Immunità addestrata al microbiota fecale e ai monociti nei pazienti con malattia coronarica con hsCRP diversa
15 agosto 2024 aggiornato da: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Immunità addestrata al microbiota fecale e ai monociti in pazienti con malattia coronarica e diversi livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Questo studio monocentrico ha arruolato pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni a cui era stata diagnosticata un'angina instabile (UA) e che presentavano almeno una delle tre arterie coronarie principali con una riduzione ≥ 50% del diametro del lume secondo la stima visiva angiografica.
I pazienti sono stati tutti reclutati presso il Dipartimento di Cardiologia, Union Hospital, Wuhan, provincia di Hubei, Cina.
Feci e campioni di sangue raccolti al momento del ricovero sono stati prontamente utilizzati per studi ex vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio monocentrico ha arruolato pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni a cui era stata diagnosticata un'angina instabile (UA) e che presentavano almeno una delle tre arterie coronarie principali con una riduzione ≥ 50% del diametro del lume secondo la stima visiva angiografica. I pazienti sono stati tutti reclutati presso il Dipartimento di Cardiologia, Union Hospital, Wuhan, provincia di Hubei, Cina. I criteri di esclusione includevano infarto miocardico acuto, precedente infarto miocardico, neoplasie, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie o infezioni in corso. Feci e campioni di sangue raccolti al momento del ricovero sono stati prontamente utilizzati per studi ex vivo.
lo scopo dello studio è indagare se il microbiota fecale e i monociti del sangue periferico in pazienti con malattia coronarica a diversi livelli di infiammazione siano associati al livello di infiammazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti Questo studio monocentrico ha arruolato pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni a cui era stata diagnosticata UA e presentavano almeno una delle tre arterie coronarie principali con una riduzione ≥ 50% del diametro del lume secondo la stima visiva angiografica.
I pazienti sono stati tutti reclutati presso il Dipartimento di Cardiologia, Union Hospital, Wuhan, provincia di Hubei, Cina.
La diagnosi di UA ha seguito le linee guida AHA/ACC del 2014.18
I criteri di esclusione includevano infarto miocardico acuto, precedente infarto miocardico, neoplasie, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie o infezioni in corso.
Feci e campioni di sangue raccolti al momento del ricovero sono stati prontamente utilizzati per studi ex vivo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >35 e <75 anni
- Ricoverato per UA e con almeno una delle tre arterie coronarie principali con riduzione ≥50% del diametro del lume mediante stima visiva angiografica
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Pregresso infarto miocardico
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% all'ecocardiografia
- Avere una storia di tumori maligni, malattie autoimmuni, autoinfiammatorie o in terapia con farmaci immunomodulatori
- Malattia infettiva acuta, cronica o concomitante in corso
- Intervento chirurgico 3 mesi prima della raccolta del campione
- Immunizzazione con un vaccino entro 4 settimane prima della raccolta del campione
- Gravidanza o allattamento al seno
- Storia di immunodeficienza primaria o secondaria
- Insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Malattia epatica attiva con alanina aminotransferasi (ALT >80 U/L) o aspartato aminotransferasi (AST > 80 U/L)
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Rifiutarsi di fornire il consenso scritto
- Qualsiasi altra circostanza in cui lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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alto rischio infiammatorio
hsCRP ≥ 3 mg/l
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questo studio non comporta alcun intervento
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basso rischio infiammatorio
hsCRP < 1 mg/l
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questo studio non comporta alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i monociti del sangue hanno addestrato l'immunità
Lasso di tempo: entro 3 giorni
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1. I monociti del sangue sono stati rilevati mediante citometria a flusso per valutare i sottoinsiemi di monociti e l'espressione di CCR2; 2. i monociti sono stati arricchiti da cellule del sangue e utilizzati per la stimolazione dei lipopolisaccaridi ex vivo, il sequenziamento dell'mRNA e il sequenziamento ATAC; 3.La distorsione metabolica dei monociti è stata rilevata mediante la tecnologia Seahorse e i metabolici.
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entro 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo del microbioma fecale
Lasso di tempo: entro 3 giorni
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il microbiota fecale è stato rilevato mediante sequenziamento dell’rRNA 16s e le analisi includono la diversità alfa e beta, il microbiota differenziale tra due gruppi e la correlazione tra microbiota e caratteristiche cliniche tra cui età, BMI, lipidi nel sangue e altre variabili continue disponibili.
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entro 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trainedmono
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati ed il materiale sono accessibili previa apposita richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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