Ulosteen mikrobiota ja monosyyttien harjoittama immuniteetti CHD-potilailla, joilla on erilainen hsCRP
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Ulosteen mikrobiota ja monosyyttien koulutettu immuniteetti potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja eritasoinen korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Tähän yhden keskuksen tutkimukseen otettiin mukaan 35–75-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu epästabiili angina pectoris (UA) ja joilla oli vähintään yksi kolmesta suuresta sepelvaltimosta, joiden luumenin halkaisija pieneni ≥ 50 % angiografisen visuaalisen arvioinnin perusteella.
Kaikki potilaat rekrytoitiin kardiologian osastolle Union Hospitaliin Wuhanissa Hubein maakunnassa Kiinassa.
Ulosteet ja verinäytteet kerättiin sisääntulon yhteydessä, ja niitä käytettiin välittömästi ex vivo -tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän yhden keskuksen tutkimukseen otettiin mukaan 35–75-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu epästabiili angina pectoris (UA) ja joilla oli vähintään yksi kolmesta suuresta sepelvaltimosta, joiden luumenin halkaisija pieneni ≥ 50 % angiografisen visuaalisen arvioinnin perusteella. Kaikki potilaat rekrytoitiin kardiologian osastolle Union Hospitaliin Wuhanissa Hubein maakunnassa Kiinassa. Poissulkemiskriteereinä olivat akuutti sydäninfarkti, aikaisempi sydäninfarkti, pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaudet tai auto-inflammatoriset sairaudet tai jatkuva infektio. Ulosteet ja verinäytteet kerättiin sisääntulon yhteydessä, ja niitä käytettiin välittömästi ex vivo -tutkimuksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö ulosteen mikrobiota ja perifeerisen veren monosyytit sepelvaltimotautipotilailla eri tulehdustasoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat Tähän yhden keskuksen tutkimukseen otettiin mukaan 35–75-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu UA ja joilla oli vähintään yksi kolmesta suuresta sepelvaltimosta, joiden luumenin halkaisija pieneni ≥ 50 % angiografisen visuaalisen arvioinnin perusteella.
Kaikki potilaat rekrytoitiin kardiologian osastolle Union Hospitaliin Wuhanissa Hubein maakunnassa Kiinassa.
UA-diagnoosi seurasi vuoden 2014 AHA/ACC-ohjetta.18
Poissulkemiskriteereinä olivat akuutti sydäninfarkti, aikaisempi sydäninfarkti, pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaudet tai auto-inflammatoriset sairaudet tai jatkuva infektio.
Ulosteet ja verinäytteet kerättiin sisääntulon yhteydessä, ja niitä käytettiin välittömästi ex vivo -tutkimuksiin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >35 ja <75 vuotta
- Hyväksytty UA:lle ja hänellä oli vähintään yksi kolmesta suuresta sepelvaltimosta, joiden luumenin halkaisija pieneni ≥50 % angiografisen visuaalisen arvioinnin perusteella
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 % kaikukardiografiassa
- Sinulla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, autoimmuunisairaus, auto-inflammatorinen sairaus tai sinulla on immunomoduloivaa lääkitystä
- Jatkuva akuutti, krooninen tai samanaikainen tartuntatauti
- Leikkaus 3 kuukautta ennen näytteenottoa
- Rokotus rokotteella 4 viikon sisällä ennen näytteenottoa
- Raskaus tai imetys
- Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos historiassa
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Aktiivinen maksasairaus, johon liittyy alaniiniaminotransferaasi (ALT > 80 U/L) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST > 80 U/L)
- Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Kieltäytyä antamasta kirjallista suostumusta
- Kaikki muut olosuhteet, joissa tutkija katsoo, että potilas ei sovellu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkea tulehdusriski
hsCRP ≥ 3 mg/l
|
tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota
|
|
alhainen tulehdusriski
hsCRP < 1 mg/l
|
tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren monosyytit harjoittivat immuniteettia
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
1. Veren monosyytit havaittiin virtaussytometrialla monosyyttialaryhmien ja CCR2-ilmentymisen arvioimiseksi; 2. monosyytit rikastettiin verisoluista ja niitä käytettiin ex vivo lipopolysakkaridistimulaatioon, mRNA-sekvensointiin ja ATAC-sekvensointiin; 3. Monosyyttien metabolinen poikkeama havaittiin Seahorse-teknologialla ja metaboliikalla.
|
3 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
ulosteen mikrobiota havaittiin 16s rRNA-sekvensoinnilla, ja analyysit sisältävät alfa- ja beeta-diversiteetin, kahden ryhmän välisen mikrobiston eron sekä mikrobiotan ja kliinisten ominaisuuksien välisen korrelaation, mukaan lukien ikä, BMI, veren lipidit ja muut saatavilla olevat jatkuvat muuttujat.
|
3 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trainedmono
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja materiaalit ovat saatavilla asianmukaisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .