Fækal mikrobiota og monocyttrænet immunitet hos CHD-patienter med forskellig hsCRP
15. august 2024 opdateret af: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Fækal mikrobiota og monocyttrænet immunitet hos patienter med koronar hjertesygdom og forskelligt niveau af højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Denne enkeltcenterundersøgelse inkluderede patienter i alderen 35-75 år, som blev diagnosticeret med ustabil angina (UA), og som havde mindst én af de tre store kranspulsårer med en ≥ 50 % reduktion i lumendiameter ved angiografisk visuel vurdering.
Patienterne blev alle rekrutteret på afdelingen for kardiologi, Union Hospital, Wuhan, Hubei-provinsen, Kina.
Afføring og blodprøver blev indsamlet ved indlæggelsen blev brugt omgående til ex vivo undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltcenterundersøgelse inkluderede patienter i alderen 35-75 år, som blev diagnosticeret med ustabil angina (UA), og som havde mindst én af de tre store kranspulsårer med en ≥ 50 % reduktion i lumendiameter ved angiografisk visuel vurdering. Patienterne blev alle rekrutteret på afdelingen for kardiologi, Union Hospital, Wuhan, Hubei-provinsen, Kina. Eksklusionskriterier omfattede akut myokardieinfarkt, tidligere myokardieinfarkt, maligniteter, autoimmune eller autoinflammatoriske sygdomme eller igangværende infektion. Afføring og blodprøver blev indsamlet ved indlæggelsen blev brugt omgående til ex vivo undersøgelser.
formålet med undersøgelsen er at undersøge, om den fækale mikrobiota og perifere blodmonocytter hos patienter med koronar hjertesygdom på forskellige niveauer af inflammation er forbundet med niveauet af inflammation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere Dette enkeltcenterstudie inkluderede patienter i alderen 35-75 år, som blev diagnosticeret med UA og havde mindst en af de tre store kranspulsårer med en ≥ 50 % reduktion i lumendiameter ved angiografisk visuel vurdering.
Patienterne blev alle rekrutteret på afdelingen for kardiologi, Union Hospital, Wuhan, Hubei-provinsen, Kina.
UA-diagnose fulgte 2014 AHA/ACC Guideline.18
Eksklusionskriterier omfattede akut myokardieinfarkt, tidligere myokardieinfarkt, maligniteter, autoimmune eller autoinflammatoriske sygdomme eller igangværende infektion.
Afføring og blodprøver blev indsamlet ved indlæggelsen blev brugt omgående til ex vivo undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >35 og <75 år
- Indlagt for UA og havde mindst en af de tre store kranspulsårer med ≥50 % reduktion i lumendiameter ved angiografisk visuel estimering
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere myokardieinfarkt
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 % ved ekkokardiografi
- Har en historie med maligniteter, autoimmun, autoinflammatorisk sygdom eller på immunmodulerende medicin
- Igangværende akut, kronisk eller samtidig infektionssygdom
- Operation 3 måneder før prøvetagning
- Immunisering med en vaccine inden for 4 uger før prøvetagning
- Graviditet eller amning
- Anamnese med primær eller sekundær immundefekt
- Nyresvigt med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Aktiv leversygdom med alaninaminotransferase (ALT >80 U/L) eller aspartataminotransferase (AST > 80 U/L)
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Afvis at give skriftligt samtykke
- Eventuelle andre omstændigheder, hvor efterforskeren vurderer, at patienten ikke er egnet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
høj inflammatorisk risiko
hsCRP ≥ 3mg/L
|
denne undersøgelse involverer ingen intervention
|
|
lav inflammatorisk risiko
hsCRP < 1mg/L
|
denne undersøgelse involverer ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmonocyttrænet immunitet
Tidsramme: inden for 3 dage
|
1. Blodmonocytter blev detekteret ved flowcytometri for at evaluere monocytundergrupperne og CCR2-ekspression; 2. Monocytter blev beriget fra blodceller og brugt til ex vivo lipopolysaccharid-stimulering, mRNA-sekventering og ATAC-sekventering; 3. Den metaboliske skævhed af monocytter blev detekteret af Seahorse teknologi og stofskifte.
|
inden for 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fækal mikrobiom profil
Tidsramme: inden for 3 dage
|
den fækkale mikrobiota blev påvist ved 16s rRNA-sekventering, og analyserne inkluderer alfa- og beta-diversitet, den differentielle mikrobiota mellem to grupper og korrelationen mellem mikrobiota og kliniske karakteristika, herunder alder, BMI, blodlipider og andre tilgængelige kontinuerlige variabler.
|
inden for 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trainedmono
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data og materiale er tilgængeligt på korrekt anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .