Promozione della salute permanente e degli adolescenti incentrata sulla famiglia Fase 2 (FLOURISH)
Un programma di intervento incentrato sulla famiglia per promuovere la salute mentale e il benessere degli adolescenti: protocollo per uno studio fattoriale randomizzato su cluster multinazionale (FLOURISH Fase 2)
Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio fattoriale randomizzato multi-paese per ottimizzare il programma Parenting for Lifelong Health (PLH) per genitori e adolescenti in Moldavia e Macedonia del Nord. Nello specifico, questo studio valuterà l'efficacia e le conseguenze in termini di costi di tre ulteriori componenti dell'intervento: i fumetti dell'UNICEF Helping Adolescents Thrive, il supporto tra pari degli adolescenti basato sull'intervento dell'UNICEF Sostengo i miei amici e gli incentivi al coinvolgimento.
ALTERNATIVA fornirà il programma nella Macedonia del Nord e l'Associazione Health for Youth nella Repubblica di Moldavia.
Questo studio è implementato secondo la strategia di ottimizzazione multifase (MOST). MOST prevede tre fasi. La fase di preparazione prevede l’adattamento e la sperimentazione dell’intervento (Fase 1). La fase di ottimizzazione prevede una prova fattoriale (Fase 2). Infine, la fase di valutazione prevede la conduzione di uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'intervento ottimizzato (Fase 3). Uno studio fattoriale di Fase 2 è al centro di questa registrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La salute mentale degli adolescenti rappresenta una significativa preoccupazione globale, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito (PMI) come la Macedonia del Nord e la Moldavia. Gli adolescenti nei paesi a basso e medio reddito devono affrontare numerose sfide, tra cui fattori di stress socioeconomici, esperienze infantili negative e un accesso limitato ai servizi di salute mentale. Gli interventi genitoriali rappresentano un approccio per ridurre il rischio di scarsi risultati in termini di salute mentale degli adolescenti e di maltrattamenti familiari. L’ottimizzazione sistematica dei programmi genitoriali è essenziale per migliorare la scalabilità e la sostenibilità in contesti con poche risorse.
Basandosi su ricerche precedenti, il progetto FLOURISH (Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion) mira ad adattare, ottimizzare e valutare un intervento genitoriale per gli adolescenti di età compresa tra 10 e 14 anni e i loro caregiver nella Macedonia del Nord e in Moldavia. Il progetto si concentra sul miglioramento della salute mentale e del benessere degli adolescenti, sia degli adolescenti che dei caregiver, ed è implementato secondo il quadro della strategia di ottimizzazione multifase (MOST). La fase 1 del progetto ha valutato la fattibilità dell'intervento genitoriale adattato, che comprendeva tre componenti per migliorare la partecipazione, la fidelizzazione e l'efficacia. I tre componenti erano i fumetti Helping Adolescents Thrive (HAT) dell'UNICEF, il supporto tra pari e gli stimoli al coinvolgimento.
Questo protocollo descrive l'ottimizzazione (Fase 2) del pacchetto di interventi FLOURISH adattato che valuterà l'efficacia e i costi dell'HAT, del supporto tra pari degli adolescenti e degli stimolatori del coinvolgimento, nonché delle loro combinazioni. L’esperimento fattoriale sarà composto da otto condizioni, stratificate per paese, ciascuna delle quali riflette una combinazione unica delle tre componenti. I risultati di questo studio verranno utilizzati per selezionare il pacchetto di interventi ottimizzato che sarà testato in uno studio randomizzato nella fase successiva del progetto FLOURISH (Fase 3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Skopje, Macedonia del Nord
- Institute Alternativa
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per gli operatori sanitari:
Deve avere almeno 18 anni al momento della valutazione di base. Deve essere la persona che si prende cura di un adolescente di età compresa tra 10 e 14 anni che ha risieduto nella stessa famiglia per almeno quattro notti a settimana nell'ultimo mese.
Deve essere in grado di parlare almeno una delle lingue locali in cui verrà offerto il programma (rumeno, macedone).
Deve accettare di partecipare al programma. Deve fornire il consenso sia a se stesso che al figlio per partecipare allo studio.
Per gli adolescenti:
Deve avere un'età compresa tra 10 e 14 anni al momento della valutazione di base. Deve acconsentire a partecipare allo studio. È necessario avere il consenso del caregiver per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Non sono stati stabiliti criteri formali di esclusione per il progetto FLOURISH. Tuttavia, durante la presentazione del progetto, il gruppo di ricerca guiderà i partecipanti attraverso un modulo di consenso che chiede se stanno attualmente vivendo un disagio acuto o una condizione di salute mentale o fisica che potrebbe interferire con la loro partecipazione. La decisione sarà presa dal potenziale partecipante. Se il partecipante decide di non essere in grado di partecipare a causa di problemi di salute acuti, il gruppo di ricerca lo seguirà e fornirà riferimenti ad altri servizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HAT attivo, supporto tra pari attivo, coinvolgimento elevato
Componente HAT: On - Due sessioni interattive utilizzando i fumetti dell'UNICEF Helping Adolescents Thrive, che trattano il riconoscimento delle emozioni, la gestione dello stress, la risoluzione dei conflitti e la costruzione di relazioni. Supporto tra pari: seminario di mezza giornata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF, che insegna agli adolescenti a identificare il disagio nei coetanei, sviluppare capacità di ascolto e cercare ulteriore supporto. Promozione dell'impegno: alta: include rinfreschi, certificati e voucher (10 EUR per gli adolescenti, 5 EUR per gli operatori sanitari). |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
I fumetti Helping Adolescents Thrive (HAT) dell'UNICEF verranno utilizzati per guidare gli adolescenti attraverso contenuti sul miglioramento delle relazioni, sulla gestione dei conflitti, sulla comprensione delle emozioni e sulla risoluzione dei problemi.
Queste sessioni saranno di gruppo e copriranno il contenuto del manuale HAT con gli adolescenti in un formato interattivo.
Una versione adattata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF sarà fornita agli adolescenti da un facilitatore in un formato di workshop di gruppo nel corso di 1 giorno.
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Sperimentale: HAT attivato, supporto tra pari disattivato, coinvolgimento elevato
Componente HAT: On - Due sessioni interattive utilizzando i fumetti dell'UNICEF Helping Adolescents Thrive, che trattano il riconoscimento delle emozioni, la gestione dello stress, la risoluzione dei conflitti e la costruzione di relazioni. Supporto tra pari: disattivato Promozione dell'impegno: alta: include rinfreschi, certificati e voucher (10 EUR per gli adolescenti, 5 EUR per gli operatori sanitari). |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
I fumetti Helping Adolescents Thrive (HAT) dell'UNICEF verranno utilizzati per guidare gli adolescenti attraverso contenuti sul miglioramento delle relazioni, sulla gestione dei conflitti, sulla comprensione delle emozioni e sulla risoluzione dei problemi.
Queste sessioni saranno di gruppo e copriranno il contenuto del manuale HAT con gli adolescenti in un formato interattivo.
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Sperimentale: HAT attivo, supporto tra pari attivo, coinvolgimento basso
Componente HAT: On - Due sessioni interattive utilizzando i fumetti dell'UNICEF Helping Adolescents Thrive, che trattano il riconoscimento delle emozioni, la gestione dello stress, la risoluzione dei conflitti e la costruzione di relazioni. Supporto tra pari: seminario di mezza giornata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF, che insegna agli adolescenti a identificare il disagio nei coetanei, sviluppare capacità di ascolto e cercare ulteriore supporto. Incentivazione del coinvolgimento: Basso - Rinfreschi e certificati. |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
I fumetti Helping Adolescents Thrive (HAT) dell'UNICEF verranno utilizzati per guidare gli adolescenti attraverso contenuti sul miglioramento delle relazioni, sulla gestione dei conflitti, sulla comprensione delle emozioni e sulla risoluzione dei problemi.
Queste sessioni saranno di gruppo e copriranno il contenuto del manuale HAT con gli adolescenti in un formato interattivo.
Una versione adattata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF sarà fornita agli adolescenti da un facilitatore in un formato di workshop di gruppo nel corso di 1 giorno.
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Sperimentale: HAT attivato, supporto tra pari disattivato, coinvolgimento basso
Componente HAT: On - Due sessioni interattive utilizzando i fumetti dell'UNICEF Helping Adolescents Thrive, che trattano il riconoscimento delle emozioni, la gestione dello stress, la risoluzione dei conflitti e la costruzione di relazioni. Supporto tra pari: disattivato Incentivazione del coinvolgimento: Basso - Rinfreschi e certificati. |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
I fumetti Helping Adolescents Thrive (HAT) dell'UNICEF verranno utilizzati per guidare gli adolescenti attraverso contenuti sul miglioramento delle relazioni, sulla gestione dei conflitti, sulla comprensione delle emozioni e sulla risoluzione dei problemi.
Queste sessioni saranno di gruppo e copriranno il contenuto del manuale HAT con gli adolescenti in un formato interattivo.
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Sperimentale: Cappello spento, supporto tra pari attivato, coinvolgimento elevato
Componente HAT: disattivato Supporto tra pari: seminario di mezza giornata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF, che insegna agli adolescenti a identificare il disagio nei coetanei, sviluppare capacità di ascolto e cercare ulteriore supporto. Promozione dell'impegno: alta: include rinfreschi, certificati e voucher (10 EUR per gli adolescenti, 5 EUR per gli operatori sanitari). |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
Una versione adattata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF sarà fornita agli adolescenti da un facilitatore in un formato di workshop di gruppo nel corso di 1 giorno.
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Sperimentale: HAT disattivato, supporto tra pari disattivato, coinvolgimento elevato
Componente HAT: disattivato Supporto tra pari: disattivato Promozione dell'impegno: alta: include rinfreschi, certificati e voucher (10 EUR per gli adolescenti, 5 EUR per gli operatori sanitari). |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
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Sperimentale: HAT disattivato, supporto tra pari attivato, coinvolgimento basso
Componente HAT: disattivato Supporto tra pari: seminario di mezza giornata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF, che insegna agli adolescenti a identificare il disagio nei coetanei, sviluppare capacità di ascolto e cercare ulteriore supporto. Incentivazione del coinvolgimento: Basso - Rinfreschi e certificati. |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
Una versione adattata del programma "I Support My Friends" dell'UNICEF sarà fornita agli adolescenti da un facilitatore in un formato di workshop di gruppo nel corso di 1 giorno.
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Sperimentale: HAT disattivato, supporto tra pari disattivato, coinvolgimento basso
Componente HAT: disattivato Supporto tra pari: disattivato Incentivazione del coinvolgimento: Basso - Rinfreschi e certificati |
Il programma PLH è l'intervento principale e verrà erogato in 6 sessioni con adolescenti e caregiver, concentrandosi sulla costruzione di relazioni positive genitore-figlio, capacità di risoluzione dei problemi, gestione dello stress, definizione efficace dei limiti e regolazione emotiva.
Ci sarà anche una visita pre-programma con il facilitatore e le famiglie prima delle sessioni di gruppo.
Le sessioni includeranno attività sia separate che congiunte tra adolescenti e caregiver.
Gli incentivi al coinvolgimento verranno forniti durante le sessioni PLH e fanno parte dell'intervento PLH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di funzionamento familiare nei caregiver: Family Assessment Device (FAD), sottoscala "funzionamento generale"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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La sottoscala di funzionamento generale è una delle dimensioni del FAD e sarà completata dai caregiver.
Questa scala è stata utilizzata anche come indicatore unico per valutare il funzionamento familiare.
La scala di funzionamento generale è composta da 12 item con sei item che riflettono un sano funzionamento familiare e gli altri sei che riflettono un malsano funzionamento.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 per fortemente d'accordo a 4 per fortemente in disaccordo) con il punteggio per gli elementi formulati negativamente invertiti.
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Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nei livelli di problemi emotivi segnalati dal caregiver negli adolescenti: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, "sottoscala internalizzante"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il CBCL è uno strumento del Sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA).
Ogni elemento problematico viene valutato 0=non vero, 1=abbastanza o qualche volta vero e 2=molto vero o spesso vero.
I punteggi standardizzati possono essere calcolati con punteggi più alti che indicano più problemi.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nei livelli di supporto sociale negli adolescenti: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "sottoscala supporto emotivo" e Kidscreen-52, "sottoscala supporto sociale e pari"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il MOS-SSS comprende 18 elementi con un intervallo di risposta da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
La scala del supporto emotivo comprende 8 item.
