Fekal mikrobiota og monocytt-trent immunitet hos CHD-pasienter med forskjellig hsCRP
15. august 2024 oppdatert av: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Fekal mikrobiota og monocytttrent immunitet hos pasienter med koronar hjertesykdom og forskjellig nivå av høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Denne enkeltsenterstudien inkluderte pasienter i alderen 35-75 år som ble diagnostisert med ustabil angina (UA), og som hadde minst én av de tre store koronararteriene med ≥ 50 % reduksjon i lumendiameter ved angiografisk visuell estimering.
Pasientene ble alle rekruttert ved avdelingen for kardiologi, Union Hospital, Wuhan, Hubei-provinsen, Kina.
Avføring og blodprøver ble tatt ved innleggelse ble brukt umiddelbart for ex vivo studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltsenterstudien inkluderte pasienter i alderen 35-75 år som ble diagnostisert med ustabil angina (UA), og som hadde minst én av de tre store koronararteriene med ≥ 50 % reduksjon i lumendiameter ved angiografisk visuell estimering. Pasientene ble alle rekruttert ved avdelingen for kardiologi, Union Hospital, Wuhan, Hubei-provinsen, Kina. Eksklusjonskriterier inkluderte akutt hjerteinfarkt, tidligere hjerteinfarkt, maligniteter, autoimmune eller autoinflammatoriske sykdommer eller pågående infeksjon. Avføring og blodprøver ble tatt ved innleggelse ble brukt umiddelbart for ex vivo studier.
Målet med studien er å undersøke om den fekale mikrobiotaen og perifere blodmonocytter hos pasienter med koronar hjertesykdom ved ulike betennelsesnivåer er assosiert med betennelsesnivået.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere Denne enkeltsenterstudien inkluderte pasienter i alderen 35-75 år som ble diagnostisert med UA, og som hadde minst en av de tre store koronararteriene med en ≥ 50 % reduksjon i lumendiameter ved angiografisk visuell estimering.
Pasientene ble alle rekruttert ved avdelingen for kardiologi, Union Hospital, Wuhan, Hubei-provinsen, Kina.
UA-diagnose fulgte 2014 AHA/ACC-retningslinjen.18
Eksklusjonskriterier inkluderte akutt hjerteinfarkt, tidligere hjerteinfarkt, maligniteter, autoimmune eller autoinflammatoriske sykdommer eller pågående infeksjon.
Avføring og blodprøver ble tatt ved innleggelse ble brukt umiddelbart for ex vivo studier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >35 og <75 år
- Innlagt for UA og hadde minst en av de tre store koronararteriene med ≥50 % reduksjon i lumendiameter ved angiografisk visuell estimering
- Informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjerteinfarkt
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % ved ekkokardiografi
- Har en historie med maligniteter, autoimmun, autoinflammatorisk sykdom eller på immunmodulerende medisiner
- Pågående akutt, kronisk eller samtidig infeksjonssykdom
- Operasjon 3 måneder før prøvetaking
- Vaksinasjon med vaksine innen 4 uker før prøvetaking
- Graviditet eller amming
- Anamnese med primær eller sekundær immunsvikt
- Nyresvikt med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Aktiv leversykdom med alaninaminotransferase (ALT >80 U/L) eller aspartataminotransferase (AST > 80 U/L)
- Historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Nekter å gi skriftlig samtykke
- Eventuelle andre forhold der etterforskeren vurderer at pasienten ikke er egnet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy inflammatorisk risiko
hsCRP ≥ 3mg/L
|
denne studien innebærer ingen intervensjon
|
|
lav inflammatorisk risiko
hsCRP < 1mg/L
|
denne studien innebærer ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmonocytter trent immunitet
Tidsramme: innen 3 dager
|
1. Blodmonocytter ble påvist ved flowcytometri for å evaluere monocyttundersettene og CCR2-ekspresjon; 2. Monocytter ble anriket fra blodceller og brukt for ex vivo lipopolysakkaridstimulering, mRNA-sekvensering og ATAC-sekvensering; 3. Den metabolske skjevheten til monocytter ble oppdaget av Seahorse-teknologi og metabolikk.
|
innen 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fekal mikrobiomprofil
Tidsramme: innen 3 dager
|
den fekkale mikrobiotaen ble oppdaget ved 16s rRNA-sekvensering, og analysene inkluderer alfa- og beta-diversitet, den differensielle mikrobiotaen mellom to grupper, og korrelasjonen mellom mikrobiota og kliniske egenskaper inkludert alder, BMI, blodlipider og andre tilgjengelige kontinuerlige variabler.
|
innen 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trainedmono
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene og materialet er tilgjengelig på riktig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .