Фекальная микробиота и моноцитарно-тренированный иммунитет у пациентов с ИБС с различными вчСРБ
15 августа 2024 г. обновлено: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Фекальная микробиота и моноцитарно-тренированный иммунитет у больных ишемической болезнью сердца с разным уровнем высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ)
В это одноцентровое исследование были включены пациенты в возрасте 35-75 лет, у которых была диагностирована нестабильная стенокардия (НС) и у которых по крайней мере одна из трех основных коронарных артерий имела уменьшение диаметра просвета ≥ 50% по данным ангиографической визуальной оценки.
Все пациенты были набраны в отделении кардиологии больницы Юнион, Ухань, провинция Хубэй, Китай.
Образцы кала и крови, собранные при поступлении, были немедленно использованы для исследований ex vivo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это одноцентровое исследование были включены пациенты в возрасте 35-75 лет, у которых была диагностирована нестабильная стенокардия (НС) и у которых по крайней мере одна из трех основных коронарных артерий имела уменьшение диаметра просвета ≥ 50% по данным ангиографической визуальной оценки. Все пациенты были набраны в отделении кардиологии больницы Юнион, Ухань, провинция Хубэй, Китай. Критерии исключения включали острый инфаркт миокарда, предшествующий инфаркт миокарда, злокачественные новообразования, аутоиммунные или аутовоспалительные заболевания или продолжающуюся инфекцию. Образцы кала и крови, собранные при поступлении, были немедленно использованы для исследований ex vivo.
Цель исследования — выяснить, связаны ли фекальная микробиота и моноциты периферической крови у пациентов с ишемической болезнью сердца на разных уровнях воспаления с уровнем воспаления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники. В одноцентровое исследование были включены пациенты в возрасте 35–75 лет, у которых был диагностирован НС и у которых по крайней мере одна из трех основных коронарных артерий имела уменьшение диаметра просвета ≥ 50% по данным ангиографической визуальной оценки.
Все пациенты были набраны в отделении кардиологии больницы Юнион, Ухань, провинция Хубэй, Китай.
Диагностика НС проводилась в соответствии с рекомендациями AHA/ACC 2014 г.18.
Критерии исключения включали острый инфаркт миокарда, предшествующий инфаркт миокарда, злокачественные новообразования, аутоиммунные или аутовоспалительные заболевания или продолжающуюся инфекцию.
Образцы кала и крови, собранные при поступлении, были немедленно использованы для исследований ex vivo.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >35 и <75 лет
- Госпитализирован по поводу НС и имел по крайней мере одну из трех основных коронарных артерий с уменьшением диаметра просвета ≥50% по данным ангиографической визуальной оценки.
- Получено информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 40% при эхокардиографии
- В анамнезе есть злокачественные новообразования, аутоиммунные, аутовоспалительные заболевания или прием иммуномодулирующих препаратов.
- Текущее острое, хроническое или сопутствующее инфекционное заболевание.
- Операция за 3 месяца до взятия образца
- Иммунизация вакциной в течение 4 недель до взятия образца.
- Беременность или кормление грудью
- История первичного или вторичного иммунодефицита
- Почечная недостаточность с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2
- Активное заболевание печени с аланинаминотрансферазой (АЛТ >80 Ед/л) или аспартатаминотрансферазой (АСТ > 80 Ед/л)
- История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Отказаться от предоставления письменного согласия
- Любые другие обстоятельства, при которых исследователь считает, что пациент не подходит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокий риск воспаления
вчСРБ ≥ 3 мг/л
|
это исследование не предполагает какого-либо вмешательства
|
|
низкий риск воспаления
вчСРБ < 1 мг/л
|
это исследование не предполагает какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моноциты крови тренируют иммунитет
Временное ограничение: в течение 3 дней
|
1. Моноциты крови обнаруживали с помощью проточной цитометрии для оценки субпопуляций моноцитов и экспрессии CCR2; 2. моноциты были выделены из клеток крови и использованы для стимуляции липополисахаридами ex vivo, секвенирования мРНК и секвенирования ATAC; 3. Метаболическая ошибка моноцитов была обнаружена с помощью технологии Seahorse и метаболических исследований.
|
в течение 3 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль фекального микробиома
Временное ограничение: в течение 3 дней
|
фекальная микробиота была обнаружена с помощью секвенирования 16s рРНК, и анализы включали альфа- и бета-разнообразие, дифференциальную микробиоту между двумя группами, а также корреляцию между микробиотой и клиническими характеристиками, включая возраст, ИМТ, липиды крови и другие доступные непрерывные переменные.
|
в течение 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trainedmono
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные и материалы доступны по соответствующему запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .