Časová paměť u schizofrenních pacientů
Transkraniální elektrická stimulace v kombinaci s průběžným testováním podporuje časovou paměť u pacientů se schizofrenií
Deficity paměti časového řádu jsou ústředním rysem kognitivních abnormalit u schizofrenie. Dorzolaterální prefrontální kortex přispívá k extrakci časové kontextové informace. Ukázalo se, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a prozatímní testování jsou externí techniky, které mohou zlepšit deficit paměti časového řádu u pacientů se schizofrenií. Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) může také zlepšit kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií. Tato studie má za cíl prozkoumat účinky paměti časového řádu na učení v rámci dvou strategií učení během tDCS zaměřených na levou dorzolaterální prefrontální kůru (L-DLPFC) a intervence transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u pacientů se schizofrenií, aby se zjistilo, zda může podporovat zachování paměti časového řádu u pacientů a porovnat rozdíly v účincích dvou intervenčních modalit.
Tato studie byla naplánována na nábor 75 pacientů s diagnózou schizofrenie z nemocnice.
Byla provedena jediná online intervence tDCS (2 mA × 20 min) a tACS (1,5 mA × 20 min, rytmus theta), během níž účastníci provedli paměťový úkol s časovou sekvencí pro vizuální obrázky a výsledky testů byly porovnány pro každý typ stimulu na střední test a opakování dvou strategií učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tiantian Li, Doctor
- Telefonní číslo: 13909483531
- E-mail: psylitiantian@outlook.com
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730070
- Nábor
- Northwest Normal University
-
Kontakt:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Splnění diagnostických kritérií pro schizofrenii podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5);
- věk 18 let nebo starší, bez ohledu na pohlaví, se vzděláním na základní škole nebo vyšším;
- Všichni pacienti dostávali léčbu antipsychotiky na stabilní úrovni, byli ve stabilní fázi léčby onemocnění, byli schopni porozumět požadavkům na testování a spolupracovali na dokončení všech výzkumných úkolů;
- Bez anamnézy neurologických poruch nebo jiných závažných fyzických onemocnění a bez anamnézy mentálního postižení;
- Žádná barvoslepost, barevná slabost nebo jiné poruchy barevného vidění s normálním viděním nebo korigovaným viděním.
Kritéria vyloučení:
- Jasná kognitivní porucha způsobená somatickými nebo cerebrálními organickými lézemi, jako jsou cerebrovaskulární onemocnění, traumatické poranění mozku atd.;
- Jedinci s duševními poruchami způsobenými závislostí nebo zneužíváním nebo užíváním psychoaktivních látek;
- Historie poranění mozku nebo jiných organických onemocnění souvisejících s centrálním nervovým systémem;
- Jednotlivci ve značném riziku sebevraždy nebo ublížení druhým;
- Účast na podobných experimentech v posledních 30 dnech před výchozí hodnotou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální skupina
V anodové skupině byla anoda umístěna nad levým DLPFC (F3) a katoda byla umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (FP2).
Během každé stimulace byl aplikován stejnosměrný proud 2 mA po dobu 20 minut.
|
2 mA/20 minut/sezení;
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
V simulované skupině byly parametry stimulace, včetně místa stimulace a trvání, totožné s parametry anodické skupiny.
Během 10sekundového náběhu a doběhu před a po stimulaci však pacienti nevěděli, že proud byl vypnutý.
|
0 mA/20 minut/sezení
|
|
Experimentální: skupina tACS
Ve skupině transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) byla anoda umístěna do levého DLPFC (F3) a katoda byla umístěna do kontralaterální supraorbitální oblasti (FP2).
Při každé stimulaci byl aplikován stejnosměrný proud 1,5 mA po dobu 20 minut, theta rytmus, 6 Hz.
|
1,5 mA/20 min/relaci; 6HZ, theta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správnost časového odvolání
Časové okno: 5 minut až 24 hodin
|
Obsah stimulu byl prezentován pomocí experimentálního programu Eprime a účastníci během testovací fáze stiskli klíčové odpovědi, aby zaznamenali míru správnosti. Obsah stimulu byl prezentován pomocí experimentálního programu Eprime a účastníci během testovací fáze stiskli klíčové odpovědi, aby zaznamenali míru správnosti. |
5 minut až 24 hodin
|
|
míra proaktivního rušení
Časové okno: 5 minut až 24 hodin
|
Byla započítána míra vniknutí předchozích informací, když si účastníci vzpomněli na aktuální informace.
|
5 minut až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.2024018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .