkea - Sisältää virvokkeita, todistuksia ja kuponkeja (10 euroa nuorille, 5 euroa omaishoitajille). |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
UNICEFin Helping Adolescents Thrive (HAT) -sarjakuvia käytetään opastamaan nuoria ihmissuhteiden parantamiseen, konfliktien käsittelyyn, tunteiden ymmärtämiseen ja ongelmanratkaisuun liittyvissä sisällöissä.
Nämä istunnot ovat ryhmäpohjaisia ja kattavat HAT-oppaan sisällön nuorten kanssa interaktiivisessa muodossa.
|
|
Kokeellinen: HAT päällä, vertaistuki päällä, vähäinen sitoutuminen
HAT-komponentti: Päällä – Kaksi interaktiivista istuntoa UNICEFin Helping Adolescents Thrive -sarjakuvissa, jotka kattavat tunteiden tunnistamisen, stressinhallinnan, konfliktien ratkaisun ja suhteiden rakentamisen. Vertaistuki: Päällä - Puolen päivän työpaja UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta, jossa opetetaan nuoria tunnistamaan ikätovereiden ahdistus, kehittämään kuuntelutaitoja ja etsimään lisätukea. Sitoutumisen tehostin: Matala – Virvokkeita ja sertifikaatteja. |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
UNICEFin Helping Adolescents Thrive (HAT) -sarjakuvia käytetään opastamaan nuoria ihmissuhteiden parantamiseen, konfliktien käsittelyyn, tunteiden ymmärtämiseen ja ongelmanratkaisuun liittyvissä sisällöissä.
Nämä istunnot ovat ryhmäpohjaisia ja kattavat HAT-oppaan sisällön nuorten kanssa interaktiivisessa muodossa.
Muokatun version UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta tarjoaa nuorille ohjaaja ryhmäpohjaisessa työpajamuodossa 1 päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: HAT päällä, vertaistuki pois päältä, vähäinen sitoutuminen
HAT-komponentti: Päällä – Kaksi interaktiivista istuntoa UNICEFin Helping Adolescents Thrive -sarjakuvissa, jotka kattavat tunteiden tunnistamisen, stressinhallinnan, konfliktien ratkaisun ja suhteiden rakentamisen. Vertaistuki: Pois Sitoutumisen tehostin: Matala – Virvokkeita ja sertifikaatteja. |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
UNICEFin Helping Adolescents Thrive (HAT) -sarjakuvia käytetään opastamaan nuoria ihmissuhteiden parantamiseen, konfliktien käsittelyyn, tunteiden ymmärtämiseen ja ongelmanratkaisuun liittyvissä sisällöissä.
Nämä istunnot ovat ryhmäpohjaisia ja kattavat HAT-oppaan sisällön nuorten kanssa interaktiivisessa muodossa.
|
|
Kokeellinen: HAT pois, vertaistuki päällä, korkea sitoutuminen
HAT-komponentti: Pois Vertaistuki: Päällä - Puolen päivän työpaja UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta, jossa opetetaan nuoria tunnistamaan ikätovereiden ahdistus, kehittämään kuuntelutaitoja ja etsimään lisätukea. Sitoutumisvahvistus: Korkea - Sisältää virvokkeita, todistuksia ja kuponkeja (10 euroa nuorille, 5 euroa omaishoitajille). |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
Muokatun version UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta tarjoaa nuorille ohjaaja ryhmäpohjaisessa työpajamuodossa 1 päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: HAT pois, vertaistuki pois päältä, korkea sitoutuminen
HAT-komponentti: Pois Vertaistuki: Pois Sitoutumisvahvistus: Korkea - Sisältää virvokkeita, todistuksia ja kuponkeja (10 euroa nuorille, 5 euroa omaishoitajille). |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
|
|
Kokeellinen: HAT Off, Vertaistuki käytössä, Alhainen sitoutuminen
HAT-komponentti: Pois Vertaistuki: Päällä - Puolen päivän työpaja UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta, jossa opetetaan nuoria tunnistamaan ikätovereiden ahdistus, kehittämään kuuntelutaitoja ja etsimään lisätukea. Sitoutumisen tehostin: Matala – Virvokkeita ja sertifikaatteja. |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
Muokatun version UNICEFin "I Support My Friends" -ohjelmasta tarjoaa nuorille ohjaaja ryhmäpohjaisessa työpajamuodossa 1 päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: HAT Off, Vertaistuki pois päältä, Alhainen sitoutuminen
HAT-komponentti: Pois Vertaistuki: Pois Sitoutumisen tehostin: Matala – Virvokkeita ja sertifikaatteja |
PLH-ohjelma on keskeinen interventio, ja se toimitetaan yli kuuden istunnon aikana nuorille ja hoitajille, jotka keskittyvät positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentamiseen, ongelmanratkaisutaitoon, stressinhallintaan, tehokkaaseen rajojen asettamiseen ja tunnesääntelyyn.
Ohjelmaa edeltävä vierailu ohjaajan ja perheiden kanssa ennen ryhmätunteja.
Istunnot sisältävät sekä erillistä että yhteistä toimintaa nuorten ja omaishoitajien välillä.
Sitoutumisvahvistimia tarjotaan PLH-istuntojen aikana, ja ne ovat osa PLH-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perhetoiminnan tasoissa omaishoitajissa: Family Assessment Device (FAD), alaasteikko "yleinen toiminta"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Yleinen toiminta-alaasteikko on yksi FAD:n ulottuvuuksista, ja hoitajat täydentävät sen.
Tätä asteikkoa on käytetty myös yhtenä indikaattorina arvioitaessa perheen toimivuutta.
Yleinen toimintaasteikko koostuu 12 kohdasta, joista kuusi kuvaa perheen tervettä toimintaa ja loput kuusi kohtaa epäterveellistä toimintaa.
Pisteytys on 4 pisteen asteikolla (yhdestä täysin samaa mieltä 4:ään täysin eri mieltä) ja negatiivisesti muotoiltujen kohtien pisteytys käännetään.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos hoitajan ilmoittamien emotionaalisten ongelmien tasoissa nuorilla: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, "internalizing alaasteikko"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
CBCL on Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) -järjestelmä.
Jokainen ongelmakohde on arvioitu 0 = ei totta, 1 = jonkin verran tai joskus totta ja 2 = erittäin totta tai usein totta.
Standardoidut pisteet voidaan laskea korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän ongelmia.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset nuorten sosiaalisen tuen tasoissa: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "emotionaalisen tuen alaasteikko" ja Kidscreen-52, "vertais- ja sosiaalisen tuen alaasteikko"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
MOS-SSS sisältää 18 kohdetta, joiden vastausalue on 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
Tunnetuen asteikolla on 8 kohtaa.
Kidscreen-52, ikäisensä ja sosiaalisen tuen alaasteikko, sisältää 6 kohdetta, joiden vastaus vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Tämä alaasteikko arvioi lapsen suhteiden laatua ikätovereihinsa ja heidän sosiaaliselta verkostoltaan saamaansa tukea.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
Läsnäolo arvioidaan osallistuneiden ryhmä-PLH-istuntojen prosenttiosuutena kuudesta (nuorten ja omaishoitajien yksilöllinen osallistuminen)
|
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten perheviestinnän tasoissa: Lapsen ja vanhemman välisen viestinnän käsitysasteikko (CPA-YA), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
CPA-YA mittaa vanhemman ja lapsen välistä kommunikaatiokykyä, ja sen suorittavat nuoret.
Työkalu koostuu 12 kohdasta, joiden vastaukset pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuteen liittyvissä käytännöissä: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, alaasteikko "osallistuva vanhemmuus" ja "positiivinen vanhemmuus" (vanhemman ja lapsen raportti) ja alaasteikko "ruumiillinen kuritus" (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
Vanhemmuuden käytäntöjä arvioidaan Alabama Parenting Questionnairen (APQ) lasten ja vanhempien raportin versiolla.
APQ on itseraportoiva vanhemmuuden käyttäytymismittari, joka on suunniteltu arvioimaan vanhemmuuden käytäntöjä, jotka liittyvät eniten lasten häiritsevään käyttäytymiseen.
Vanhemmat ja lapset voivat arvioida APQ-aliasteikot (hoitajan raportti ja lapsiraportti) käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä.
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos nuorten yksinäisyysasteissa: UCLA-8 Yksinäisyysasteikko, kokonaispisteet
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
UCLA-8 on lyhyt 8-osainen versio, joka on kehitetty erityisesti nuorille.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos nuorten sosiaalisen tuen tasoissa: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "hellävarainen alaasteikko"
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
MOS-SSS sisältää 18 kohdetta, joiden vastausalue on 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
Hellän tuen alaasteikko koostuu 3 osasta.
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos nuorten ja omaishoitajien hyvinvointitasoissa: Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
WHO-5 on lyhyt, positiivisesti muotoiltu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan emotionaalisen hyvinvoinnin tasoa 14 päivän aikana.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin kukin viidestä väittämästä koskee heitä, kun otetaan huomioon viimeiset 14 päivää.
Jokainen viidestä pisteestä pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei koskaan).
Siksi raakapistemäärä vaihtelee teoriassa 0:sta (hyvinvoinnin puuttuminen) 25:een (maksimaalinen hyvinvointi).
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos omaishoitajien psyykkisen ahdistuksen tasoissa: Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään jatkuvana mittana masennuksen oireiden vakavuuden arvioinnissa.
Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" (0 pistettä) "lähes joka päivä" (3 pistettä).
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien stressitasoissa omaishoitajilla: Parental Stress Scale (PSS), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
PSS on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = päättämätön, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) ja pisteet vaihtelevat 18-90, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vanhempien stressiä. .
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutokset nuorten emotionaalisten ongelmien tasossa: tarkistetut lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikot (RCADS), kokonaispistemäärä, "masennus- ja ahdistuneisuusasteikot"
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
RCADS vaatii vastaajia arvioimaan, kuinka usein kukin kohta koskee heitä.
Kohteet pisteytetään 0-3 vastaten "ei koskaan", "joskus", "usein" ja "aina".
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos omaishoitajien yksinäisyysasteissa: tarkistettu UCLA:n yksinäisyysasteikko (RULS-6), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
RULS-6 kehitettiin lyhyeksi 6-osaiseksi versioksi, joka sopii aikuisten käyttöön.
|
Pre-Post (noin 6-8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)
|
|
Muutokset nuorten hoitajan ilmoittamien käyttäytymisongelmien tasoissa: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) 6-18, vanhempien raportti, ala-asteikot "sääntöjä rikkova ja aggressiivinen käyttäytyminen, ulkoistava käyttäytyminen"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
CBCL on Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) -järjestelmä. CBCL on laajalti käytetty väline lasten käyttäytymis- ja tunneoireiden arvioimiseen. Jokainen ongelmakohde on arvioitu 0 = ei totta, 1 = jonkin verran tai joskus totta ja 2 = erittäin totta tai usein totta. Standardoidut pisteet voidaan laskea korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän ongelmia. |
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajien sosiaalisen tuen tasoissa: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "emotionaaliset ja hellävaraiset alaasteikot"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
MOS-SSS sisältää 18 kohdetta, joiden vastausalue on 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
Emotionaalinen ja hellä tukiasteikot sisältävät 11 asiaa.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos perheiden toimintatasoissa omaishoitajissa: Family Assessment Device (FAD), "ongelmanratkaisu- ja viestintäala-asteikot"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
FAD mittaa muutoksia perheiden toiminnassa omaishoitajien keskuudessa.
Ongelmanratkaisun alaasteikko sisältää 6 kohtaa, jotka arvioivat perheen kykyä ratkaista ongelmia tehokkaasti.
Viestinnän alaasteikko sisältää 9 kohtaa, jotka arvioivat tiedonvaihdon selkeyttä ja suoruutta perheen sisällä.
Molempien ala-asteikkojen vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset nuorten emotionaalisten ongelmien tasoissa: lasten oireiden tarkistuslista (PSC), nuorten ja hoitajan raportti, kokonaispisteet, "sisäistämisen, ulkoistamisen ja huomion ala-asteikot"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
PSC sisältää 17 kohdetta, joiden vastausalue on 0 (ei koskaan) - 2 (usein) ja jotka arvioivat nuorten emotionaalisia ongelmia.
Tarkistuslista sisältää aliasteikot ongelmien sisäistämistä, ulkoistamista ja tarkkaavaisuusongelmia varten.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos nuorten sosioemotionaalisissa taidoissa: Social Emotional Abilities and Learning (SEAL) -työkalu, "emotionaalinen säätely, stressin hallinta, ongelmanratkaisu, ihmissuhdetaidot ja itsetunto-alaasteikot"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Alaasteikoissa on 11 kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat "kyllä" - "ei" ja "ehkä".
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos nuorten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa: EQ-5D-Y-3L
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
EQ-5D-Y-3L on standardoitu instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua erityisesti nuoremmissa väestöryhmissä.
Se sisältää viisi erillistä ulottuvuutta, jotka arvioivat vastaajan terveyden eri näkökohtia.
Työkalu sisältää 5 kohdetta, joista jokaisella on 3 vastaustasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja vakavia ongelmia.
Lisäksi se sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa vastaajat arvioivat yleisterveytensä asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveyttä ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos hoitajan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää viisi erillistä ulottuvuutta, jotka arvioivat vastaajan terveyden eri näkökohtia.
Työkalu sisältää 5 kohdetta, joista jokaisella on 5 vastaustasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Lisäksi se sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa vastaajat arvioivat yleisterveytensä asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveyttä ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos hoitajan kyvyissä: Oxford CAPabilities -kysely - Mielenterveys (OxCAP-MH)
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
OxCAP-MH sisältää 16 kohdetta, jotka arvioivat hyvinvoinnin ja toiminnan eri ulottuvuuksia, kuten sosiaalista osallistumista, emotionaalista vakautta ja resurssien saatavuutta.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluu 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos hoitajan resurssien käytössä: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
PECUNIA RUM arvioi resurssien käyttöä eri moduulien kautta, kuten kotihoidon, ulkopuolisen terveydenhuollon ja sosiaalihuollon, epävirallisen avun ja työn kautta.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos hoitajan ilmoittamassa resurssien käytössä nuorilla: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM) -välityspalvelin nuorille
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Nuorten PECUNIA RUM -välityspalvelin arvioi nuorten resurssien käyttöä hoitajaraportin avulla ja kattaa moduulit, kuten kotihoidon, ulkopuolisen terveydenhuollon ja sosiaalisen hoidon sekä koulutuksen.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten terve paino: BMI; nuorten ja hoitajan raportit
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Nuoren terve paino arvioidaan hoitajan kanssa ja nuoret raportoivat nuoren painon kilogrammoina ja pituuden metreinä.
Tämän ei odoteta muuttuvan toimenpiteen seurauksena, mutta se arvioidaan näytekuvausta varten.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Omaishoitajan alkoholinkäyttö: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
TARKASTUS sisältää 10 kysymystä alkoholinkäytöstä, juomakäyttäytymisestä ja alkoholiin liittyvistä ongelmista.
Se pisteytetään 0–4 jokaisesta kysymyksestä, jolloin kokonaispistemäärä on 0–40.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Nuorten määrittelemät ongelmat: Top Problem Assessment
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Top Problem Assessment arvioi nuorten ongelmia, joista he ovat eniten huolissaan.
