Adolescente com foco na família e promoção da saúde ao longo da vida, Fase 2 (FLOURISH)
Um programa de intervenção focado na família para promover a saúde mental e o bem-estar dos adolescentes: Protocolo para um ensaio fatorial randomizado de agrupamento multipaís (FLOURISH Fase 2)
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio fatorial randomizado por cluster em vários países para otimizar o programa Parenting for Lifelong Health (PLH) para Pais e Adolescentes na Moldávia e na Macedônia do Norte. Especificamente, este ensaio avaliará a eficácia e as consequências de custo de três componentes de intervenção adicionais: quadrinhos Helping Adolescents Thrive do UNICEF, apoio de pares para adolescentes com base na intervenção I Support My Friends do UNICEF e impulsionadores de engajamento.
A ALTERNATIVA irá implementar o programa na Macedónia do Norte e a Associação Saúde para Jovens na República da Moldávia.
Este teste é implementado de acordo com a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST). MOST envolve três fases. A fase de preparação envolve a adaptação e a pilotagem da intervenção (Fase 1). A fase de otimização envolve um teste fatorial (Fase 2). Finalmente, a fase de avaliação envolve a realização de um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia da intervenção otimizada (Fase 3). Um ensaio fatorial de Fase 2 é o foco deste registro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A saúde mental dos adolescentes é uma preocupação global significativa, especialmente em países de baixo e médio rendimento (PRMB), como a Macedónia do Norte e a Moldávia. Os adolescentes dos países de baixa e média renda enfrentam numerosos desafios, incluindo factores de stress socioeconómicos, experiências adversas na infância e acesso limitado a serviços de saúde mental. As intervenções parentais são uma abordagem para reduzir o risco de maus resultados de saúde mental dos adolescentes e maus-tratos familiares. A otimização sistemática dos programas parentais é essencial para melhorar a escalabilidade e a sustentabilidade em ambientes com poucos recursos.
Com base em pesquisas anteriores, o projeto "Adolescentes Focados na Família e Promoção da Saúde ao Longo da Vida" (FLOURISH) visa adaptar, otimizar e avaliar uma intervenção parental para adolescentes de 10 a 14 anos e seus cuidadores na Macedônia do Norte e na Moldávia. O projeto se concentra na melhoria da saúde mental e do bem-estar dos adolescentes e cuidadores, e é implementado de acordo com a estrutura da Estratégia de Otimização Multifásica (MOST). A Fase 1 do projeto avaliou a viabilidade da intervenção parental adaptada, que incluiu três componentes para aumentar a participação, retenção e eficácia. Os três componentes foram os quadrinhos Helping Adolescents Thrive (HAT) do UNICEF, apoio de pares e incentivos ao envolvimento.
Este protocolo descreve a otimização (Fase 2) do pacote de intervenção FLOURISH adaptado que avaliará a eficácia e os custos do HAT, do apoio dos pares aos adolescentes e dos impulsionadores do envolvimento, bem como das suas combinações. O experimento fatorial consistirá em oito condições, estratificadas por país, com cada condição refletindo uma combinação única dos três componentes. Os resultados deste estudo serão usados para selecionar o pacote de intervenção otimizado que será testado em um ensaio randomizado na próxima fase do projeto FLOURISH (Fase 3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Skopje, Macedônia do Norte
- Institute Alternativa
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para cuidadores:
Deve ter 18 anos ou mais na avaliação inicial. Deve ser o cuidador principal de um adolescente de 10 a 14 anos que tenha residido na mesma casa por pelo menos quatro noites por semana no último mês.
Deve ser capaz de falar pelo menos um dos idiomas locais em que o programa será oferecido (romeno, macedônio).
Deve concordar em participar do programa. Deve fornecer consentimento para eles e seus filhos participarem do estudo.
Para Adolescentes:
Deve ter entre 10 e 14 anos na avaliação inicial. Deve concordar em participar do estudo. Deve ter consentimento do cuidador para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Nenhum critério formal de exclusão foi estabelecido para o projeto FLOURISH. No entanto, durante a introdução do projecto, a equipa de investigação orientará os participantes através de um formulário de consentimento que pergunta se estão actualmente a sofrer de sofrimento agudo ou de uma condição de saúde mental ou física que possa interferir na sua participação. A decisão será tomada pelo potencial participante. Se o participante decidir que não pode participar devido a problemas agudos de saúde, a equipe de pesquisa fará o acompanhamento e encaminhará para outros serviços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HAT ativado, suporte de pares ativado, alto envolvimento
Componente HAT: On - Duas sessões interativas usando os quadrinhos Helping Adolescents Thrive do UNICEF, cobrindo reconhecimento de emoções, gerenciamento de estresse, resolução de conflitos e construção de relacionamentos. Apoio de Pares: On - Workshop de meio dia do programa "Eu Apoio Meus Amigos" do UNICEF, ensinando adolescentes a identificar sofrimento em colegas, desenvolver habilidades de escuta e buscar apoio adicional. Reforço de envolvimento: Alto - Inclui bebidas, certificados e vouchers (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
Os quadrinhos Helping Adolescents Thrive (HAT) do UNICEF serão usados para orientar os adolescentes através de conteúdo sobre como melhorar relacionamentos, lidar com conflitos, compreender emoções e resolver problemas.
Estas sessões serão em grupo e abordarão o conteúdo do manual HAT com os adolescentes em formato interativo.
Uma versão adaptada do programa "Eu Apoio Meus Amigos" do UNICEF será fornecida aos adolescentes por um facilitador em formato de workshop em grupo ao longo de 1 dia.
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Experimental: HAT ativado, suporte de pares desativado, alto envolvimento
Componente HAT: On - Duas sessões interativas usando os quadrinhos Helping Adolescents Thrive do UNICEF, cobrindo reconhecimento de emoções, gerenciamento de estresse, resolução de conflitos e construção de relacionamentos. Suporte de pares: desligado Reforço de envolvimento: Alto - Inclui bebidas, certificados e vouchers (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
Os quadrinhos Helping Adolescents Thrive (HAT) do UNICEF serão usados para orientar os adolescentes através de conteúdo sobre como melhorar relacionamentos, lidar com conflitos, compreender emoções e resolver problemas.
Estas sessões serão em grupo e abordarão o conteúdo do manual HAT com os adolescentes em formato interativo.
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Experimental: HAT ativado, suporte de pares ativado, baixo envolvimento
Componente HAT: On - Duas sessões interativas usando os quadrinhos Helping Adolescents Thrive do UNICEF, cobrindo reconhecimento de emoções, gerenciamento de estresse, resolução de conflitos e construção de relacionamentos. Apoio de pares: Workshop de meio dia do programa "Eu apoio meus amigos" do UNICEF, ensinando adolescentes a identificar sofrimento em colegas, desenvolver habilidades de escuta e buscar apoio adicional. Impulsionador de engajamento: Baixo - Refrescos e certificados. |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
Os quadrinhos Helping Adolescents Thrive (HAT) do UNICEF serão usados para orientar os adolescentes através de conteúdo sobre como melhorar relacionamentos, lidar com conflitos, compreender emoções e resolver problemas.
Estas sessões serão em grupo e abordarão o conteúdo do manual HAT com os adolescentes em formato interativo.
Uma versão adaptada do programa "Eu Apoio Meus Amigos" do UNICEF será fornecida aos adolescentes por um facilitador em formato de workshop em grupo ao longo de 1 dia.
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Experimental: HAT ativado, suporte de pares desativado, baixo envolvimento
Componente HAT: On - Duas sessões interativas usando os quadrinhos Helping Adolescents Thrive do UNICEF, cobrindo reconhecimento de emoções, gerenciamento de estresse, resolução de conflitos e construção de relacionamentos. Suporte de pares: desligado Impulsionador de engajamento: Baixo - Refrescos e certificados. |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
Os quadrinhos Helping Adolescents Thrive (HAT) do UNICEF serão usados para orientar os adolescentes através de conteúdo sobre como melhorar relacionamentos, lidar com conflitos, compreender emoções e resolver problemas.
