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統合失調症患者の時間記憶

2024年8月16日 更新者:Xiaofeng Ma

中間検査と組み合わせた経頭蓋電気刺激は、統合失調症患者の一時記憶を促進します

時間的順序記憶の欠損は、統合失調症における認知異常の中心的な特徴です。 背外側前頭前野は、時間的文脈情報の抽出に貢献します。 経頭蓋直流刺激(tDCS)と中間検査は、統合失調症患者の時間順序記憶障害を改善できる外部技術であることが示されています。 経頭蓋交流刺激 (tACS) も、統合失調症患者の認知機能を改善する可能性があります。 この研究は、統合失調症患者の左背外側前頭前野(L-DLPFC)を対象としたtDCS介入と経頭蓋直流刺激(tDCS)介入中の2つの学習戦略の下で、時間的順序記憶の学習効果を調査し、それが統合失調症患者の脳機能を促進できるかどうかを調査することを目的としています。患者の時間的順序記憶の保持を調査し、2 つの介入方法の効果の違いを比較します。

この研究は、病院から統合失調症と診断された患者 75 人を募集するために計画されました。

1 回のオンライン tDCS (2 mA × 20 分) および tACS (1.5 mA × 20 分、シータリズム) 介入が実施され、その間、参加者は視覚的な画像の時系列記憶課題を実行し、刺激の種類ごとにテストスコアが比較されました。中間テストと 2 つの学習戦略の繰り返し。

調査の概要

詳細な説明

治療は2人の試験官によって行われ、実験開始前にベースラインテストとしてフランカータスクと数値幅タスクを使用して参加者の記憶レベルがテストされました。 実験手順は、参加者が一連の画像を記憶する学習フェーズと、参加者がプローブ項目の後に提示された画像を思い出す必要があるテストフェーズに分けられました。 参加者は各刺激タイプと学習戦略に並行してランダムに割り当てられ、25 人が tdcs 陽極酸化刺激を受け、25 人が偽刺激を受け、別の 25 人が tacs 刺激を受けました。 そして、介入前後の比較のために、刺激の前後にフランカータスクを使用して参加者の抑制制御をテストし続けました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730070
        • 募集
        • Northwest Normal University
        • コンタクト:
          • Xiaofeng Ma, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に基づく統合失調症の診断基準を満たす。
  2. 18歳以上、男女問わず、小学生以上の学歴のある方。
  3. すべての患者は安定したレベルの抗精神病薬治療を受けており、疾患治療の安定段階にあり、検査要件を理解でき、すべての研究課題を完了するために協力していました。
  4. 神経障害やその他の重篤な身体疾患の病歴がなく、知的障害の病歴もない。
  5. 色盲、色の弱さ、またはその他の色覚障害がなく、正常な視力または矯正視力がある。

除外基準:

  1. 脳血管疾患、外傷性脳損傷などの体性または脳の器質的病変によって引き起こされる明らかな認知障害。
  2. 薬物依存や乱用、または精神活性物質の使用によって引き起こされる精神障害のある個人。
  3. 脳損傷またはその他の中枢神経系関連の器質的疾患の病歴;
  4. 自殺や他人に危害を加える重大なリスクがある個人。
  5. ベースライン前の過去 30 日間に同様の実験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:陽極グループ
陽極グループでは、陽極を左 DLPFC (F3) 上に配置し、陰極を対側眼窩上領域 (FP2) 上に配置しました。 各刺激セッション中に 2mA の直流を 20 分間印加しました。
2mA/20分/セッション;
偽コンパレータ:シャムグループ
偽グループでは、刺激部位および刺激期間を含む刺激パラメーターは陽極グループのものと同一でした。 しかし、刺激前後の 10 秒間のランプアップおよびランプダウン期間中、患者は電流がオフになったことに気づきませんでした。
0mA/20分/セッション
実験的:tACSグループ
経頭蓋交流刺激 (tACS) グループでは、アノードを左 DLPFC (F3) に配置し、カソードを対側眼窩上領域 (FP2) に配置しました。 各刺激中、シータリズム、6HZで1.5mAの直流を20分間印加した。
1.5mA/20分/セッション; 6Hz、シータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間的想起の正しさ
時間枠:5分から24時間

刺激コンテンツは Eprime 実験プログラムを使用して提示され、参加者はテスト段階でキーの応答を押して正解率を記録しました。

刺激コンテンツは Eprime 実験プログラムを使用して提示され、参加者はテスト段階でキーの応答を押して正解率を記録しました。

5分から24時間
プロアクティブ干渉率
時間枠:5分から24時間
参加者が現在の情報を思い出したときに、以前の情報が侵入する割合がカウントされました。
5分から24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiaofeng Ma, Professor、Northwest Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月16日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • No.2024018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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