Fecale microbiota en door monocyten getrainde immuniteit bij CHD-patiënten met verschillende hsCRP
15 augustus 2024 bijgewerkt door: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Fecale microbiota en door monocyten getrainde immuniteit bij patiënten met coronaire hartziekten en verschillende niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Bij deze single-center studie werden patiënten in de leeftijd van 35-75 jaar geïncludeerd bij wie de diagnose instabiele angina (UA) was gesteld en die ten minste één van de drie belangrijkste kransslagaders hadden met een ≥ 50% vermindering van de lumendiameter volgens angiografische visuele schatting.
Patiënten werden allemaal gerekruteerd bij de afdeling Cardiologie, Union Hospital, Wuhan, provincie Hubei, China.
Uitwerpselen en bloedmonsters die bij opname werden verzameld, werden onmiddellijk gebruikt voor ex vivo-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij deze single-center studie werden patiënten in de leeftijd van 35-75 jaar geïncludeerd bij wie de diagnose instabiele angina (UA) was gesteld en die ten minste één van de drie belangrijkste kransslagaders hadden met een ≥ 50% vermindering van de lumendiameter volgens angiografische visuele schatting. Patiënten werden allemaal gerekruteerd bij de afdeling Cardiologie, Union Hospital, Wuhan, provincie Hubei, China. Exclusiecriteria omvatten acuut myocardinfarct, eerder myocardinfarct, maligniteiten, auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten, of aanhoudende infectie. Uitwerpselen en bloedmonsters die bij opname werden verzameld, werden onmiddellijk gebruikt voor ex vivo-onderzoek.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de fecale microbiota en perifere bloedmonocyten bij patiënten met coronaire hartziekten op verschillende ontstekingsniveaus geassocieerd zijn met het ontstekingsniveau.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers Aan dit onderzoek in één centrum namen patiënten deel in de leeftijd van 35-75 jaar bij wie UA was gediagnosticeerd en die ten minste één van de drie belangrijkste kransslagaders hadden met een ≥ 50% vermindering van de lumendiameter volgens angiografische visuele schatting.
Patiënten werden allemaal gerekruteerd bij de afdeling Cardiologie, Union Hospital, Wuhan, provincie Hubei, China.
UA-diagnose volgde de AHA/ACC-richtlijn uit 2014.18
Exclusiecriteria omvatten acuut myocardinfarct, eerder myocardinfarct, maligniteiten, auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten, of aanhoudende infectie.
Uitwerpselen en bloedmonsters die bij opname werden verzameld, werden onmiddellijk gebruikt voor ex vivo-onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >35 en <75 jaar
- Opgenomen wegens UA en had ten minste één van de drie belangrijkste kransslagaders met ≥50% vermindering van de lumendiameter volgens angiografische visuele schatting
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder hartinfarct
- Linkerventrikel-ejectiefractie ≤ 40% op echocardiografie
- Een voorgeschiedenis heeft van maligniteiten, auto-immuunziekten, auto-inflammatoire ziekten of immunomodulerende medicatie gebruikt
- Aanhoudende acute, chronische of gelijktijdige infectieziekte
- Operatie 3 maanden vóór monsterafname
- Immunisatie met een vaccin binnen 4 weken vóór monsterafname
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van primaire of secundaire immuundeficiëntie
- Nierfalen met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2
- Actieve leverziekte met alanineaminotransferase (ALT >80 U/L) of aspartaataminotransferase (AST > 80 U/L)
- Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Weigeren om schriftelijke toestemming te geven
- Alle andere omstandigheden waarin de onderzoeker oordeelt dat de patiënt niet geschikt is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoog ontstekingsrisico
hsCRP ≥ 3 mg/l
|
bij dit onderzoek is geen enkele interventie betrokken
|
|
laag ontstekingsrisico
hsCRP < 1 mg/l
|
bij dit onderzoek is geen enkele interventie betrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedmonocyten getrainde immuniteit
Tijdsspanne: binnen 3 dagen
|
1. Bloedmonocyten werden gedetecteerd door flowcytometrie om de subsets van monocyten en CCR2-expressie te evalueren; 2. monocyten werden verrijkt uit bloedcellen en gebruikt voor ex vivo stimulatie van lipopolysachariden, mRNA-sequencing en ATAC-sequencing; 3. De metabolische bias van monocyten werd gedetecteerd door Seahorse-technologie en metabolische stoffen.
|
binnen 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fecaal microbioomprofiel
Tijdsspanne: binnen 3 dagen
|
de fecale microbiota werd gedetecteerd door 16s rRNA-sequencing, en de analyses omvatten alfa- en bèta-diversiteit, de differentiële microbiota tussen twee groepen en de correlatie tussen microbiota en klinische kenmerken, waaronder leeftijd, BMI, bloedlipiden en andere beschikbare continue variabelen.
|
binnen 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trainedmono
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens en het materiaal zijn op juiste aanvraag toegankelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .