Fäkale Mikrobiota und durch Monozyten trainierte Immunität bei KHK-Patienten mit unterschiedlichem hsCRP
15. August 2024 aktualisiert von: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Fäkale Mikrobiota und durch Monozyten trainierte Immunität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und unterschiedlichem Gehalt an hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hsCRP)
An dieser monozentrischen Studie nahmen Patienten im Alter von 35 bis 75 Jahren teil, bei denen eine instabile Angina pectoris (UA) diagnostiziert wurde und bei denen mindestens eine der drei großen Koronararterien laut angiographischer visueller Beurteilung eine Verringerung des Lumendurchmessers um ≥ 50 % aufwies.
Die Patienten wurden alle in der Abteilung für Kardiologie des Union Hospital in Wuhan, Provinz Hubei, China, rekrutiert.
Bei der Aufnahme wurden Kot- und Blutproben entnommen, die umgehend für Ex-vivo-Studien verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser monozentrischen Studie nahmen Patienten im Alter von 35 bis 75 Jahren teil, bei denen eine instabile Angina pectoris (UA) diagnostiziert wurde und bei denen mindestens eine der drei großen Koronararterien laut angiographischer visueller Beurteilung eine Verringerung des Lumendurchmessers um ≥ 50 % aufwies. Die Patienten wurden alle in der Abteilung für Kardiologie des Union Hospital in Wuhan, Provinz Hubei, China, rekrutiert. Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein akuter Myokardinfarkt, ein früherer Myokardinfarkt, bösartige Erkrankungen, Autoimmun- oder autoinflammatorische Erkrankungen oder eine bestehende Infektion. Bei der Aufnahme wurden Kot- und Blutproben entnommen, die umgehend für Ex-vivo-Studien verwendet wurden.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die fäkale Mikrobiota und die peripheren Blutmonozyten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei unterschiedlichem Entzündungsgrad mit dem Entzündungsgrad zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer Diese monozentrische Studie umfasste Patienten im Alter von 35 bis 75 Jahren, bei denen UA diagnostiziert wurde und bei denen mindestens eine der drei großen Koronararterien laut angiographischer visueller Beurteilung eine Verringerung des Lumendurchmessers um ≥ 50 % aufwies.
Die Patienten wurden alle in der Abteilung für Kardiologie des Union Hospital in Wuhan, Provinz Hubei, China, rekrutiert.
Die UA-Diagnose folgte der AHA/ACC-Leitlinie 2014.18
Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein akuter Myokardinfarkt, ein früherer Myokardinfarkt, bösartige Erkrankungen, Autoimmun- oder autoinflammatorische Erkrankungen oder eine bestehende Infektion.
Bei der Aufnahme wurden Kot- und Blutproben entnommen, die umgehend für Ex-vivo-Studien verwendet wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >35 und <75 Jahre
- Wegen UA aufgenommen und hatte mindestens eine der drei großen Koronararterien mit einer Verringerung des Lumendurchmessers um ≥ 50 % gemäß angiographischer visueller Schätzung
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Myokardinfarkt
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % bei der Echokardiographie
- Sie haben in der Vergangenheit bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder autoinflammatorische Erkrankungen oder nehmen immunmodulatorische Medikamente ein
- Andauernde akute, chronische oder gleichzeitig auftretende Infektionskrankheit
- Operation 3 Monate vor der Probenentnahme
- Impfung mit einem Impfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der Probenentnahme
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte einer primären oder sekundären Immunschwäche
- Nierenversagen mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Aktive Lebererkrankung mit Alanin-Aminotransferase (ALT > 80 U/L) oder Aspartat-Aminotransferase (AST > 80 U/L)
- Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
- Verweigern Sie die Erteilung einer schriftlichen Einwilligung
- Alle anderen Umstände, unter denen der Prüfer der Meinung ist, dass der Patient nicht geeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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hohes Entzündungsrisiko
hsCRP ≥ 3 mg/L
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Diese Studie beinhaltet keine Intervention
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geringes Entzündungsrisiko
hsCRP < 1 mg/L
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Diese Studie beinhaltet keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutmonozyten trainierten die Immunität
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen
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1.Blutmonozyten wurden mittels Durchflusszytometrie nachgewiesen, um die Monozytenuntergruppen und die CCR2-Expression zu bewerten; 2. Monozyten wurden aus Blutzellen angereichert und für die Ex-vivo-Lipopolysaccharidstimulation, mRNA-Sequenzierung und ATAC-Sequenzierung verwendet; 3. Die metabolische Voreingenommenheit von Monozyten wurde durch Seahorse-Technologie und Metabolics erkannt.
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innerhalb von 3 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil des fäkalen Mikrobioms
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen
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Die fäkale Mikrobiota wurde durch 16s-rRNA-Sequenzierung nachgewiesen, und die Analysen umfassen Alpha- und Beta-Diversität, die unterschiedliche Mikrobiota zwischen zwei Gruppen und die Korrelation zwischen Mikrobiota und klinischen Merkmalen wie Alter, BMI, Blutfette und andere verfügbare kontinuierliche Variablen.
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innerhalb von 3 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trainedmono
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten und Materialien sind auf ordnungsgemäße Anfrage zugänglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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