Microbiota fecal e inmunidad entrenada con monocitos en pacientes con enfermedad coronaria con diferentes hsCRP
15 de agosto de 2024 actualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Microbiota fecal e inmunidad entrenada con monocitos en pacientes con enfermedad coronaria y diferentes niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Este estudio unicéntrico inscribió a pacientes de entre 35 y 75 años a los que se les diagnosticó angina inestable (AU) y que tenían al menos una de las tres arterias coronarias principales con una reducción ≥ 50 % en el diámetro de la luz mediante estimación visual angiográfica.
Todos los pacientes fueron reclutados en el Departamento de Cardiología del Union Hospital, Wuhan, provincia de Hubei, China.
Se recogieron heces y muestras de sangre al ingreso y se utilizaron rápidamente para estudios ex vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio unicéntrico inscribió a pacientes de entre 35 y 75 años a los que se les diagnosticó angina inestable (AU) y que tenían al menos una de las tres arterias coronarias principales con una reducción ≥ 50 % en el diámetro de la luz mediante estimación visual angiográfica. Todos los pacientes fueron reclutados en el Departamento de Cardiología del Union Hospital, Wuhan, provincia de Hubei, China. Los criterios de exclusión incluyeron infarto agudo de miocardio, infarto de miocardio previo, neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias o infección en curso. Se recogieron heces y muestras de sangre al ingreso y se utilizaron rápidamente para estudios ex vivo.
El objetivo del estudio es investigar si la microbiota fecal y los monocitos de sangre periférica en pacientes con enfermedad coronaria en diferentes niveles de inflamación están asociados con el nivel de inflamación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes Este estudio de un solo centro inscribió a pacientes de entre 35 y 75 años a los que se les diagnosticó AU y que tenían al menos una de las tres arterias coronarias principales con una reducción ≥ 50 % en el diámetro de la luz mediante estimación visual angiográfica.
Todos los pacientes fueron reclutados en el Departamento de Cardiología del Union Hospital, Wuhan, provincia de Hubei, China.
El diagnóstico de AU siguió la Guía AHA/ACC de 2014.18
Los criterios de exclusión incluyeron infarto agudo de miocardio, infarto de miocardio previo, neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias o infección en curso.
Se recogieron heces y muestras de sangre al ingreso y se utilizaron rápidamente para estudios ex vivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >35 y <75 años
- Ingresado para AU y tenía al menos una de las tres arterias coronarias principales con una reducción ≥50 % en el diámetro de la luz mediante estimación visual angiográfica
- Consentimiento informado obtenido
Criterios de exclusión:
- Infarto de miocardio previo
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% en ecocardiografía
- Tiene antecedentes de neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes, autoinflamatorias o toma medicamentos inmunomoduladores.
- Enfermedad infecciosa aguda, crónica o concurrente en curso
- Cirugía 3 meses antes de la toma de muestra.
- Inmunización con una vacuna dentro de las 4 semanas anteriores a la recolección de la muestra.
- Embarazo o lactancia
- Historia de inmunodeficiencia primaria o secundaria.
- Insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/1,73 m2
- Enfermedad hepática activa con alanina aminotransferasa (ALT >80 U/L) o aspartato aminotransferasa (AST >80 U/L)
- Historia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Negarse a proporcionar consentimiento por escrito
- Cualquier otra circunstancia en la que el investigador considere que el paciente no es apto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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alto riesgo inflamatorio
PCRus ≥ 3 mg/L
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este estudio no implica ninguna intervención
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bajo riesgo inflamatorio
PCRas < 1 mg/l
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este estudio no implica ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inmunidad entrenada en monocitos sanguíneos
Periodo de tiempo: dentro de 3 días
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1. Se detectaron monocitos en sangre mediante citometría de flujo para evaluar los subconjuntos de monocitos y la expresión de CCR2; 2. se enriquecieron monocitos a partir de células sanguíneas y se utilizaron para estimulación de lipopolisacáridos ex vivo, secuenciación de ARNm y secuenciación ATAC; 3. La tecnología Seahorse y el metabolismo detectaron el sesgo metabólico de los monocitos.
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dentro de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil del microbioma fecal
Periodo de tiempo: dentro de 3 días
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la microbiota fecal se detectó mediante secuenciación de ARNr 16s y los análisis incluyen la diversidad alfa y beta, la microbiota diferencial entre dos grupos y la correlación entre la microbiota y las características clínicas, incluida la edad, el IMC, los lípidos en sangre y otras variables continuas disponibles.
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dentro de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trainedmono
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos y el material son accesibles previa solicitud adecuada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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