서로 다른 hsCRP를 가진 CHD 환자의 대변 미생물총과 단핵구 훈련된 면역
2024년 8월 15일 업데이트: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
관상 동맥 심장 질환 및 다양한 수준의 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 환자의 대변 미생물군 및 단핵구 훈련된 면역
이 단일 센터 연구에는 불안정 협심증(UA)으로 진단되고 3개의 주요 관상동맥 중 적어도 하나가 혈관 조영술 육안 추정에 의해 내강 직경이 50% 이상 감소한 35~75세 환자가 등록되었습니다.
환자는 모두 중국 후베이성 우한시 유니언 병원 심장학과에서 모집되었습니다.
입원 시 수집된 대변과 혈액 샘플은 생체 외 연구에 즉시 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 연구에는 불안정 협심증(UA)으로 진단되고 3개의 주요 관상동맥 중 적어도 하나가 혈관 조영술 육안 추정에 의해 내강 직경이 50% 이상 감소한 35~75세 환자가 등록되었습니다. 환자는 모두 중국 후베이성 우한시 유니언 병원 심장학과에서 모집되었습니다. 제외 기준에는 급성 심근경색, 이전 심근경색, 악성종양, 자가면역 또는 자가염증 질환, 또는 진행 중인 감염이 포함되었습니다. 입원 시 수집된 대변과 혈액 샘플은 생체 외 연구에 즉시 사용되었습니다.
이 연구의 목적은 다양한 염증 수준의 관상 동맥 심장 질환 환자의 대변 미생물군과 말초 혈액 단핵구가 염증 수준과 연관되어 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 이 단일 센터 연구에는 UA 진단을 받고 3개의 주요 관상 동맥 중 하나 이상이 혈관 조영 육안 추정에 의해 내강 직경이 50% 이상 감소한 35~75세 환자가 등록되었습니다.
환자는 모두 중국 후베이성 우한시 유니언 병원 심장학과에서 모집되었습니다.
UA 진단은 2014 AHA/ACC 지침을 따랐습니다.18
제외 기준에는 급성 심근경색, 이전 심근경색, 악성종양, 자가면역 또는 자가염증 질환, 또는 진행 중인 감염이 포함되었습니다.
입원 시 수집된 대변과 혈액 샘플은 생체 외 연구에 즉시 사용되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >35 및 <75세
- UA로 입원했고 3개의 주요 관상동맥 중 적어도 하나가 혈관 조영 육안 평가에 의해 내강 직경이 50% 이상 감소한 경우
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 이전 심근경색
- 심장초음파검사에서 좌심실 박출률 ≤ 40%
- 악성종양, 자가면역, 자가염증 질환 병력이 있거나 면역조절 약물을 복용 중인 경우
- 진행 중인 급성, 만성 또는 동시 감염성 질환
- 검체 채취 3개월 전 수술
- 검체 채취 전 4주 이내에 백신 접종
- 임신 또는 모유 수유
- 원발성 또는 이차성 면역결핍의 병력
- 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 mL/min/1.73m2인 신부전
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT >80 U/L) 또는 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST > 80 U/L)로 인한 활동성 간 질환
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 병력
- 서면 동의 거부
- 기타 연구자가 환자가 적합하지 않다고 판단하는 모든 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 염증 위험
hsCRP ≥ 3mg/L
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이 연구는 어떠한 개입도 포함하지 않습니다
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낮은 염증 위험
hsCRP < 1mg/L
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이 연구는 어떠한 개입도 포함하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 단핵구 훈련된 면역
기간: 3일 이내
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1. 혈액 단핵구를 유세포 분석법으로 검출하여 단핵구 하위 집합과 CCR2 발현을 평가했습니다. 2. 단핵구는 혈액 세포로부터 농축되어 생체 외 지질다당류 자극, mRNA 서열 분석 및 ATAC 서열 분석에 사용되었습니다. 3. Seahorse 기술과 대사를 통해 단핵구의 대사 편향이 발견되었습니다.
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3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 미생물군집 프로필
기간: 3일 이내
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대변 미생물군은 16s rRNA 시퀀싱으로 검출되었으며, 분석에는 알파 및 베타 다양성, 두 그룹 간의 차등 미생물군, 연령, BMI, 혈중 지질 및 기타 이용 가능한 연속 변수를 포함한 임상 특성과 미생물군 간의 상관관계가 포함됩니다.
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3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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