Microbiote fécal et immunité formée par les monocytes chez les patients coronariens atteints de différentes hsCRP
15 août 2024 mis à jour par: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Microbiote fécal et immunité formée par les monocytes chez les patients atteints de maladie coronarienne et différents niveaux de protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP)
Cette étude monocentrique a recruté des patients âgés de 35 à 75 ans ayant reçu un diagnostic d'angor instable (UA) et présentant au moins une des trois principales artères coronaires avec une réduction ≥ 50 % du diamètre de la lumière par estimation visuelle angiographique.
Les patients ont tous été recrutés au département de cardiologie de l'Union Hospital, Wuhan, province du Hubei, Chine.
Des échantillons de matières fécales et de sang ont été prélevés à l'admission et ont été utilisés rapidement pour des études ex vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude monocentrique a recruté des patients âgés de 35 à 75 ans ayant reçu un diagnostic d'angor instable (UA) et présentant au moins une des trois principales artères coronaires avec une réduction ≥ 50 % du diamètre de la lumière par estimation visuelle angiographique. Les patients ont tous été recrutés au département de cardiologie de l'Union Hospital, Wuhan, province du Hubei, Chine. Les critères d'exclusion comprenaient un infarctus aigu du myocarde, un infarctus du myocarde antérieur, des tumeurs malignes, des maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires ou une infection en cours. Des échantillons de matières fécales et de sang ont été prélevés à l'admission et ont été utilisés rapidement pour des études ex vivo.
le but de l'étude est de déterminer si le microbiote fécal et les monocytes du sang périphérique chez les patients atteints de maladie coronarienne à différents niveaux d'inflammation sont associés au niveau d'inflammation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants Cette étude monocentrique a recruté des patients âgés de 35 à 75 ans ayant reçu un diagnostic d'UA et présentant au moins une des trois principales artères coronaires avec une réduction ≥ 50 % du diamètre de la lumière par estimation visuelle angiographique.
Les patients ont tous été recrutés au département de cardiologie de l'Union Hospital, Wuhan, province du Hubei, Chine.
Le diagnostic de l’UA suivait les lignes directrices de l’AHA/ACC de 2014.18
Les critères d'exclusion comprenaient un infarctus aigu du myocarde, un infarctus du myocarde antérieur, des tumeurs malignes, des maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires ou une infection en cours.
Des échantillons de matières fécales et de sang ont été prélevés à l'admission et ont été utilisés rapidement pour des études ex vivo.
La description
Critères d'intégration :
- Âge >35 et <75 ans
- Admis pour UA et présentait au moins une des trois artères coronaires principales avec une réduction ≥ 50 % du diamètre de la lumière par estimation visuelle angiographique
- Consentement éclairé obtenu
Critères d'exclusion :
- Infarctus du myocarde antérieur
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % à l'échocardiographie
- avez des antécédents de tumeurs malignes, de maladies auto-immunes, auto-inflammatoires ou prenez des médicaments immunomodulateurs
- Maladie infectieuse aiguë, chronique ou concomitante en cours
- Chirurgie 3 mois avant le prélèvement de l'échantillon
- Immunisation avec un vaccin dans les 4 semaines précédant le prélèvement de l'échantillon
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents d’immunodéficience primaire ou secondaire
- Insuffisance rénale avec débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m2
- Maladie hépatique active avec alanine aminotransférase (ALT > 80 U/L) ou aspartate aminotransférase (AST > 80 U/L)
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Refuser de fournir un consentement écrit
- Toute autre circonstance dans laquelle l'investigateur juge que le patient n'est pas apte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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risque inflammatoire élevé
hsCRP ≥ 3 mg/L
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cette étude n'implique aucune intervention
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faible risque inflammatoire
hsCRP < 1 mg/L
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cette étude n'implique aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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immunité entraînée par les monocytes sanguins
Délai: dans les 3 jours
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1. Les monocytes sanguins ont été détectés par cytométrie en flux pour évaluer les sous-ensembles de monocytes et l'expression de CCR2 ; 2. les monocytes ont été enrichis à partir de cellules sanguines et utilisés pour la stimulation ex vivo des lipopolysaccharides, le séquençage de l'ARNm et le séquençage ATAC ; 3. Le biais métabolique des monocytes a été détecté par la technologie et le métabolisme Seahorse.
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dans les 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil du microbiome fécal
Délai: dans les 3 jours
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le microbiote fécal a été détecté par séquençage de l'ARNr 16s, et les analyses incluent la diversité alpha et bêta, le microbiote différentiel entre deux groupes et la corrélation entre le microbiote et les caractéristiques cliniques, notamment l'âge, l'IMC, les lipides sanguins et d'autres variables continues disponibles.
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dans les 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trainedmono
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données et le matériel sont accessibles sur demande appropriée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .