Microbiota fecal e imunidade treinada por monócitos em pacientes com doença coronariana com diferentes hsCRP
15 de agosto de 2024 atualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Microbiota fecal e imunidade treinada por monócitos em pacientes com doença coronariana e diferentes níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Este estudo unicêntrico incluiu pacientes com idade entre 35 e 75 anos que foram diagnosticados com angina instável (AI) e tinham pelo menos uma das três principais artérias coronárias com redução ≥ 50% no diâmetro do lúmen por estimativa visual angiográfica.
Todos os pacientes foram recrutados no Departamento de Cardiologia do Union Hospital, Wuhan, província de Hubei, China.
Amostras de fezes e sangue coletadas na admissão foram utilizadas prontamente para estudos ex vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo unicêntrico incluiu pacientes com idade entre 35 e 75 anos que foram diagnosticados com angina instável (AI) e tinham pelo menos uma das três principais artérias coronárias com redução ≥ 50% no diâmetro do lúmen por estimativa visual angiográfica. Todos os pacientes foram recrutados no Departamento de Cardiologia do Union Hospital, Wuhan, província de Hubei, China. Os critérios de exclusão incluíram infarto agudo do miocárdio, infarto do miocárdio prévio, malignidades, doenças autoimunes ou autoinflamatórias ou infecção contínua. Amostras de fezes e sangue coletadas na admissão foram utilizadas prontamente para estudos ex vivo.
o objetivo do estudo é investigar se a microbiota fecal e os monócitos do sangue periférico em pacientes com doença coronariana em diferentes níveis de inflamação estão associados ao nível de inflamação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes Este estudo unicêntrico inscreveu pacientes com idade entre 35 e 75 anos que foram diagnosticados com AI e tinham pelo menos uma das três principais artérias coronárias com uma redução ≥ 50% no diâmetro do lúmen por estimativa visual angiográfica.
Todos os pacientes foram recrutados no Departamento de Cardiologia do Union Hospital, Wuhan, província de Hubei, China.
O diagnóstico de AI seguiu a Diretriz AHA/ACC de 2014.18
Os critérios de exclusão incluíram infarto agudo do miocárdio, infarto do miocárdio prévio, malignidades, doenças autoimunes ou autoinflamatórias ou infecção contínua.
Amostras de fezes e sangue coletadas na admissão foram utilizadas prontamente para estudos ex vivo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >35 e <75 anos
- Internado por AI e tinha pelo menos uma das três principais artérias coronárias com redução ≥50% no diâmetro do lúmen por estimativa visual angiográfica
- Consentimento informado obtido
Critérios de exclusão:
- Infarto do miocárdio prévio
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40% na ecocardiografia
- Ter histórico de doenças malignas, doenças autoimunes, autoinflamatórias ou uso de medicação imunomoduladora
- Doença infecciosa aguda, crônica ou concomitante em curso
- Cirurgia 3 meses antes da coleta da amostra
- Imunização com uma vacina dentro de 4 semanas antes da coleta da amostra
- Gravidez ou amamentação
- História de imunodeficiência primária ou secundária
- Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73m2
- Doença hepática ativa com alanina aminotransferase (ALT >80 U/L) ou aspartato aminotransferase (AST > 80 U/L)
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Recuse-se a fornecer consentimento por escrito
- Quaisquer outras circunstâncias em que o investigador julgue que o paciente não é adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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alto risco inflamatório
hsCRP ≥ 3mg/L
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este estudo não envolve qualquer intervenção
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baixo risco inflamatório
hsCRP < 1mg/L
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este estudo não envolve qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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monócitos sanguíneos treinaram imunidade
Prazo: dentro de 3 dias
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1. Monócitos sanguíneos foram detectados por citometria de fluxo para avaliar os subconjuntos de monócitos e a expressão de CCR2; 2. monócitos foram enriquecidos a partir de células sanguíneas e utilizados para estimulação ex vivo de lipopolissacarídeos, sequenciamento de mRNA e sequenciamento ATAC; 3. O viés metabólico dos monócitos foi detectado pela tecnologia e metabolismo Seahorse.
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dentro de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil do microbioma fecal
Prazo: dentro de 3 dias
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a microbiota fecal foi detectada pelo sequenciamento de rRNA 16s, e as análises incluem a diversidade alfa e beta, a microbiota diferencial entre dois grupos e a correlação entre a microbiota e as características clínicas, incluindo idade, IMC, lipídios no sangue e outras variáveis contínuas disponíveis.
|
dentro de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trainedmono
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados e materiais são acessíveis mediante solicitação adequada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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