He voivat nimetä kolme valitsemaansa ongelmaa ja antaa numeerisia vakavuusluokituksia asteikolla 0–4.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressi hoitajilla: PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5), lyhyt lomake, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
PCL-5:n 4-osainen versio on alkuperäisen PCL-5:n lyhyt muoto, joka koostuu 20 kappaleesta.
Nämä on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Tämä työkalu on erityisen hyödyllinen seulontatarkoituksiin, ja se sisältää kriteerin A, joka viittaa altistumiseen todelliselle tai uhanalaiselle kuolemalle, vakavalle loukkaantumiselle tai seksuaaliselle väkivallalle, kriittisenä näkökohtana PTSD-oireiden arvioinnissa.
Työkalun täydentävät hoitajat.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressi nuorilla: Lasten tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus (CRIES), kokonaispistemäärä, "tunkeutumisen ja välttämisen ala-asteikot"
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
CRIES on järjestetty kahteen ulottuvuuteen - tunkeutuminen (4 kohdetta) ja välttäminen (4 kohdetta) ja kokonaispistemäärä.
Kohteet pisteytetään neljän pisteen asteikolla: "ei ollenkaan" saa 0 pistettä, "harvoin" summaa 1 pisteen, "joskus" lisää 3 pistettä ja "usein" laskee 5 pistettä.
Tämän työkalun täydentävät nuoret.
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Interventiohenkilöstön hyvinvointi: Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
WHO-5 on lyhyt, positiivisesti muotoiltu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan emotionaalisen hyvinvoinnin tasoa 14 päivän aikana.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin kukin viidestä väittämästä koskee heitä, kun otetaan huomioon viimeiset 14 päivää.
Jokainen viidestä pisteestä pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei koskaan).
Siksi raakapistemäärä vaihtelee teoriassa 0:sta (hyvinvoinnin puuttuminen) 25:een (maksimaalinen hyvinvointi).
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Vanhempien stressi interventiohenkilöstön keskuudessa: Parental Stress Scale (PSS), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
PSS on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = päättämätön, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) ja pisteet vaihtelevat 18-90, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vanhempien stressiä. .
|
Esiarviointi ja 6 - 8 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Intervention toimituksen tarkkuus: PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT)
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
Arviointityökalu keskittyy fasilitaattorin suorituskyvyn eri näkökohtiin, ja se sisältää prosentuaalisen pistemäärän interventiotoimintojen suorittamisesta ja prosenttiosuuden interventiotaitojen osoittamisesta.
|
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti - Muut alaasteikot
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
Prosenttiosuus ryhmä-PLH-istunnoista, joihin sekä nuori että omaishoitaja osallistui tietyssä perheessä (perheen osallistuminen); PLH-kontaktien prosenttiosuus 6:sta (perhe); Niiden nuorten prosenttiosuus, jotka osallistuvat Magnificent Meihin (1 istunto) ja I Support My Friends -ohjelmaan (2 istuntoa).
|
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Intervention täytäntöönpanon aikana (kuusi viikkoa)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka liittyivät tutkimukseen ja ovat osallistuneet vähintään yhteen ryhmä-PLH-istuntoon (yksittäinen ilmoittautuminen nuorille ja omaishoitajille) ja prosenttiosuus perheistä, joissa sekä nuori että omaishoitaja osallistuivat vähintään yhteen ryhmä-PLH-istuntoon (perheilmoittautuminen).
|
Intervention täytäntöönpanon aikana (kuusi viikkoa)
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
Toimenpiteen koulutukseen ja toimittamiseen liittyvät henkilöstön aikaresurssit, organisaatio-, materiaali-, kuljetus- ja kulutuskustannukset.
|
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
- Päätutkija: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
- Päätutkija: Marija Raleva, Prof, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Päätutkija: Galina Lesco, Dr., Health for Youth Association, Moldova
- Päätutkija: Graham Moore, Prof, Cardiff University
- Päätutkija: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
- Päätutkija: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
- Päätutkija: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
- Päätutkija: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
- Päätutkija: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume I Castellon, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1010955282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .