異なるhsCRPを持つCHD患者における糞便微生物叢と単球の訓練された免疫
2024年8月15日 更新者：Xiang Cheng、Wuhan Union Hospital, China
冠状動脈性心疾患とさまざまなレベルの高感度C反応性タンパク質（hsCRP）患者における糞便微生物叢と単球の訓練された免疫
この単一施設研究には、不安定狭心症（UA）と診断され、血管造影による目視推定による内腔直径の50％以上縮小を示す3本の主要冠動脈のうち少なくとも1本を有する35～75歳の患者が登録された。
患者はすべて、中国湖北省武漢のユニオン病院循環器科で募集された。
入院時に採取された糞便と血液サンプルは、生体外研究に直ちに使用されました。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設研究には、不安定狭心症（UA）と診断され、血管造影による目視推定による内腔直径の50％以上縮小を示す3本の主要冠動脈のうち少なくとも1本を有する35～75歳の患者が登録された。 患者はすべて、中国湖北省武漢のユニオン病院循環器科で募集された。 除外基準には、急性心筋梗塞、以前の心筋梗塞、悪性腫瘍、自己免疫疾患または自己炎症疾患、または進行中の感染症が含まれます。 入院時に採取された糞便と血液サンプルは、生体外研究に直ちに使用されました。
研究の目的は、冠状動脈性心疾患患者のさまざまなレベルの炎症の糞便微生物叢と末梢血単球が炎症のレベルと関連しているかどうかを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者 この単一施設研究には、UAと診断され、血管造影による視覚的推定による内腔直径の50％以上縮小を有する3つの主要な冠動脈のうち少なくとも1つを有する35～75歳の患者が登録された。
患者はすべて、中国湖北省武漢のユニオン病院循環器科で募集された。
UA の診断は、2014 年の AHA/ACC ガイドラインに従って行われました。18
除外基準には、急性心筋梗塞、以前の心筋梗塞、悪性腫瘍、自己免疫疾患または自己炎症疾患、または進行中の感染症が含まれます。
入院時に採取された糞便と血液サンプルは、生体外研究に直ちに使用されました。
説明
包含基準:
- 年齢 35 歳以上 75 歳未満
- UAのために入院し、血管造影による視覚的推定による内腔直径の50％以上縮小を伴う3つの主要な冠動脈のうち少なくとも1つを有する
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 心筋梗塞の既往歴
- 心エコー検査での左心室駆出率 ≤ 40%
- 悪性腫瘍、自己免疫疾患、自己炎症疾患の病歴がある、または免疫調節薬の投与を受けている
- 進行中の急性、慢性、または併発する感染症
- サンプル採取の3か月前に手術
- サンプル採取前4週間以内のワクチン接種
- 妊娠中または授乳中
- 原発性または続発性免疫不全症の病歴
- 推定糸球体濾過量（eGFR）が60 mL/分/1.73m2未満の腎不全
- アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT > 80 U/L）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST > 80 U/L）を伴う活動性肝疾患
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴
- 書面による同意の提供を拒否する
- その他治験責任医師が不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高い炎症リスク
hsCRP ≧ 3mg/L
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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炎症リスクが低い
hsCRP < 1mg/L
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中単球の訓練された免疫
時間枠：3日以内に
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1.血中単球をフローサイトメトリーで検出し、単球サブセットとCCR2発現を評価しました。 2. 単球は血球から濃縮され、ex vivo リポ多糖刺激、mRNA 配列決定および ATAC 配列決定に使用されました。 3.単球の代謝偏りはSeahorse技術とメタボリックによって検出されました。
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3日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便マイクロバイオームのプロファイル
時間枠：3日以内に
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糞便微生物叢は 16s rRNA シーケンスによって検出され、分析には、アルファとベータの多様性、2 つのグループ間の異なる微生物叢、微生物叢と年齢、BMI、血中脂質、その他の利用可能な連続変数を含む臨床的特徴との相関関係が含まれます。
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3日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiang Cheng、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。