La sottoscala Kidscreen-52, pari e supporto sociale, comprende 6 item con un range di risposta da 1 (mai) a 5 (sempre).
Questa sottoscala valuta la qualità delle relazioni del bambino con i coetanei e il sostegno che riceve dalla sua rete sociale.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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La frequenza sarà valutata come percentuale di sessioni PLH di gruppo frequentate su 6 (partecipazione individuale per adolescenti e caregiver)
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Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di comunicazione familiare negli adolescenti: scala di apprensione della comunicazione bambino-genitore (CPA-YA), punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il CPA-YA misura l'apprensione comunicativa genitore-figlio e sarà completato dagli adolescenti.
Lo strumento è composto da 12 item con risposte valutate utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nella frequenza delle pratiche genitoriali: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, sottoscala "genitorialità coinvolta" e "genitorialità positiva" (genitori e figli) e sottoscala "punizioni corporali" (genitori)
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Le pratiche genitoriali saranno valutate con la versione del rapporto sui bambini e sui genitori dell'Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
L’APQ è una misura self-report dei comportamenti genitoriali progettata per valutare le pratiche genitoriali maggiormente legate ai comportamenti dirompenti dei bambini.
Le sottoscale APQ possono essere valutate da genitori e bambini (relazione sul caregiver e relazione sul bambino) utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di solitudine negli adolescenti: scala UCLA-8 Lonelies, punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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L'UCLA-8 è una breve versione di 8 elementi sviluppata appositamente per l'uso con gli adolescenti.
Gli elementi vengono valutati su una scala a 4 punti.
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di supporto sociale negli adolescenti: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "sottoscala affettuoso"
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Il MOS-SSS comprende 18 elementi con un intervallo di risposta da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
La sottoscala del sostegno affettuoso comprende 3 item.
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di benessere negli adolescenti e negli operatori sanitari: Five Well-Being Index (WHO-5) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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L'OMS-5 è uno strumento breve e formulato positivamente, progettato per valutare il livello di benessere emotivo nell'arco di 14 giorni.
Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto ciascuna delle 5 affermazioni si applica a loro considerando gli ultimi 14 giorni.
A ciascuno dei 5 elementi viene assegnato un punteggio da 5 (sempre) a 0 (nessuno).
Pertanto, il punteggio grezzo varia teoricamente da 0 (assenza di benessere) a 25 (massimo benessere).
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di disagio psicologico nei caregiver: Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item utilizzato come misura continua per valutare la gravità dei sintomi depressivi.
Le opzioni di risposta agli item vanno da "per niente" (0 punti) a "quasi ogni giorno" (3 punti).
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Variazione dei livelli di stress genitoriale nei caregiver: Parental Stress Scale (PSS), punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Il PSS è un questionario self-report composto da 18 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 2 = In disaccordo, 3 = Indeciso, 4 = D'accordo, 5 = Completamente d'accordo) e i punteggi vanno da 18 a 90, con valori più alti che indicano maggiori livelli di stress dei genitori .
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di problemi emotivi negli adolescenti: Revised Child Anxiety and Depression Scales (RCADS), punteggio totale, "sottoscale di depressione e ansia"
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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L'RCADS richiede agli intervistati di valutare la frequenza con cui ciascun elemento si applica a loro.
Gli elementi hanno un punteggio da 0 a 3 corrispondente a "mai", "a volte", "spesso" e "sempre".
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di solitudine dei caregiver: scala rivista della solitudine dell'UCLA (RULS-6), punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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La RULS-6 è stata sviluppata come una versione breve di 6 elementi adatta all'uso tra gli adulti.
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Pre-Post (circa 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Cambiamento nei livelli di problemi comportamentali segnalati dal caregiver negli adolescenti: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, rapporto dei genitori, sottoscale "comportamento aggressivo e violazione delle regole, comportamento esternalizzante"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il CBCL è uno strumento del Sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA). La CBCL è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i sintomi comportamentali ed emotivi dei bambini. Ogni elemento problematico viene valutato 0=non vero, 1=abbastanza o qualche volta vero e 2=molto vero o spesso vero. I punteggi standardizzati possono essere calcolati con punteggi più alti che indicano più problemi. |
Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nei livelli di supporto sociale nei caregiver: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "sottoscale emotive e affettuose"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il MOS-SSS comprende 18 elementi con un intervallo di risposta da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Le scale del supporto emotivo e affettivo comprendono 11 item.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento dei livelli di funzionamento familiare nei caregiver: Family Assessment Device (FAD), “sottoscale di problem solving e comunicazione”
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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La FAD misura i cambiamenti nel funzionamento familiare tra i caregiver.
La sottoscala del problem solving comprende 6 item che valutano la capacità della famiglia di risolvere i problemi in modo efficace.
La sottoscala comunicazione comprende 9 item che valutano la chiarezza e l'immediatezza dello scambio di informazioni all'interno della famiglia.
Le risposte per entrambe le sottoscale vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo).
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento dei livelli di problemi emotivi negli adolescenti: Pediatric Symptom Checklist (PSC), rapporto dell'adolescente e del caregiver, punteggio totale, "sottoscale di interiorizzazione, esternalizzazione e attenzione"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il PSC comprende 17 item con un range di risposta da 0 (mai) a 2 (spesso), valutando i problemi emotivi negli adolescenti.
La checklist comprende sottoscale per problemi di internalizzazione, problemi di esternalizzazione e problemi di attenzione.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nelle abilità socio-emotive dell'adolescente: strumento per le abilità e l'apprendimento socio-emotivo (SEAL), "sottoscale di regolazione emotiva, gestione dello stress, risoluzione dei problemi, abilità interpersonali e autostima"
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Le sottoscale comprendono 11 item con risposte che vanno da "sì" a "no" e "forse".
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute degli adolescenti: EQ-5D-Y-3L
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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L'EQ-5D-Y-3L è uno strumento standardizzato sviluppato per misurare la qualità della vita correlata alla salute, in particolare nelle popolazioni più giovani.
Comprende cinque dimensioni distinte che valutano vari aspetti della salute dell'intervistato.
Lo strumento comprende 5 elementi, ciascuno con 3 livelli di risposta: nessun problema, alcuni problemi e problemi gravi.
Inoltre, include una scala analogica visiva (VAS) in cui gli intervistati valutano la propria salute generale su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la peggiore salute immaginabile e 100 rappresenta la migliore salute immaginabile.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute del caregiver: EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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L'EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato sviluppato per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
Comprende cinque dimensioni distinte che valutano vari aspetti della salute dell'intervistato.
Lo strumento comprende 5 elementi, ciascuno con 5 livelli di risposta: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Inoltre, include una scala analogica visiva (VAS) in cui gli intervistati valutano la propria salute generale su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la peggiore salute immaginabile e 100 rappresenta la migliore salute immaginabile.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nelle capacità del caregiver: questionario Oxford CAPabilities - Salute mentale (OxCAP-MH)
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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L’OxCAP-MH comprende 16 item che valutano varie dimensioni del benessere e del funzionamento, come la partecipazione sociale, la stabilità emotiva e l’accesso alle risorse.
Le opzioni di risposta includono una scala Likert a 5 punti.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nell'uso delle risorse del caregiver: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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La PECUNIA RUM valuta l'utilizzo delle risorse attraverso diversi moduli come l'assistenza residenziale, l'assistenza sanitaria e sociale non residenziale, l'aiuto informale e il lavoro.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Cambiamento nell’uso delle risorse riferito dal caregiver negli adolescenti: proxy PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM) per gli adolescenti
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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La proxy PECUNIA RUM per gli adolescenti valuta l’utilizzo delle risorse da parte degli adolescenti attraverso il rapporto del caregiver e copre moduli come l’assistenza residenziale, l’assistenza sanitaria e sociale non residenziale e l’istruzione.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso sano dell'adolescente: BMI; segnalazioni di adolescenti e caregiver
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il peso sano dell'adolescente sarà valutato con il rapporto del caregiver e degli adolescenti sulla massa dell'adolescente in chilogrammi e altezza in metri.
Non si prevede che ciò cambi a seguito dell'intervento, ma viene valutato per la descrizione del campione.
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Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Consumo di alcol da parte del caregiver: test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT), punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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L'AUDIT contiene 10 domande riguardanti il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol.
Viene assegnato un punteggio da 0 a 4 per ogni domanda, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 40.
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Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Problemi definiti dagli adolescenti: la valutazione dei problemi principali
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il Top Problem Assessment valuta i problemi degli adolescenti di cui sono più preoccupati.
Possono nominare tre problemi che scelgono e fornire valutazioni di gravità numeriche su una scala che va da 0 a 4.
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Pre-valutazione e 6 - 8 settimane dopo la pre-valutazione
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Stress post-traumatico nei caregiver: lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5), forma breve, punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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La versione a 4 elementi del PCL-5 è una forma abbreviata dell'originale PCL-5 composta da 20 elementi.
Questi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Questo strumento è particolarmente utile a fini di screening e include il Criterio A, che si riferisce all’esposizione a morte effettiva o minacciata, lesioni gravi o violenza sessuale, come aspetto critico nella valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Lo strumento sarà completato dagli operatori sanitari.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Stress post-traumatico negli adolescenti: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES), punteggio totale, “sottoscale intrusione ed evitamento”
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il CRIES è organizzato in due dimensioni: intrusione (4 item) ed evitamento (4 item) e un punteggio totale.
Gli item vengono valutati su una scala a quattro punti: "per niente" riceve 0 punteggi, "raramente" somma 1 punto, "a volte" aggiunge 3 punti e "spesso" calcola 5 punti.
Questo strumento sarà completato dagli adolescenti.
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Benessere del personale di intervento: Five Well-Being Index (WHO-5) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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L'OMS-5 è uno strumento breve e formulato positivamente, progettato per valutare il livello di benessere emotivo nell'arco di 14 giorni.
Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto ciascuna delle 5 affermazioni si applica a loro considerando gli ultimi 14 giorni.
A ciascuno dei 5 elementi viene assegnato un punteggio da 5 (sempre) a 0 (nessuno).
Pertanto, il punteggio grezzo varia teoricamente da 0 (assenza di benessere) a 25 (massimo benessere).
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Stress genitoriale tra il personale di intervento: Parental Stress Scale (PSS), punteggio totale
Lasso di tempo: Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Il PSS è un questionario self-report composto da 18 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 2 = In disaccordo, 3 = Indeciso, 4 = D'accordo, 5 = Completamente d'accordo) e i punteggi vanno da 18 a 90, con valori più alti che indicano maggiori livelli di stress dei genitori .
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Pre-valutazione e 6-8 settimane dopo la pre-valutazione
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Fedeltà nell'erogazione dell'intervento: Strumento di valutazione del facilitatore PLH (PLH-FAT)
Lasso di tempo: Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Lo strumento di valutazione si concentra su vari aspetti della performance del facilitatore e include il punteggio percentuale sul completamento delle attività di intervento e il punteggio percentuale sulla dimostrazione delle capacità di intervento.
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Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Tasso di frequenza - Altre sottoscale
Lasso di tempo: Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Percentuale di sessioni di PLH di gruppo frequentate sia dall'adolescente che dal caregiver in una determinata famiglia (frequenza della famiglia); Percentuale di contatti PLH recuperati su 6 (famiglia); Percentuale di adolescenti che frequentano La Magnifica Mei (1 incontro) e Sostengo i Miei Amici (2 incontri).
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Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: Durante l'attuazione dell'intervento (Sei settimane)
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Percentuale di partecipanti che hanno aderito allo studio e hanno partecipato ad almeno una sessione PLH di gruppo (iscrizione individuale per adolescenti e caregiver) e percentuale di famiglie in cui sia l'adolescente che il caregiver hanno partecipato ad almeno una sessione PLH di gruppo (iscrizione familiare).
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Durante l'attuazione dell'intervento (Sei settimane)
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Costi di intervento
Lasso di tempo: Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Risorse di tempo del personale associate alla formazione e alla fornitura dell'intervento, costi organizzativi, materiali, di trasporto e di consumo.
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Durante l'attuazione dell'intervento (6 - 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
- Investigatore principale: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
- Investigatore principale: Marija Raleva, Prof, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Investigatore principale: Galina Lesco, Dr., Health for Youth Association, Moldova
- Investigatore principale: Graham Moore, Prof, Cardiff University
- Investigatore principale: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
- Investigatore principale: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
- Investigatore principale: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
- Investigatore principale: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
- Investigatore principale: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume I Castellon, Spain
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- 1010955282
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