Estas sessões serão em grupo e abordarão o conteúdo do manual HAT com os adolescentes em formato interativo.
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Experimental: Chapéu desligado, suporte de pares ativado, alto envolvimento
Componente HAT: desligado Apoio de pares: Workshop de meio dia do programa "Eu apoio meus amigos" do UNICEF, ensinando adolescentes a identificar sofrimento em colegas, desenvolver habilidades de escuta e buscar apoio adicional. Reforço de envolvimento: Alto - Inclui bebidas, certificados e vouchers (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
Uma versão adaptada do programa "Eu Apoio Meus Amigos" do UNICEF será fornecida aos adolescentes por um facilitador em formato de workshop em grupo ao longo de 1 dia.
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Experimental: Sem chapéu, sem suporte de pares, alto envolvimento
Componente HAT: desligado Suporte de pares: desligado Reforço de envolvimento: Alto - Inclui bebidas, certificados e vouchers (10 EUR para adolescentes, 5 EUR para cuidadores). |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
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Experimental: Chapéu desligado, suporte de pares ativado, baixo envolvimento
Componente HAT: desligado Apoio de pares: Workshop de meio dia do programa "Eu apoio meus amigos" do UNICEF, ensinando adolescentes a identificar sofrimento em colegas, desenvolver habilidades de escuta e buscar apoio adicional. Impulsionador de engajamento: Baixo - Refrescos e certificados. |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
Uma versão adaptada do programa "Eu Apoio Meus Amigos" do UNICEF será fornecida aos adolescentes por um facilitador em formato de workshop em grupo ao longo de 1 dia.
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Experimental: Chapéu desativado, suporte de pares desativado, baixo envolvimento
Componente HAT: desligado Suporte de pares: desligado Impulsionador de engajamento: Baixo - Bebidas e certificados |
O programa PLH é a intervenção central e será realizado em 6 sessões com adolescentes e cuidadores, com foco na construção de relacionamentos positivos entre pais e filhos, habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de estresse, estabelecimento de limites eficaz e regulação emocional.
Haverá também uma visita pré-programa com o facilitador e as famílias antes das sessões de grupo.
As sessões incluirão atividades separadas e conjuntas entre adolescentes e cuidadores.
Reforços de envolvimento serão fornecidos durante as sessões PLH e fazem parte da intervenção PLH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de funcionamento familiar em cuidadores: Family Assessment Device (FAD), subescala "funcionamento geral"
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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A subescala funcionamento geral é uma das dimensões do FAD e será preenchida pelos cuidadores.
Esta escala também tem sido utilizada como um único indicador para avaliar o funcionamento familiar.
A escala de funcionamento geral é composta por 12 itens com seis itens que refletem o funcionamento familiar saudável e os outros seis itens que refletem o funcionamento não saudável.
A pontuação é em uma escala de 4 pontos (de 1 para concordo totalmente a 4 para discordo totalmente) com a pontuação invertida para os itens formulados negativamente.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas emocionais relatados pelo cuidador em adolescentes: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, "subescala de internalização"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O CBCL é um instrumento do Sistema Achenbach de Avaliação de Base Empírica (ASEBA).
Cada item do problema é classificado como 0 = não verdadeiro, 1 = um pouco ou às vezes verdadeiro e 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro.
Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de apoio social em adolescentes: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "subescala de apoio emocional", e Kidscreen-52, "subescala de apoio social e de pares"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O MOS-SSS inclui 18 itens com uma faixa de resposta de 1 (nenhuma vez) a 5 (todo o tempo).
A escala de apoio emocional é composta por 8 itens.
A subescala Kidscreen-52, pares e apoio social, inclui 6 itens com uma faixa de resposta de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Esta subescala avalia a qualidade das relações da criança com os pares e o apoio que recebe da sua rede social.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Taxa de comparecimento
Prazo: Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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A frequência será avaliada como a porcentagem de sessões de PLH em grupo frequentadas em 6 (atendimento individual para adolescentes e cuidadores)
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Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de comunicação familiar em adolescentes: Escala de apreensão da comunicação entre pais e filhos (CPA-YA), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O CPA-YA mede a apreensão da comunicação entre pais e filhos e será preenchido por adolescentes.
O instrumento é composto por 12 itens cujas respostas são pontuadas por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança na frequência das práticas parentais: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, subescala "paternidade envolvida" e "paternidade positiva" (relato dos pais e filhos) e subescala "punição corporal" (relato dos pais)
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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As práticas parentais serão avaliadas com a versão do relatório dos pais e das crianças do Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
O APQ é uma medida de autorrelato de comportamentos parentais projetada para avaliar as práticas parentais mais relacionadas aos comportamentos perturbadores das crianças.
As subescalas do APQ podem ser avaliadas pelos pais e pelas crianças (relato do cuidador e relato da criança) utilizando uma escala de 5 pontos que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre).
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de solidão em adolescentes: escala de solidão UCLA-8, pontuação total
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O UCLA-8 é uma versão breve de 8 itens desenvolvida especificamente para uso com adolescentes.
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos.
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de apoio social em adolescentes: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "subescala afetiva"
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O MOS-SSS inclui 18 itens com uma faixa de resposta de 1 (nenhuma vez) a 5 (todo o tempo).
A subescala apoio afetuoso é composta por 3 itens.
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de bem-estar em adolescentes e cuidadores: Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5), pontuação total
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O WHO-5 é um instrumento curto e redigido de forma positiva, concebido para avaliar o nível de bem-estar emocional ao longo de 14 dias.
Os entrevistados são solicitados a avaliar até que ponto cada uma das cinco afirmações se aplica a eles, considerando os últimos 14 dias.
Cada um dos 5 itens é pontuado de 5 (sempre) a 0 (nenhuma vez).
Portanto, a pontuação bruta varia teoricamente de 0 (ausência de bem-estar) a 25 (bem-estar máximo).
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de sofrimento psicológico em cuidadores: Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), pontuação total
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens usado como medida contínua para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
As opções de resposta sobre os itens variam de “nem um pouco” (0 pontos) a “quase todos os dias” (3 pontos).
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de estresse parental em cuidadores: Escala de Estresse Parental (PSS), pontuação total
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O PSS é um questionário de autorrelato com 18 itens.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Indeciso, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente) e as pontuações variam de 18 a 90, com valores mais altos indicando maiores níveis de estresse parental. .
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de problemas emocionais em adolescentes: Escalas Revisadas de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS), pontuação total, "subescalas de depressão e ansiedade"
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O RCADS exige que os entrevistados avaliem a frequência com que cada item se aplica a eles.
Os itens são pontuados de 0 a 3, correspondendo a “nunca”, “às vezes”, “frequentemente” e “sempre”.
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de solidão em cuidadores: escala revisada de solidão da UCLA (RULS-6), pontuação total
Prazo: Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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O RULS-6 foi desenvolvido como uma versão curta de 6 itens adequada para uso entre adultos.
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Pré-Pós (aproximadamente 6 a 8 semanas após a pré-avaliação)
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Mudança nos níveis de problemas de comportamento relatados pelo cuidador em adolescentes: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, relatório dos pais, subescalas "quebra de regras e comportamento agressivo, comportamento externalizante"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O CBCL é um instrumento do Sistema Achenbach de Avaliação de Base Empírica (ASEBA). O CBCL é um instrumento amplamente utilizado para avaliar sintomas comportamentais e emocionais infantis. Cada item do problema é classificado como 0 = não verdadeiro, 1 = um pouco ou às vezes verdadeiro e 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro. Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas. |
Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de apoio social em cuidadores: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "subescalas emocionais e afetivas"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O MOS-SSS inclui 18 itens com uma faixa de resposta de 1 (nenhuma vez) a 5 (todo o tempo).
As escalas de apoio emocional e afetivo são compostas por 11 itens.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de funcionamento familiar em cuidadores: Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD), “subescalas de resolução de problemas e comunicação”
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O FAD mede mudanças no funcionamento familiar entre cuidadores.
A subescala de resolução de problemas inclui 6 itens que avaliam a capacidade da família para resolver problemas de forma eficaz.
A subescala comunicação compreende 9 itens que avaliam a clareza e a franqueza da troca de informações dentro da família.
As respostas para ambas as subescalas variam de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas emocionais em adolescentes: Lista de verificação de sintomas pediátricos (PSC), relato do adolescente e do cuidador, pontuação total, "subescalas de internalização, externalização e atenção"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O PSC inclui 17 itens com resposta que varia de 0 (nunca) a 2 (frequentemente), avaliando problemas emocionais em adolescentes.
A lista de verificação inclui subescalas para problemas de internalização, problemas de externalização e problemas de atenção.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nas habilidades socioemocionais dos adolescentes: Ferramenta de Habilidades Sociais Emocionais e Aprendizagem (SEAL), "regulação emocional, gerenciamento de estresse, resolução de problemas, habilidades interpessoais e subescalas de autoestima"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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As subescalas incluem 11 itens com respostas que variam de “sim” a “não” e “talvez”.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do adolescente: EQ-5D-Y-3L
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O EQ-5D-Y-3L é um instrumento padronizado desenvolvido para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, principalmente em populações mais jovens.
Inclui cinco dimensões distintas que avaliam vários aspectos da saúde do entrevistado.
A ferramenta inclui 5 itens, cada um com 3 níveis de resposta: sem problemas, alguns problemas e problemas graves.
Além disso, inclui uma escala visual analógica (VAS) onde os entrevistados avaliam a sua saúde geral numa escala de 0 a 100, com 0 representando a pior saúde imaginável e 100 representando a melhor saúde imaginável.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador: EQ-5D-5L
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O EQ-5D-5L é um instrumento padronizado desenvolvido para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Inclui cinco dimensões distintas que avaliam vários aspectos da saúde do entrevistado.
A ferramenta inclui 5 itens, cada um com 5 níveis de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Além disso, inclui uma escala visual analógica (VAS) onde os entrevistados avaliam a sua saúde geral numa escala de 0 a 100, com 0 representando a pior saúde imaginável e 100 representando a melhor saúde imaginável.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nas capacidades do cuidador: Questionário Oxford CAPabilities - Saúde Mental (OxCAP-MH)
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O OxCAP-MH inclui 16 itens que avaliam diversas dimensões do bem-estar e funcionamento, como participação social, estabilidade emocional e acesso a recursos.
As opções de resposta incluem uma escala Likert de 5 pontos.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança no uso de recursos do cuidador: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O PECUNIA RUM avalia a utilização de recursos através de diferentes módulos, tais como cuidados residenciais, cuidados de saúde e sociais não residenciais, ajuda informal e trabalho.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança no uso de recursos relatado pelo cuidador em adolescentes: proxy PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM) para adolescentes
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O proxy PECUNIA RUM para adolescentes avalia o uso de recursos pelos adolescentes através do relatório do cuidador e abrange módulos como cuidados residenciais, cuidados de saúde e sociais não residenciais e educação.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso saudável do adolescente: IMC; relatos de adolescentes e cuidadores
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O peso saudável do adolescente será avaliado com o cuidador e o adolescente relatará a massa do adolescente em quilogramas e a altura em metros.
Não se espera que isso mude como resultado da intervenção, mas é avaliado para descrição da amostra.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Uso de álcool pelo cuidador: The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O AUDIT contém 10 perguntas sobre consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
É pontuado de 0 a 4 para cada questão, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 40.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Problemas definidos por adolescentes: a avaliação do problema principal
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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A Avaliação do Problema Principal avalia os problemas dos adolescentes com os quais eles estão mais preocupados.
Eles podem nomear três problemas que escolherem e fornecer classificações numéricas de gravidade em uma escala que varia de 0 a 4.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Estresse pós-traumático em cuidadores: lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5), formato abreviado, pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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A versão de 4 itens do PCL-5 é uma versão abreviada do PCL-5 original, composta por 20 itens.
Estes são classificados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Esta ferramenta é particularmente útil para fins de triagem e inclui o Critério A, que se refere à exposição a morte real ou ameaça de morte, lesões graves ou violência sexual, como um aspecto crítico da avaliação dos sintomas de TEPT.
A ferramenta será preenchida pelos cuidadores.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Estresse pós-traumático em adolescentes: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES), pontuação total, "subescalas de intrusão e evitação"
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O CRIES está organizado em duas dimensões – intrusão (4 itens) e evitação (4 itens) e uma pontuação total.
Os itens são pontuados em uma escala de quatro pontos: “nem um pouco” recebe 0 pontuação, “raramente” soma 1 ponto, “às vezes” soma 3 pontos e “frequentemente” computa 5 pontos.
Esta ferramenta será preenchida por adolescentes.
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Bem-estar entre o pessoal de intervenção: Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O WHO-5 é um instrumento curto e redigido de forma positiva, concebido para avaliar o nível de bem-estar emocional ao longo de 14 dias.
Os entrevistados são solicitados a avaliar até que ponto cada uma das cinco afirmações se aplica a eles, considerando os últimos 14 dias.
Cada um dos 5 itens é pontuado de 5 (sempre) a 0 (nenhuma vez).
Portanto, a pontuação bruta varia teoricamente de 0 (ausência de bem-estar) a 25 (bem-estar máximo).
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Estresse parental entre a equipe de intervenção: Escala de Estresse Parental (PSS), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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O PSS é um questionário de autorrelato com 18 itens.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Indeciso, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente) e as pontuações variam de 18 a 90, com valores mais altos indicando maiores níveis de estresse parental. .
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Pré-avaliação e 6 a 8 semanas após a pré-avaliação
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Fidelidade na entrega da intervenção: Ferramenta de Avaliação do Facilitador PLH (PLH-FAT)
Prazo: Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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A ferramenta de avaliação centra-se em vários aspectos do desempenho do facilitador e inclui a pontuação percentual na conclusão das actividades de intervenção e a pontuação percentual na demonstração de competências de intervenção.
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Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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Taxa de Assiduidade – Outras Subescalas
Prazo: Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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Percentual de sessões grupais de PLH frequentadas tanto pelo adolescente quanto pelo cuidador em uma determinada família (assistir à família); Percentagem de contactos de recuperação de PLH em 6 (família); Percentual de adolescentes que frequentam Magnificent Mei (1 sessão) e Eu Apoio Meus Amigos (2 sessões).
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Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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Taxa de inscrição
Prazo: Durante a implementação da intervenção (seis semanas)
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Percentual de participantes que ingressaram no estudo e participaram de pelo menos uma sessão grupal de PLH (inscrição individual para adolescentes e cuidadores) e percentual de famílias onde tanto o adolescente quanto o cuidador participaram de pelo menos uma sessão grupal de PLH (inscrição familiar).
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Durante a implementação da intervenção (seis semanas)
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Custos de intervenção
Prazo: Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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Recursos de tempo de pessoal associados à formação e execução da intervenção, custos organizacionais, de materiais, transporte e consumíveis.
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Durante a implementação da intervenção (6 - 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
- Investigador principal: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
- Investigador principal: Marija Raleva, Prof, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Investigador principal: Galina Lesco, Dr., Health for Youth Association, Moldova
- Investigador principal: Graham Moore, Prof, Cardiff University
- Investigador principal: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
- Investigador principal: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
- Investigador principal: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
- Investigador principal: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume I Castellon, Spain
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1010955282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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